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Cyclobenzaprine

Enzaris, Flessi, Lospaz, Spazben · Code ATC M03BX08

Également connu sous le nom de: Cyclobenzaprin, Siklobenzaprin, Ciclobenzaprina · Noms commerciaux: Enzaris, Flessi, Lospaz, Spazben, Amrix, Fexmid, Tonmya

Fiche signalétique
Substance active
Cyclobenzaprine
Code ATC
M03BX08
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La cyclobenzaprine est un myorelaxant squelettique d'action centrale, structurellement apparenté aux antidépresseurs tricycliques. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée à court terme pour soulager les spasmes musculaires liés à des affections musculosquelettiques aiguës et douloureuses.

Utilisation

  • En complément du repos et de la kinésithérapie pour les spasmes musculaires associés à des affections musculosquelettiques aiguës et douloureuses
  • Non efficace sur la spasticité d'origine cérébrale ou médullaire ni chez l'enfant atteint de paralysie cérébrale

Posologie

  • Habituellement 5 mg trois fois par jour ; peut être augmentée à 10 mg trois fois par jour selon la réponse
  • À court terme uniquement : une utilisation au-delà de 2 ou 3 semaines n'est pas recommandée
  • Insuffisance hépatique et sujets âgés : envisager des prises moins fréquentes ; en cas d'insuffisance hépatique légère, débuter à 5 mg et augmenter lentement
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère : non recommandée

Contre-indications

  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • IMAO en association ou dans les 14 jours suivant leur arrêt
  • Phase de récupération aiguë d'un infarctus du myocarde, arythmies, bloc cardiaque, troubles de la conduction ou insuffisance cardiaque congestive
  • Hyperthyroïdie

Mises en garde importantes

  • Syndrome sérotoninergique potentiellement mortel avec ISRS, IRSNa, antidépresseurs tricycliques, tramadol, bupropion, péthidine, vérapamil ou IMAO
  • Structurellement apparentée aux antidépresseurs tricycliques, pour lesquels des arythmies, une tachycardie sinusale et un allongement du temps de conduction ont été rapportés
  • Action anticholinergique : prudence en cas de rétention urinaire, de glaucome par fermeture de l'angle ou d'augmentation de la pression intraoculaire
  • Sédation ; peut altérer les capacités mentales ou physiques et potentialiser les effets de l'alcool et des autres dépresseurs du SNC

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : somnolence (29 % avec 5 mg, 38 % avec 10 mg) et sécheresse buccale (21 % et 32 %)
  • Autres : fatigue, céphalées, sensations vertigineuses, nausées, constipation

Interactions

  • IMAO : contre-indiqués
  • Médicaments sérotoninergiques : risque de syndrome sérotoninergique
  • Alcool, barbituriques et autres dépresseurs du SNC : effets potentiellement majorés

Grossesse et allaitement

  • Grossesse : n'utiliser qu'en cas de nécessité évidente ; pas d'études adéquates chez la femme enceinte
  • Allaitement : passage dans le lait maternel inconnu ; utiliser avec prudence

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Turquie

  • EnzarisALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • FlessiMENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • LospazDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrée au registre
  • SpazbenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • AmrixCephalon, LLC · 1 entrée au registre
  • FexmidRising Pharma Holdings, Inc. · 1 entrée au registre
  • TonmyaTonix Medicines, Inc. · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Espagne
Yurelax
Italie
Flexiban
Portugal
Flexiban, Miodia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE (TruPharma LLC) – Prescribing Information, 2026-07-17. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=08adc97f-feef-46fb-ac75-f015b4f3a43a
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.