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Triazolam

Halcion · Code ATC N05CD05

Fiche signalétique
Substance active
Triazolam
Code ATC
N05CD05
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le triazolam est un hypnotique benzodiazépinique. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé pour le traitement de courte durée de l'insomnie (généralement 7 à 10 jours) chez l'adulte.

Utilisation

  • Traitement de courte durée de l'insomnie chez l'adulte, généralement 7 à 10 jours

Posologie

  • 0,25 mg une fois par jour au coucher ; 0,125 mg peut suffire chez certains patients (p. ex. faible poids corporel) ; 0,5 mg uniquement si les doses plus faibles sont insuffisantes ; maximum 0,5 mg une fois par jour
  • Sujets âgés : commencer par 0,125 mg une fois par jour ; maximum 0,25 mg une fois par jour
  • Une utilisation au-delà de 3 semaines nécessite la recherche d'une affection psychiatrique ou somatique sous-jacente ; les prescriptions ne doivent pas dépasser 1 mois de traitement
  • Arrêter ou réduire par diminution progressive

Contre-indications

  • Hypersensibilité au triazolam, à ses composants ou à d'autres benzodiazépines (des angio-œdèmes ont été rapportés)
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A (p. ex. kétoconazole, itraconazole, néfazodone, lopinavir, ritonavir)

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : l'association aux opioïdes peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et le décès
  • Avertissement encadré (boxed warning) : risques d'abus, de mésusage et d'addiction, pouvant conduire à un surdosage ou au décès
  • Avertissement encadré (boxed warning) : dépendance physique ; l'arrêt brutal ou une réduction rapide de la dose peuvent provoquer des réactions de sevrage menaçant le pronostic vital
  • Comportements complexes liés au sommeil tels que la conduite automobile en état de somnambulisme ; insomnie persistante ou qui s'aggrave ; effets sur la conduite le lendemain
  • Aggravation d'une dépression ; sédation et syndrome de sevrage néonatals ; fonction respiratoire altérée

Effets indésirables

  • Les plus fréquents (plus que sous placebo) : somnolence (14,0 %), céphalées (9,7 %), sensations vertigineuses (7,8 %), nervosité, sensation de tête légère, troubles de la coordination/ataxie, nausées/vomissements
  • Moins fréquents : euphorie, tachycardie, états confusionnels/troubles de la mémoire, dépression, troubles visuels
  • Graves : comportements complexes liés au sommeil, dépression respiratoire avec les opioïdes

Interactions

  • Opioïdes : risque de dépression respiratoire sévère
  • Autres dépresseurs du SNC : effets additifs – limiter la dose et la durée
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A : contre-indiqués ; inhibiteurs modérés et faibles : prudence et envisager une réduction de dose
  • Inducteurs puissants du CYP3A4 : effet diminué ; le jus de pamplemousse augmente les concentrations de triazolam

Grossesse et allaitement

  • Une utilisation en fin de grossesse peut provoquer une sédation et des symptômes de sevrage chez le nouveau-né ; les données observationnelles ne montrent pas d'association claire avec des malformations congénitales majeures

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Autriche

  • HalcionPfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • HalcionPfizer Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 9 autres pays européens
Belgique
Halcion
Espagne
Halcion
Finlande
Halcion
Irlande
Halcion
Italie
Halcion, Songar, Triazolam Doc Generici, Triazolam Eg, Triazolam Mylan Generics, Triazolam Pensa, Triazolam Ratiopharm Italia, Triazolam Sandoz, Triazolam Zentiva
Lettonie
Halcion
Lituanie
Halcion
Luxembourg
Halcion
Portugal
Halcion

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Triazolam (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-07-10. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=5add318e-11b9-42f8-b052-0d8cebb32fcf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.