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Rifaximine

Colidimin, Refero · Code ATC A07AA11

Également connu sous le nom de: Rifaximin, Rifaksimin, Rifaximina · Noms commerciaux: Tixtar, Colidimin, Refero, Rifaxan, Tixteller, Xifaxan, Colidur, Hepazec

Fiche signalétique
Substance active
Rifaximine (INN: rifaximin)
Code ATC
A07AA11
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La rifaximine est un antibactérien de la famille des rifamycines. Selon les informations de prescription américaines (FDA, XIFAXAN), elle est utilisée dans la diarrhée du voyageur, pour réduire les récidives d'encéphalopathie hépatique et dans le syndrome de l'intestin irritable avec diarrhée.

Utilisation

  • Diarrhée du voyageur due à Escherichia coli non invasif chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans ; pas en cas de fièvre, de selles sanglantes ou d'autres pathogènes
  • Réduction du risque de récidive d'encéphalopathie hépatique manifeste chez l'adulte
  • Syndrome de l'intestin irritable avec diarrhée (SII-D) chez l'adulte

Posologie

  • Diarrhée du voyageur : 200 mg par voie orale trois fois par jour pendant 3 jours
  • Encéphalopathie hépatique : 550 mg par voie orale deux fois par jour
  • SII-D : 550 mg par voie orale trois fois par jour pendant 14 jours ; en cas de récidive, le même schéma peut être répété jusqu'à deux fois
  • Pendant ou en dehors des repas ; prudence en cas d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh)

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la rifaximine, à toute rifamycine ou à l'un des composants (p. ex. dermatite exfoliative, œdème angioneurotique, anaphylaxie)

Mises en garde importantes

  • Inefficace dans la diarrhée avec fièvre et/ou sang dans les selles ou due à des pathogènes autres qu'E. coli (p. ex. Campylobacter jejuni, Shigella, Salmonella) ; arrêter si les symptômes s'aggravent ou persistent plus de 24 à 48 heures
  • Diarrhée associée à Clostridium difficile, allant d'une diarrhée légère à une colite fatale
  • Exposition systémique augmentée en cas d'insuffisance hépatique sévère et avec les inhibiteurs de la P-gp

Effets indésirables

  • Diarrhée du voyageur : céphalées 10 %
  • Encéphalopathie hépatique : œdème périphérique 15 %, nausées 14 %, vertiges 13 %, fatigue 12 %, ascite 11 %, spasmes musculaires 9 %, prurit 9 %
  • SII-D : élévation des ALAT 2 %, nausées 2 % à 3 %

Interactions

  • Inhibiteurs de la P-gp tels que la ciclosporine : exposition à la rifaximine nettement augmentée ; prudence
  • Warfarine : variations de l'INR rapportées ; surveiller l'INR
  • Substrats du CYP3A4 : voir le texte complet

Grossesse et allaitement

  • Aucune donnée chez la femme enceinte ; tératogène dans les études chez l'animal ; informer du risque potentiel pour le fœtus
  • Aucune information sur le passage dans le lait maternel

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • TixtarAlfasigma France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • ColidiminGebro Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • ReferoAlfasigma S.P.A. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • RifaxanAlfasigma S.P.A. · 1 entrée au registre
  • TixtellerAlfasigma S.P.A. · 1 entrée au registre
  • XifaxanNorgine B.V. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • ColidurDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • HepazecİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • XifaxanSalix Pharmaceuticals, Inc. · 3 entrées au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 17 autres pays européens
Belgique
Targaxan, Tixteller
Danemark
Faxinorm, Xifaxan
Espagne
Spiraxin, Tixtar, Tixteller
Finlande
Targaxan, Xifaxan
Grèce
Rifacol
Hongrie
Normix, Refero
Irlande
Rifaximin Alfasigma, Targaxan
Italie
Flonorm, Normix, Rifacol, Tixtar, Tixteller
Luxembourg
Refero, Targaxan
Norvège
Xifaxan
Pays-Bas
Tixteller, Xifaxan
Pologne
Tixteller, Xifaxan
Portugal
Refero, Xifaxan
Roumanie
Normix, Tixteller
Slovaquie
Normix, Refero
Suède
Xifaxan
Tchéquie
Normix

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. XIFAXAN (Salix Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-06-25. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c5e8e2fd-7087-4b78-9181-cc259c0be2f1
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.