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Acide ursodésoxycholique

Cholex, Proursan, Safrax, Surol · Code ATC A05AA02

Également connu sous le nom de: Ursodeoxycholsäure, Ursodiol, Acido ursodesossicolico, Ácido ursodesoxicólico · Noms commerciaux: Cholex, Proursan, Safrax, Surol, Ugefal, Ursabay, Ursactive, Ursilon Retard, Ursocolik, Ursodin, Ursoduct, Ursofalk, Ursogep, Ursokol, Ursolvan …

Fiche signalétique
Substance active
Acide ursodésoxycholique (INN: ursodiol)
Code ATC
A05AA02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'acide ursodésoxycholique (ursodiol) est un acide biliaire. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé pour dissoudre les calculs vésiculaires radiotransparents et pour prévenir les calculs biliaires lors d'une perte de poids rapide.

Utilisation

  • Calculs vésiculaires radiotransparents, non calcifiés, < 20 mm chez les patients à risque chirurgical accru ou refusant la chirurgie
  • Prévention de la formation de calculs biliaires chez les patients obèses en perte de poids rapide

Posologie

  • Dissolution des calculs : 8 - 10 mg/kg/jour en 2 ou 3 prises
  • Échographie vésiculaire tous les 6 mois la première année ; confirmer la dissolution apparente dans un délai de 1 à 3 mois
  • En l'absence de dissolution partielle à 12 mois, le succès est beaucoup moins probable
  • Prévention des calculs lors d'une perte de poids rapide : 600 mg/jour (300 mg deux fois par jour)

Contre-indications

  • Calculs cholestéroliques calcifiés, calculs radio-opaques ou calculs pigmentaires radiotransparents (non dissous)
  • Raisons impérieuses de cholécystectomie (p. ex. cholécystite aiguë, angiocholite, obstruction biliaire, pancréatite biliaire, fistule bilio-digestive)
  • Allergie aux acides biliaires

Mises en garde importantes

  • La sécurité d'emploi au-delà de 24 mois n'est pas établie
  • Surveiller la réponse par échographie à intervalles réguliers

Effets indésirables

  • Fréquemment rapportés lors des essais : douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, nausées, céphalées
  • Infection des voies respiratoires supérieures, sinusite, infection virale
  • Nature et fréquence similaires au placebo

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Turquie

  • CholexWİL İLAÇ SAN. İÇ VE DIŞ TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • ProursanVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • SafraxİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • SurolHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • UgefalGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • UrsabayATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • UrsactiveHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 3 entrées au registre
  • Ursilon RetardPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • UrsocolikKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • UrsodinDİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • UrsoductVEFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 5 entrées au registre
  • UrsofalkALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
Afficher les 17 noms commerciaux
  • UrsogepNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • UrsokolPHARMER DANIŞMANLIK SAĞLIK VE KOZMETİK ÜRÜNLERİ SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
  • UrsolvanBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • UrsomedWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 entrées au registre
  • UrsovefVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • Reltone 200 mgIntra-Sana Laboratories · 1 entrée au registre
  • Reltone 400 mgIntra-Sana Laboratories · 1 entrée au registre
  • Urso 250Allergan, Inc. · 1 entrée au registre
  • Urso ForteAllergan, Inc. · 1 entrée au registre
  • UrsolignPangea Pharmaceuticals, LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Ursodiol (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-01-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=00c47258-aef0-53f6-e063-6294a90af96f
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.