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Répaglinide

NovoNorm, Prandin · Code ATC A10BX02

Également connu sous le nom de: Repaglinid, Repaglinide, Repaglinida · Noms commerciaux: NovoNorm, Prandin, Repaglinide Arrow Lab, Repaglinide Biogaran, Repaglinide Cristers, Repaglinide Eg, Repaglinide Evolugen, Repaglinide Sandoz, Repaglinide Viatris, Repaglinide Zentiva, Repaglinide Zydus, Repaglinid Ratiopharm, Repaglinid Sandoz, Repaglinid Stada, Diafree …

Fiche signalétique
Substance active
Répaglinide (INN: repaglinide)
Code ATC
A10BX02
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Novo Nordisk A/S
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le répaglinide (NovoNorm, Prandin) est un insulinosécréteur d'action courte utilisé pour abaisser la glycémie postprandiale chez l'adulte atteint de diabète de type 2.

Utilisation

  • Diabète de type 2 chez l'adulte lorsque le régime alimentaire, la perte de poids et l'exercice physique sont insuffisants
  • En association à la metformine lorsque la metformine seule est insuffisante

Posologie

  • À prendre avant les repas, posologie ajustée individuellement selon la glycémie
  • Dose initiale de 0,5 mg ; 1 mg en cas de relais d'un autre hypoglycémiant oral
  • Une à deux semaines entre les paliers d'ajustement
  • Dose unitaire maximale de 4 mg avec les repas principaux ; dose quotidienne totale maximale de 16 mg
  • Insuffisance rénale : ajustement prudent ; patients affaiblis ou dénutris : posologie prudente

Contre-indications

  • Hypersensibilité au répaglinide ou à l'un des excipients
  • Diabète de type 1 avec peptide C négatif
  • Acidocétose diabétique, avec ou sans coma
  • Atteinte sévère de la fonction hépatique
  • Association au gemfibrozil

Mises en garde importantes

  • Peut provoquer des hypoglycémies
  • Un stress (fièvre, traumatisme, infection, chirurgie) peut entraîner une perte du contrôle glycémique ; une insulinothérapie temporaire peut être nécessaire
  • Perte d'efficacité possible avec le temps (échec secondaire)
  • Association à d'autres insulinosécréteurs non étudiée

Effets indésirables

  • Fréquents : hypoglycémie, douleurs abdominales, diarrhée
  • Très rares : réactions allergiques, troubles de la réfraction, vomissements, constipation, élévation des enzymes hépatiques
  • Coma hypoglycémique possible (fréquence indéterminée)

Interactions

  • Métabolisé principalement par le CYP2C8, également par le CYP3A4 ; prudence particulière avec les inhibiteurs des deux
  • Gemfibrozil : exposition au répaglinide nettement augmentée ; contre-indiqué
  • Effet hypoglycémiant renforcé p. ex. par clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, triméthoprime, ciclosporine, clopidogrel, IMAO, bêtabloquants non sélectifs, IEC, alcool

Grossesse et allaitement

  • À éviter pendant la grossesse et à ne pas utiliser chez la femme qui allaite

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • Enyglid · génériqueKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/001065
  • NovoNormNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/000187
  • PrandinNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/000362
  • Repaglinide Krka · génériqueKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/001066
  • Repaglinide Teva · génériqueTeva Pharma B.V. · EMEA/H/C/001067

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Repaglinide Arrow LabArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Repaglinide BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Repaglinide CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Repaglinide EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Repaglinide EvolugenEvolupharm · 2 entrées au registre
  • Repaglinide SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Repaglinide ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Repaglinide ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Repaglinide ZydusZydus France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Repaglinid RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
  • Repaglinid SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
  • Repaglinid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Repaglinid1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Holsten Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • DiafreeBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • RepafixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 6 entrées au registre
  • ReplicVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • SergilexİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 20 autres pays européens
Belgique
Repaglinide Eg
Bulgarie
Индорин
Chypre
Theroflan
Croatie
Reglinid, Repaglinid Pharmas
Danemark
Repaglinid Doc Generici
Espagne
Repaglinida Alter, Repaglinida Aurovitas, Repaglinida Cinfa, Repaglinida Combix, Repaglinida Kern Pharma, Repaglinida Normon, Repaglinida Pensa, Repaglinida Sandoz, Repaglinida Stada, Repaglinida Tarbis, Repaglinida Viatris
Finlande
Repaglinid Stada
Grèce
Theroflan
Islande
Enyglid, Novonorm, Prandin, Repaglinide Krka, Repaglinide Teva
Italie
Glicam, Repaglinide Aurobindo, Repaglinide Doc Generici, Repaglinide Eg, Repaglinide Mylan Generics, Repaglinide Pensa, Repaglinide Sandoz, Repaglinide Zentiva, Theroflan
Lettonie
Repaglinide Elvim
Liechtenstein
Repaglinide Teva
Luxembourg
Repaglinide Eg
Malte
Repaglinide Aurobindo
Norvège
Enyglid, Novonorm, Prandin, Repaglinide Krka, Repaglinide Teva
Pays-Bas
Repaglinide Stada
Roumanie
Reneos, Repaglinida Arena, Repaglinidă Hf
Slovénie
Repaglinid Stada
Suède
Repaglinid Actavis, Repaglinid Stada
Tchéquie
Vatinid

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. NovoNorm – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/novonorm-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Prandin – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prandin-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.