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Tizanidine

Sirdalud, Tizagelan, Tizanidin Actavis · Code ATC M03BX02

Également connu sous le nom de: Tizanidin, Tizanidina · Noms commerciaux: Sirdalud, Tizagelan, Tizanidin Actavis, Tizanidin Ascend, Tizanidin Teva, Santadine, Simvacor, Ontralfy, Zanaflex

Fiche signalétique
Substance active
Tizanidine
Code ATC
M03BX02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La tizanidine est un agoniste alpha-2-adrénergique d'action centrale. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée dans la prise en charge de la spasticité, en la réservant aux activités quotidiennes et aux moments où le soulagement compte le plus.

Utilisation

  • Prise en charge de la spasticité

Posologie

  • Dose initiale de 2 mg ; peut être répétée à intervalles de 6 à 8 heures si nécessaire, jusqu'à trois doses par 24 heures
  • Augmenter de 2 mg à 4 mg par prise, avec 1 à 4 jours entre les augmentations ; dose quotidienne totale ne dépassant pas 36 mg
  • À prendre pendant ou en dehors des repas, mais en conservant le mode choisi (comprimés et gélules diffèrent à l'état nourri)
  • Insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 25 mL/min) et insuffisance hépatique : réduire les doses unitaires
  • Après de fortes doses, arrêter progressivement (2 mg à 4 mg par jour) pour éviter une hypertension et une tachycardie de rebond

Contre-indications

  • Association à des inhibiteurs puissants du CYP1A2 tels que la fluvoxamine ou la ciprofloxacine

Mises en garde importantes

  • Hypotension et syncope ; prudence avec les antihypertenseurs
  • Atteinte hépatique hépatocellulaire ; contrôler les aminotransférases à l'initiation et 1 mois après l'atteinte de la dose maximale
  • Sédation
  • Hallucinations et symptômes de type psychotique
  • Réactions de sevrage en cas d'arrêt brutal

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : sécheresse buccale, somnolence/sédation, asthénie et sensations vertigineuses
  • Hypotension et bradycardie
  • Atteinte hépatique, hallucinations, réactions d'hypersensibilité

Interactions

  • Fluvoxamine et ciprofloxacine : contre-indiquées (chute marquée de la pression artérielle, somnolence accrue)
  • Les autres inhibiteurs du CYP1A2 (p. ex. contraceptifs oraux, aciclovir, ticlopidine) doivent être évités
  • Autres agonistes alpha-2 non recommandés ; antihypertenseurs : surveiller l'hypotension

Grossesse et allaitement

  • Non étudiée chez la femme enceinte ; n'utiliser que si le bénéfice l'emporte sur le risque pour le fœtus
  • Passage dans le lait maternel inconnu ; prudence en cas d'allaitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Autriche

  • SirdaludSandoz Gmbh · 2 entrées au registre
  • TizagelanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tizanidin ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • SirdaludHexal Ag · 1 entrée au registre
  • Tizanidin AscendAscend Gmbh · 1 entrée au registre
  • Tizanidin TevaTeva Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • SantadineSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • SimvacorGÜREL İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • SirdaludSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • OntralfyRosemont Pharmaceuticals, LLC · 1 entrée au registre
  • ZanaflexCovis Pharma US, Inc, Legacy Pharma USA, Inc., Trifluent Pharma, LLC · 3 entrées au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 20 autres pays européens
Belgique
Sirdalud
Bulgarie
Tizanidine Teva, Тизанидин Tева
Croatie
Tizanidin Altamedics
Danemark
Sirdalud Retard, Tizanidin Teva
Espagne
Sirdalud
Estonie
Sirdalud
Finlande
Sirdalud, Tizagelan, Tizanidin Orion
Grèce
Sirdalud
Hongrie
Sirdalud, Tizagelan
Irlande
Tizanidine Teva
Italie
Navizan, Sirdalud, Tizagelan, Tizanidina Doc
Lettonie
Sirdalud
Lituanie
Sirdalud
Luxembourg
Sirdalud
Pays-Bas
Chordyna, Sirdalud, Tizagelan, Tizanidine Ascend, Tizanidine Focus Care, Tizanidine Teva
Pologne
Chordyna, Sirdalud, Tizagelan, Tizanor
Portugal
Sirdalud, Tizanidina Teva, Tizanidine Teva
Slovaquie
Sirdalud
Slovénie
Sirdalud
Tchéquie
Sirdalud

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Tizanidine (AvPAK) – Prescribing Information, 2026-01-11. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=b694225c-1fa9-4726-89a6-fd3f87084248
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.