MedeliX
Commencer

Ribavirine

Viranis, Viron · Code ATC J05AB04

Également connu sous le nom de: Ribavirin, Ribavirina · Noms commerciaux: Ribavirine Pharmadev, Ribavirine Skyepharma, Ribavirine Viatris, Ribavirin Ratiopharm, Viranis, Viron

Fiche signalétique
Substance active
Ribavirine (INN: ribavirin)
Code ATC
J05AB04
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La ribavirine est, selon les informations de prescription américaines (FDA), un antiviral utilisé en association avec l'interféron alfa-2b (pégylé ou non pégylé) pour traiter l'hépatite C chronique chez les patients à partir de 3 ans.

Utilisation

  • Hépatite C chronique avec maladie hépatique compensée chez les patients à partir de 3 ans, en association avec PegIntron ou INTRON A.
  • L'association avec PegIntron est préférable, car elle donne des taux de réponse nettement meilleurs.
  • Inefficace en monothérapie ; ne doit pas être utilisée seule.

Posologie

  • Prendre les gélules au cours d'un repas ; ne pas les ouvrir, les écraser ni les casser.
  • Adultes avec PegIntron : 800 mg à 1 400 mg par jour selon le poids corporel, en deux prises (tableau selon le poids dans le texte complet).
  • Durée pour le génotype 1 : 48 semaines ; pour les génotypes 2 et 3 : 24 semaines ; envisager l'arrêt si la réponse est insuffisante à 12 ou 24 semaines.
  • Enfants de 3 à 17 ans : 15 mg/kg/jour en deux prises.
  • Modifier ou arrêter la dose en cas d'effets indésirables graves ou d'anomalies biologiques ; contre-indiquée si la clairance de la créatinine est inférieure à 50 ml/min.

Contre-indications

  • Grossesse, et hommes dont la partenaire est enceinte.
  • Réactions d'hypersensibilité sévères à la ribavirine (p. ex. syndrome de Stevens-Johnson).
  • Hépatite auto-immune ; hémoglobinopathies (p. ex. thalassémie majeure, drépanocytose).
  • Clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min ; association à la didanosine.

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : effets tératogènes et embryocides importants ; demi-vie à doses répétées de 12 jours, peut persister jusqu'à 6 mois ; contraception efficace pendant le traitement et pendant 9 mois après chez les patientes, et pendant 6 mois chez les partenaires féminines des patients masculins.
  • Avertissement encadré (boxed warning) : anémie hémolytique (environ 10 %), pouvant aggraver une cardiopathie et entraîner un infarctus du myocarde ; ne pas utiliser chez les patients atteints de cardiopathie significative ou instable.
  • Pancréatite, troubles pulmonaires (y compris pneumonie fatale), troubles dentaires et parodontaux.
  • Diminutions sévères des neutrophiles et des plaquettes ; contrôler l'hémogramme et la biochimie sanguine avant et pendant le traitement.
  • Retard de croissance chez l'enfant ; dépression sévère et idées suicidaires avec le traitement combiné.

Effets indésirables

  • Toxicité principale : anémie hémolytique, généralement au cours des 1 à 2 premières semaines.
  • Les plus fréquents chez l'adulte (avec le traitement combiné) : réactions au site d'injection, fatigue/asthénie, céphalées, frissons, fièvre, nausées, myalgies, anxiété/irritabilité.
  • Chez l'enfant : pyrexie, céphalées, neutropénie, fatigue, anorexie, vomissements.

Interactions

  • Didanosine : exposition augmentée avec insuffisance hépatique fatale, neuropathie, pancréatite et acidose lactique ; contre-indiquée.
  • Inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse : décompensation hépatique possible en cas de co-infection VIH/VHC ; surveiller étroitement.
  • Azathioprine : des pancytopénies et des myélosuppressions ont été rapportées.

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiquée pendant la grossesse ; test de grossesse avant le début, périodiquement pendant le traitement et au cours des 9 mois suivants.
  • Aucune donnée sur le passage dans le lait maternel.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Ribavirine PharmadevPharmadev Healthcare Limited · 1 entrée au registre
  • Ribavirine SkyepharmaPharmadev Healthcare Limited · 1 entrée au registre
  • Ribavirine ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Ribavirin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • ViranisALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • VironSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 5 autres pays européens
Chypre
Ribavirin Aurobindo
Espagne
Ribavirina Normon
Italie
Ribavirina Aurobindo
Pays-Bas
Ribavirine Ratiopharm
Portugal
Ribavirina Aurobindo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Ribavirin (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2024-02-06. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=35f99f76-f2ef-4a81-91ff-285419664be3
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.