Nystatine
Candio, Mycostatin, Nysfemin Kombipackung · Code ATC A07AA02
Également connu sous le nom de: Nystatin, Nistatin, Nistatina · Noms commerciaux: Mycostatine, Candio, Mycostatin, Nysfemin Kombipackung, Adiclair, Biofanal, Biofanal® Bei Scheidenpilz, Biofanal® Kombipackung Bei Scheidenpilz Und Candida-Infektion Des Äußeren Genitalbereichs, Candio-Hermal, Candio-Mundgel, Lederlind, Moronal, Mykundex, Nystaderm, Nystatin Acis …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Nystatine (INN: nystatin)
- Code ATC
- A07AA02
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
La nystatine est un antifongique polyénique très peu absorbé par le tube digestif. Selon ces informations de prescription américaines (FDA, suspension buvable), elle est utilisée pour traiter la candidose de la cavité buccale.
Utilisation
- Candidose (muguet) de la cavité buccale
- Pas pour le traitement des mycoses systémiques
Posologie
- Nourrissons : 2 ml (200 000 unités) quatre fois par jour ; la moitié de la dose de chaque côté de la bouche, éviter l'alimentation pendant 5 à 10 minutes
- Prématurés et nourrissons de faible poids de naissance : des études limitées indiquent que 1 ml quatre fois par jour est efficace
- Enfants et adultes : 4 à 6 ml (400 000 à 600 000 unités) quatre fois par jour, la moitié de chaque côté de la bouche, à garder en bouche le plus longtemps possible
- Poursuivre au moins 48 heures après la disparition des symptômes péribuccaux et l'éradication de Candida albicans confirmée par les cultures
Contre-indications
- Antécédent d'hypersensibilité à l'un de ses composants
Mises en garde importantes
- Ne pas utiliser pour le traitement des mycoses systémiques
- Arrêter en cas de sensibilisation ou d'irritation
- En cas d'insuffisance rénale, des concentrations plasmatiques significatives peuvent occasionnellement survenir
Effets indésirables
- Bien tolérée même lors d'un traitement prolongé ; irritation buccale et sensibilisation rapportées
- Gastro-intestinaux : diarrhée, nausées, vomissements, troubles gastro-intestinaux
- Rarement éruption cutanée, y compris urticaire ; très rarement syndrome de Stevens-Johnson
- Rarement tachycardie, bronchospasme, gonflement du visage, myalgies
Grossesse et allaitement
- Grossesse : aucune étude de reproduction chez l'animal ; n'administrer que si clairement nécessaire
- Allaitement : on ne sait pas si elle est excrétée dans le lait maternel ; utiliser avec prudence
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- MycostatineSubstipharm · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- CandioAlmirall Hermal Gmbh · 1 entrée au registre
- MycostatinDermapharm Gmbh · 2 entrées au registre
- Nysfemin KombipackungGynial Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- AdiclairArdeypharm Gmbh · 2 entrées au registre
- BiofanalDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 3 entrées au registre
- Biofanal® Bei ScheidenpilzDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Biofanal® Kombipackung Bei Scheidenpilz Und Candida-Infektion Des Äußeren GenitalbereichsDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Candio-HermalAlmirall Hermal Gmbh · 2 entrées au registre
- Candio-MundgelAlmirall Hermal Gmbh · 1 entrée au registre
- LederlindAbanta Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
- MoronalDermapharm Ag · 3 entrées au registre
- MykundexEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrée au registre
- NystadermDermapharm Ag · 4 entrées au registre
- Nystatin AcisMibe Gmbh Arzneimittel · 3 entrées au registre
- Nystatin HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
Afficher les 15 noms commerciaux
- Nystatin Pharma-ZentralePharma Zentrale Gmbh · 1 entrée au registre
- Nystatin Smartpractice Europe GmbhSmartpractice Europe Gmbh · 1 entrée au registre
- Nystatin StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- DistatinOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- FungostatinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- MikoralBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- MikostatinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrée au registre
- NiostaSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- NistalinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
États-Unis
- KlayestaEpic Pharma, LLC · 1 entrée au registre
- NyamycUpsher-Smith Laboratories, LLC · 1 entrée au registre
- Nystop6 entrées au registre
Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28
Noms commerciaux dans 23 autres pays européens
- Belgique
- Nilstat, Skandyra
- Bulgarie
- Нистатин Абр, Нистатин Актавис, Фунгостатин
- Chypre
- Nystamysyn, Restatin
- Croatie
- Pronigyn
- Danemark
- Nystatin Orifarm, Nystimex, Nyvigan
- Espagne
- Mycostatin
- Finlande
- Nystatin Orifarm, Nystimex
- Grèce
- Nystamysyn
- Hongrie
- Nystatin Pannonpharma
- Irlande
- Mycostatin (Ready Mixed)
- Islande
- Nystatin Orifarm, Nystimex
- Italie
- Mycostatin
- Lituanie
- Nystatin Actavis
- Luxembourg
- Biofanal Kombi, Candio-Hermal, Nilstat
- Norvège
- Nystatin Orifarm, Nystimex, Nyvigan
- Pays-Bas
- Nystatine Labaz, Nystatine Rph
- Pologne
- Nyscandin, Nystapol, Nystatin Tzf, Nystatyna Teva, Nystatyna Vp
- Portugal
- Mycostatin
- Roumanie
- Nistatina Atb, Nistatină Atb
- Slovaquie
- Fungicidin Léčiva, Nystatin Galvex
- Slovénie
- Pronigyn
- Suède
- Nystatin Evolan, Nystatin Orifarm, Nystimex, Nyvigan
- Tchéquie
- Fungicidin Léčiva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Nystatin (PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma) – Prescribing Information, 2026-07-21. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=28b4e26e-206a-4e8a-abfe-774b780e91c3
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.