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Nirmatrelvir / ritonavir

Paxlovid · Code ATC J05AE30

Également connu sous le nom de: Nirmatrelvir + Ritonavir, Nirmatrelvir/ritonavir

Fiche signalétique
Substance active
Nirmatrelvir / ritonavir
Code ATC
J05AE30
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Pfizer Europe MA EEIG
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Nirmatrelvir / ritonavir (Paxlovid) est une association antivirale : le nirmatrelvir inhibe la protéase du SARS-CoV-2 et le ritonavir, inhibiteur du CYP3A, en augmente les concentrations. Il est utilisé pour traiter la COVID-19 chez les patients à risque de forme grave.

Utilisation

  • COVID-19 chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus pesant au moins 20 kg, ne nécessitant pas d'oxygénothérapie et présentant un risque accru d'évolution vers une forme grave de COVID-19

Posologie

  • Adultes et enfants de 6 ans et plus pesant ≥40 kg : 300 mg de nirmatrelvir (deux comprimés de 150 mg) avec 100 mg de ritonavir toutes les 12 heures pendant 5 jours
  • Enfants de 6 ans et plus pesant de ≥20 à <40 kg : 150 mg de nirmatrelvir avec 100 mg de ritonavir toutes les 12 heures pendant 5 jours
  • Débuter dès que possible après le diagnostic et dans les 5 jours suivant l'apparition des symptômes
  • Insuffisance rénale modérée ou sévère : dose réduite selon le texte complet
  • Insuffisance hépatique légère ou modérée : aucun ajustement ; insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) : ne pas utiliser

Contre-indications

  • Hypersensibilité aux substances actives ou aux excipients
  • Médicaments fortement dépendants du CYP3A dont l'élévation des concentrations met en jeu le pronostic vital (p. ex. alfuzosine, ranolazine, dronédarone, colchicine, lurasidone, quétiapine, silodosine, ergotamine)
  • Inducteurs puissants du CYP3A (liste dans le texte complet)

Mises en garde importantes

  • Risque élevé d'effets indésirables graves dus aux interactions médicamenteuses ; revoir tous les médicaments concomitants
  • Paxlovid augmente les concentrations des substrats du CYP3A
  • Inhibiteurs de la calcineurine et de mTOR : uniquement après concertation pluridisciplinaire et avec une surveillance étroite des concentrations

Effets indésirables

  • Fréquents : dysgueusie, diarrhée, céphalées, vomissements, nausées
  • Peu fréquents : hypersensibilité, hypertension, douleurs abdominales, éruption cutanée
  • Rares : anaphylaxie, nécrolyse épidermique toxique

Interactions

  • Les inducteurs du CYP3A peuvent réduire l'effet de Paxlovid
  • Les inhibiteurs du CYP3A4 peuvent augmenter les concentrations de nirmatrelvir et de ritonavir
  • Le ritonavir peut réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux combinés

Grossesse et allaitement

  • Données limitées ; par précaution, éviter une grossesse pendant le traitement et pendant 7 jours après ; avec des contraceptifs hormonaux, ajouter une méthode barrière
  • L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement et pendant 48 heures après

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • PaxlovidPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005973

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • PaxlovıdPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Paxlovid – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/paxlovid-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.