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Carbonate de sévélamer

Renvela, Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) · Code ATC V03AE02

Également connu sous le nom de: Sevelamercarbonat, sevelamer carbonate, Sevelamer karbonat, Sevelamer carbonato, Carbonato de sevelámero · Noms commerciaux: Renvela, Sevelamer carbonate Winthrop, Lovtelar, Sevelamer Carbonate Arrow, Sevelamer Carbonate Biogaran, Sevelamer Carbonate Sandoz, Sevelamer Carbonate Teva, Sevelamer Carbonate Viatris, Sevelamer Ratiopharm, Sevelamer Sandoz, Sevelamercarbonat Medice, Sevelamercarbonat Stada, Sevelamercarbonat Al, Sevelamercarbonat Axiromed, Sevelamercarbonat Heumann …

Fiche signalétique
Substance active
Carbonate de sévélamer (INN: sevelamer carbonate)
Code ATC
V03AE02
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Sanofi Winthrop Industrie
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le carbonate de sévélamer est un chélateur du phosphate non absorbé, sans calcium ni métal, utilisé pour contrôler l'hyperphosphatémie au cours de la maladie rénale chronique.

Utilisation

  • Hyperphosphatémie chez l'adulte sous hémodialyse ou dialyse péritonéale
  • Hyperphosphatémie chez l'adulte atteint de maladie rénale chronique non dialysé avec une phosphatémie de 1,78 mmol/l ou plus
  • Poudre pour suspension buvable : également enfants de plus de 6 ans avec une surface corporelle supérieure à 0,75 m²
  • Dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple (p. ex. avec du calcium ou de la vitamine D) de l'ostéodystrophie rénale

Posologie

  • Adultes : dose initiale de 2,4 g ou 4,8 g par jour selon les besoins cliniques et la phosphatémie, répartie sur les trois repas
  • Titrer par paliers de 0,8 g trois fois par jour (2,4 g/jour) toutes les 2-4 semaines jusqu'à obtention d'une phosphatémie acceptable
  • La dose quotidienne moyenne chez l'adulte devrait être d'environ 6 g
  • Relais d'autres chélateurs du phosphate gramme pour gramme avec surveillance de la phosphatémie
  • Enfants : posologie selon la surface corporelle (détails dans le texte complet)

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Hypophosphatémie
  • Occlusion intestinale

Mises en garde importantes

  • Non recommandé chez l'adulte non dialysé avec une phosphatémie inférieure à 1,78 mmol/l
  • Non étudié en cas de dysphagie, de troubles sévères de la motilité, de maladie inflammatoire intestinale active ou après une chirurgie digestive majeure
  • Très rares occlusions intestinales et iléus ; la constipation peut être un symptôme annonciateur
  • Peut réduire l'absorption de plusieurs vitamines, dont l'acide folique

Effets indésirables

  • Très fréquents : nausées, vomissements, douleurs abdominales hautes, constipation
  • Fréquents : diarrhée, dyspepsie, flatulences, douleurs abdominales
  • Graves : occlusion intestinale, iléus, perforation intestinale, atteintes inflammatoires digestives avec cristaux de sévélamer, très rare hypersensibilité

Interactions

  • Ciprofloxacine : biodisponibilité diminuée d'environ 50 % ; ne pas prendre simultanément
  • Ciclosporine, mycophénolate mofétil, tacrolimus : diminution possible des taux, envisager une surveillance
  • Lévothyroxine : surveiller la TSH plus étroitement ; espacer les prises des antiarythmiques et des antiépileptiques
  • Inhibiteurs de la pompe à protons : très rares augmentations de la phosphatémie

Grossesse et allaitement

  • Utilisation pendant la grossesse uniquement si clairement nécessaire après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque
  • Excrétion dans le lait maternel peu probable ; décider de l'allaitement en fonction du bénéfice

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • LovtelarPharmathen S.A. · 1 entrée au registre
  • Sevelamer Carbonate ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Sevelamer Carbonate BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Sevelamer Carbonate SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Sevelamer Carbonate TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Sevelamer Carbonate ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Sevelamer RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
  • Sevelamer SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
  • Sevelamercarbonat MediceMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
  • Sevelamercarbonat StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Sevelamercarbonat AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Sevelamercarbonat AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 entrée au registre
  • Sevelamercarbonat HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
  • Sevelamercarbonat HexalHexal Ag · 1 entrée au registre
  • Sevelamercarbonat MylanViatris Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • Sevelamercarbonat RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Sevelamercarbonat StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Sevelamercarbonate RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • SevemedMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • KarbolamerGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LamerisDAVİVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LemorinPOLPHARMA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • PerfoseVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • RanesevaHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • RenadinDİNÇTAŞ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • RenalamerDİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • SevarenFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • SevyarCELTİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • TerolamTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • VelarixABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 25 autres pays européens
Belgique
Sevelamer-Carbonaat Genthon, Sevelamer Carbonate Ab
Bulgarie
Sevelamer Sandoz, Севеламер Карбонат Heaton
Chypre
Sevelamer Ledpharm
Croatie
Sevelamer Sandoz, Sevelamerkarbonat Pliva
Danemark
Lovtelar, Sevelamer Sandoz, Sevelamercarbonat Aurobindo, Sevelamercarbonat Genthon, Sevelamercarbonat Medical Valley, Sevelamercarbonat Sandoz, Sevelamercarbonat Stada, Sevelamercarbonat Synthon, Sevelamercarbonat Viatris, Sevelamercarbonat Zentiva, Sevemed
Espagne
Fosquel, Lovtelar, Restafos, Sevelámero Kern Pharma, Sevelámero Ratiopharm, Sevelámero Stada, Sevelámero Teva, Sevelámero Viatris
Estonie
Sevelamer Auxilia
Finlande
Sevelamer Avansor
Grèce
Lovtelar, Sevelamer Demo, Sevelamer Faran
Hongrie
Sevelamer Carbonate Pharmsol, Sevelamer Mensana Pharma, Szevelamer-Karbonatot Pharmsol Gmbh
Irlande
Sevelamer Carbonate Generics, Sevelamer Carbonate Genthon
Islande
Renvela, Sevelamer Carbonate Winthrop, Sevelamercarbonat Stada, Sevelamercarbonat W&h, Sevelamerkarbonat Wh
Italie
Lovtelar, Sevelamer Aurobindo, Sevelamer Doc Generici, Sevelamer Eg, Sevelamer Mylan Pharma, Sevelamer Sandoz
Lettonie
Sevelamer Carbonate Sandoz, Sevelamer Carbonate Synthon
Liechtenstein
Renvela, Sevelamer Carbonate Winthrop
Luxembourg
Sevemed
Norvège
Renvela, Sevelamer Carbonate Winthrop, Sevelamer Sandoz, Sevelamer Viatris
Pays-Bas
Sevelameercarbonaat Sandoz, Sevelameercarbonaat Viatris, Sevelameercarbonaat Xiromed, Sevelamer-Carbonaat Genthon, Sevelamer Carbonate Aurobindo, Sevemed
Pologne
Sewelameru Węglan Synthon
Portugal
Sevelâmero Generis, Sevelâmero Mylan, Sevelâmero Teva
Roumanie
Carbonat De Sevelamer Heaton
Slovaquie
Sevelamer Carbonate Heaton, Sevelamer Carbonate Viatris
Slovénie
Sevelamer Lek
Suède
Sevelamer Medical Valley, Sevelamer Sandoz, Sevelamer Teva, Sevelamer Viatris
Tchéquie
Sevelamer Carbonate Heaton, Sevelamer Carbonate Viatris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Renvela – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/renvela-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sevelamer-carbonate-winthrop-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.