Tirzépatide

Mounjaro · Code ATC A10BX16

Également connu sous le nom de: Tirzepatid, Tirzepatide, Tirzepatida

Fiche signalétique
Substance active
Tirzépatide (INN: tirzepatide)
Code ATC
A10BX16
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Eli Lilly Nederland B.V.
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le tirzépatide (Mounjaro) est un agoniste des récepteurs du GIP et du GLP-1 administré par voie sous-cutanée une fois par semaine. Il est utilisé dans le diabète de type 2 et pour le contrôle du poids en cas d'obésité ou de surpoids avec comorbidité.

Utilisation

  • Diabète de type 2 insuffisamment contrôlé chez l'adulte et l'enfant âgé de 10 ans et plus, en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique, en monothérapie ou en association
  • Contrôle du poids chez l'adulte avec un IMC ≥ 30 kg/m² ou ≥ 27 kg/m² et au moins une comorbidité liée au poids, en complément d'un régime hypocalorique et d'une activité physique

Posologie

  • Débuter à 2,5 mg une fois par semaine ; après 4 semaines, augmenter à 5 mg ; paliers supplémentaires de 2,5 mg après au moins 4 semaines à chaque dose
  • Adultes : doses d'entretien de 5 mg, 10 mg ou 15 mg ; maximum 15 mg une fois par semaine
  • Enfants de 10 ans et plus (diabète de type 2) : entretien 5 mg ou 10 mg ; maximum 10 mg une fois par semaine
  • Avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline : envisager de réduire leur dose (risque d'hypoglycémie)
  • Dose oubliée : l'administrer dans les 4 jours, sinon ne pas la prendre
  • Aucun ajustement posologique en cas d'insuffisance rénale ou hépatique ; prudence en cas d'insuffisance rénale sévère

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Pancréatite aiguë ; arrêter en cas de suspicion, ne pas reprendre si elle est confirmée
  • Hypoglycémie avec les sulfamides hypoglycémiants ou l'insuline
  • Les effets gastro-intestinaux peuvent entraîner une déshydratation et une insuffisance rénale aiguë
  • Aggravation temporaire possible de la rétinopathie diabétique
  • Tenir compte du risque d'inhalation avant une anesthésie générale ou une sédation profonde

Effets indésirables

  • Les plus fréquents, gastro-intestinaux : nausées, diarrhée, vomissements, le plus souvent légers ou modérés et surtout pendant l'augmentation de dose
  • Diminution de l'appétit, perte de poids
  • Hypoglycémie avec un sulfamide hypoglycémiant ou l'insuline
  • Réactions d'hypersensibilité ; rarement anaphylaxie et angio-œdème

Interactions

  • Le ralentissement de la vidange gastrique peut modifier l'absorption des médicaments oraux ; surveiller les médicaments à marge thérapeutique étroite (p. ex. warfarine, digoxine)

Grossesse et allaitement

  • Non recommandé pendant la grossesse ; contraception recommandée, et arrêt au moins 1 mois avant une grossesse planifiée

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • MounjaroEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/005620

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • MounjaroLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 24 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Mounjaro
Liechtenstein
Mounjaro
Norvège
Mounjaro

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Sources

  1. European Medicines Agency. Mounjaro – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mounjaro-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.