Cyclosilicate de zirconium sodique
Lokelma · Code ATC V03AE10
Également connu sous le nom de: sodium zirconium cyclosilicate, Sodyum zirkonyum siklosilikat, Sodio zirconio ciclosilicato, Ciclosilicato de sodio y zirconio
- Fiche signalétique
- Substance active
- Cyclosilicate de zirconium sodique (INN: sodium zirconium cyclosilicate)
- Code ATC
- V03AE10
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- AstraZeneca AB
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le cyclosilicate de zirconium sodique est un chélateur du potassium non absorbé qui piège le potassium dans l'intestin. Il est utilisé pour traiter l'hyperkaliémie chez l'adulte.
Utilisation
- Traitement de l'hyperkaliémie chez l'adulte.
Posologie
- Lokelma (poudre pour suspension buvable), phase de correction : 10 g trois fois par jour en suspension dans de l'eau ; la normokaliémie est généralement atteinte en 24 à 48 heures. En cas d'hyperkaliémie persistante après 48 heures, le même schéma peut être poursuivi pendant 24 heures supplémentaires ; en l'absence de normokaliémie après 72 heures, envisager d'autres traitements.
- Phase d'entretien : débuter à 5 g une fois par jour, avec titration jusqu'à 10 g une fois par jour ou réduction à 5 g un jour sur deux ; pas plus de 10 g une fois par jour.
- Patients dialysés : administrer uniquement les jours sans dialyse, dose initiale 5 g une fois par jour ; ajuster chaque semaine par paliers de 5 g jusqu'à 15 g une fois par jour en fonction de la kaliémie pré-dialyse.
- Pas d'ajustement en cas d'insuffisance rénale sans hémodialyse chronique, d'insuffisance hépatique ou chez le sujet âgé.
- Verser le contenu du sachet dans un verre contenant environ 45 ml d'eau, mélanger et boire tant que la suspension est encore trouble ; avec ou sans nourriture.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active.
Mises en garde importantes
- Surveiller la kaliémie, y compris après une modification des inhibiteurs du SRAA ou des diurétiques et après une titration de la dose.
- Une hypokaliémie peut survenir ; arrêter le traitement en cas d'hypokaliémie sévère.
- Teneur élevée en sodium (environ 400 mg de sodium par dose de 5 g) : surveiller les patients atteints d'insuffisance cardiaque préexistante à la recherche d'une aggravation (dyspnée, œdème, prise de poids rapide) ; en tenir compte en cas de régime hyposodé.
- Un allongement du QT peut survenir de façon physiologique lors de la baisse du potassium pendant la correction.
- Peut être radio-opaque ; surveiller les signes de perforation intestinale.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : hypokaliémie (4,1 %) et événements liés à un œdème (5,7 %).
- Autres : constipation, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, vomissements, éruption cutanée, prurit, le plus souvent d'intensité légère à modérée.
- Aggravation d'une insuffisance cardiaque préexistante chez 13,6 % des patients sous Lokelma contre 5,7 % sous placebo.
Interactions
- Peut augmenter transitoirement le pH gastrique : prendre les médicaments dont la biodisponibilité dépend du pH (p. ex. kétoconazole, itraconazole, posaconazole, atazanavir, erlotinib, dasatinib, nilotinib) au moins 2 heures avant ou après.
- Prendre le tacrolimus au moins 2 heures avant ou après Lokelma.
Grossesse et allaitement
- Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
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Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- LokelmaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/004029
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- SimkelmaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Lokelma
- Liechtenstein
- Lokelma
- Norvège
- Lokelma
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Lokelma – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lokelma-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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