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Valaciclovir

Valaciclovir Actavis, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Bluefish, Valaciclovir Viatris · Code ATC J05AB11

Également connu sous le nom de: Valacyclovir, Valasiklovir · Noms commerciaux: Valaciclovir Almus, Valaciclovir Arrow, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir Bluefish, Valaciclovir Cristers Pharma, Valaciclovir Eg, Valaciclovir Evolugen, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Teva, Valaciclovir Viatris, Valaciclovir Zentiva, Valaciclovir Zydus, Zelitrex, Valaciclovir Actavis, Valaciclovir Allen …

Fiche signalétique
Substance active
Valaciclovir (INN: valacyclovir)
Code ATC
J05AB11
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le valaciclovir est un antiviral converti en aciclovir dans l'organisme. Il est utilisé dans l'herpès labial, l'herpès génital, le zona et la varicelle.

Utilisation

  • Herpès labial chez l'adulte et le patient pédiatrique à partir de 12 ans
  • Herpès génital : épisodes initiaux et récurrents chez l'adulte immunocompétent, traitement suppressif (y compris adultes infectés par le VIH-1) et réduction de la transmission
  • Zona chez l'adulte
  • Varicelle chez le patient pédiatrique immunocompétent de 2 ans à moins de 18 ans

Posologie

  • Herpès labial : 2 grammes deux fois par jour pendant 1 jour à 12 heures d'intervalle, débuté dès le premier symptôme
  • Herpès génital initial : 1 gramme deux fois par jour pendant 10 jours ; épisodes récurrents : 500 mg deux fois par jour pendant 3 jours
  • Traitement suppressif : 1 gramme une fois par jour (alternative : 500 mg une fois par jour si 9 récurrences par an ou moins) ; patients infectés par le VIH-1 : 500 mg deux fois par jour
  • Zona : 1 gramme 3 fois par jour pendant 7 jours, plus efficace dans les 48 heures suivant l'apparition de l'éruption
  • Varicelle (enfants) : 20 mg/kg 3 fois par jour pendant 5 jours, sans dépasser 1 gramme 3 fois par jour
  • Réduction de dose en cas d'insuffisance rénale ; peut être pris indépendamment des repas

Contre-indications

  • Réaction d'hypersensibilité cliniquement significative (p. ex. anaphylaxie, SCAR) au valaciclovir, à l'aciclovir ou à l'un des composants

Mises en garde importantes

  • PTT/SHU, parfois fatals, en cas d'infection par le VIH-1 avancée et chez les transplantés à 8 grammes par jour
  • Insuffisance rénale aiguë, en particulier chez le sujet âgé, en cas de maladie rénale avec des doses excessives ou avec des médicaments néphrotoxiques
  • Effets sur le SNC (agitation, hallucinations, confusion, convulsions, encéphalopathie), plus probables chez le sujet âgé
  • Réactions indésirables cutanées sévères (PEAG, DRESS, SSJ, NET)

Effets indésirables

  • Les plus fréquents chez l'adulte : céphalées, nausées, douleurs abdominales
  • Le plus fréquent chez le patient pédiatrique : céphalées
  • Graves : PTT/SHU, insuffisance rénale aiguë, effets sur le SNC, réactions cutanées sévères

Interactions

  • Aucune interaction médicamenteuse ou alimentaire cliniquement significative connue
  • Prudence avec les médicaments potentiellement néphrotoxiques

Grossesse et allaitement

  • Des décennies de données cliniques avec le valaciclovir et l'aciclovir n'ont pas identifié de risque lié au médicament de malformations congénitales majeures ; l'herpès non traité comporte des risques pour le fœtus

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Valaciclovir AlmusSun Pharma France · 1 entrée au registre
  • Valaciclovir ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Valaciclovir BiogaranLaboratoire Glaxosmithkline · 1 entrée au registre
  • Valaciclovir BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrée au registre
  • Valaciclovir Cristers PharmaCristers · 1 entrée au registre
  • Valaciclovir EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Valaciclovir EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Valaciclovir SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Valaciclovir TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Valaciclovir ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Valaciclovir ZentivaLaboratoire Glaxosmithkline · 1 entrée au registre
  • Valaciclovir ZydusZydus France · 1 entrée au registre
Afficher les 13 noms commerciaux
  • ZelitrexLaboratoire Glaxosmithkline · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Valaciclovir ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 entrée au registre
  • Valaciclovir AllenAllen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre
  • Valaciclovir BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrée au registre
  • Valaciclovir ViatrisViatris Limited · 1 entrée au registre
  • ValdacirActavis Group Ptc Ehf. · 1 entrée au registre
  • ValtrexGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 entrée au registre
  • ViropelPelpharma Handels Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Valaciclovir1 A Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Hexal Ag · 6 entrées au registre
  • ValtrexGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • ValtrexGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • VaxvireNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 entrées au registre
  • ViromedWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • ValtrexGlaxoSmithKline LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 23 autres pays européens
Belgique
Valaciclovir Ab, Valaciclovir Sandoz, Zelitrex
Bulgarie
Валтрекс
Chypre
Valtrex
Danemark
Valaciclovir, Valacyclovir Teva
Espagne
Tridiavir, Valaciclovir Almus, Valaciclovir Aurovitas, Valaciclovir Combix, Valaciclovir Tecnigen, Valaciclovir Teva, Valacyclovir Teva, Valtrex
Estonie
Valaciclovir Actavis, Valtrex
Finlande
Flushnil, Valaciclovir Ratiopharm, Valavir, Valorin, Valtrex
Grèce
Valomed, Valtrex
Irlande
Valaciclovir Accord Healthcare Ireland, Valaciclovir Bluefish, Valaciclovir Teva, Valacyclovir Teva, Valotix, Valtrex
Islande
Valablis Forte, Valablis Normal, Valaciclovir Actavis, Valaciclovir Bluefish, Valtrex
Italie
Talavir, Valaciclovir Aurobindo, Valaciclovir Eg, Valaciclovir Mylan Generics, Valaciclovir Sandoz, Zelitrex
Lettonie
Valaciclovir Actavis, Valtrex
Lituanie
Valaciclovir Actavis, Valtrex
Luxembourg
Zelitrex
Norvège
Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Viatris, Valtrex
Pays-Bas
Valaciclovir Focus, Valaciclovir Hydrochloride Hydrate Aurobindo, Valaciclovir Pch, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Viatris, Zelitrex
Pologne
Vaciclor
Portugal
Valaciclovir Arpedex, Valaciclovir Aurobindo, Valaciclovir Aurovitas, Valaciclovir Azevedos, Valaciclovir Ocram, Valaciclovir Pentafarma, Valaciclovir Tetrafarma, Valaciclovir Tolife, Valtrex
Roumanie
Valtrex
Slovaquie
Valtrex
Slovénie
Valtrex
Suède
Valaciclovir Actavis, Valaciclovir Bluefish, Valaciclovir Orion, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Viatris, Valtrex
Tchéquie
Valaciclovir +pharma, Valacilovir Viatris, Valtrex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. VALTREX (GlaxoSmithKline LLC) – Prescribing Information, 2025-11-12. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f8e0d8f8-cb73-4206-a484-88f5c4fbd719
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.