Ritonavir
Norvir · Code ATC J05AE03
Noms commerciaux: Norvir, Ritonavir Arrow, Ritonavir Accord, Ritonavir Hexal, Ritocov
- Fiche signalétique
- Substance active
- Ritonavir
- Code ATC
- J05AE03
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le ritonavir est un inhibiteur de la protéase du VIH utilisé comme potentialisateur pharmacocinétique (booster) d'autres inhibiteurs de protéase dans le traitement antirétroviral combiné.
Utilisation
- Potentialisateur pharmacocinétique des inhibiteurs de protéase co-administrés dans l'infection par le VIH-1
- Adultes et enfants âgés de 2 ans et plus, dans le cadre d'un traitement antirétroviral combiné
Posologie
- La posologie dépend de l'inhibiteur de protéase co-administré ; consulter son RCP
- Adultes, p. ex. : atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg une fois par jour ; darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg une fois par jour
- Fosamprénavir 700 mg + ritonavir 100 mg deux fois par jour ; tipranavir 500 mg + ritonavir 200 mg deux fois par jour (pas chez les patients naïfs de traitement)
- Comprimés pelliculés pris au cours d'un repas et avalés entiers
- Pas d'adaptation posologique chez le sujet âgé ; pas en cas de maladie hépatique décompensée
Contre-indications
- Hypersensibilité ; maladie hépatique décompensée
- Médicaments dont les concentrations augmentent dangereusement avec l'inhibition du CYP3A, p. ex. alfuzosine, amiodarone, dronédarone, quinidine, ranolazine, pimozide, quétiapine, lurasidone
- Dérivés de l'ergot de seigle, cisapride, lovastatine, simvastatine, lomitapide, midazolam oral, triazolam
- Sildénafil dans l'hypertension artérielle pulmonaire ; millepertuis
Mises en garde importantes
- Les mises en garde de l'inhibiteur de protéase co-administré s'appliquent
- Ne guérit pas l'infection par le VIH-1 ; des infections opportunistes peuvent encore survenir
- La diarrhée peut compromettre l'absorption et l'efficacité ; surveillance de la fonction rénale en cas d'insuffisance rénale
- Prudence en cas d'hémophilie et d'insuffisance hépatique sévère
Effets indésirables
- Dépendent de l'inhibiteur de protéase co-administré
- Les plus fréquents : gastro-intestinaux (diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales), paresthésies dont paresthésies buccales, fatigue/asthénie
Interactions
- Inhibiteur puissant du CYP3A4 et du CYP2D6 : augmentation des concentrations de nombreux médicaments avec risque d'effets indésirables graves
- Le millepertuis diminue les concentrations de ritonavir (contre-indiqué)
- Interagit avec les contraceptifs oraux : une autre méthode contraceptive doit être utilisée
Grossesse et allaitement
- Un grand nombre de données ne montre pas d'augmentation des malformations congénitales ; peut être utilisé pendant la grossesse si cliniquement nécessaire
- Les femmes vivant avec le VIH ne doivent pas allaiter pendant le traitement par ritonavir
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- NorvirAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/000127
- Ritonavir Viatris (previously Ritonavir Mylan) · génériqueViatris Limited · EMEA/H/C/004549
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- Ritonavir ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- Ritonavir AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- Ritonavir AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
- Ritonavir HexalHexal Ag · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- NorvirABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
- RitocovWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 15 autres pays européens
- Belgique
- Ritonavir Accord
- Chypre
- Ritonavir Accord
- Danemark
- Ritonavir Accord
- Espagne
- Ritonavir Accord
- Estonie
- Ritonavir Auxilia
- Finlande
- Ritonavir Accord
- Hongrie
- Ritonavir Accord
- Islande
- Norvir, Ritonavir Viatris
- Italie
- Ritonavir Sandoz
- Liechtenstein
- Norvir, Ritonavir Viatris
- Norvège
- Norvir, Ritonavir Viatris
- Pays-Bas
- Ritonavir Accord, Ritonavir Sandoz
- Pologne
- Ritonavir Accord, Ritonavir Aurovitas
- Portugal
- Ritonavir Farmoz, Ritonavir Generis, Ritonavir Sandoz
- Suède
- Ritonavir Accord
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Norvir – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/norvir-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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