Rélugolix
Orgovyx · Code ATC L02BX
Également connu sous le nom de: Relugolix, Relugoliks
- Fiche signalétique
- Substance active
- Rélugolix (INN: relugolix)
- Code ATC
- L02BX
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Accord Healthcare S.L.U.
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le rélugolix est un antagoniste oral des récepteurs de la GnRH (Orgovyx) qui abaisse la testostérone. Il est utilisé chez les patients adultes atteints d'un cancer de la prostate avancé hormonosensible.
Utilisation
- Cancer de la prostate avancé hormonosensible chez l'adulte
Posologie
- Dose de charge de 360 mg (trois comprimés) le premier jour, puis 120 mg une fois par jour à peu près à la même heure
- Aucune protection anti-androgénique contre l'effet flare n'est nécessaire à l'instauration, car la testostérone n'augmente pas
- Inhibiteurs oraux de la P-gp non recommandés ; si nécessaires, prendre d'abord le rélugolix et espacer d'au moins 6 heures
- Avec des inducteurs combinés de la P-gp et puissants du CYP3A : si l'association est inévitable, 240 mg une fois par jour
- Dose oubliée : la prendre sauf si plus de 12 heures se sont écoulées ; après une interruption de plus de 7 jours, reprendre avec 360 mg
- Pas d'adaptation posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Mises en garde importantes
- La suppression androgénique peut allonger l'intervalle QT ; évaluer le rapport bénéfice/risque en présence de facteurs de risque d'allongement du QT
- Des maladies cardiovasculaires telles qu'infarctus du myocarde et AVC ont été rapportées sous suppression androgénique
- Diminution de la densité osseuse, avec risque d'ostéoporose et de fracture
- Prudence en cas d'insuffisance rénale sévère
Effets indésirables
- Bouffées de chaleur (54 %), douleurs musculo-squelettiques (30 %), fatigue (26 %)
- Diarrhée et constipation (12 % chacune)
- Effets de la suppression de la testostérone, y compris diminution de la densité osseuse
Interactions
- Les inhibiteurs de la P-gp (p. ex. érythromycine, azithromycine) augmentent l'exposition ; association non recommandée
- La rifampicine (inducteur combiné de la P-gp et puissant du CYP3A4) diminue l'exposition
- Prudence avec les médicaments allongeant le QT
Grossesse et allaitement
- Non indiqué chez la femme en âge de procréer
- Hommes : contraception efficace avec une partenaire en âge de procréer pendant le traitement et pendant 2 semaines après la dernière dose
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- OrgovyxAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/005353
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Orgovyx
- Liechtenstein
- Orgovyx
- Norvège
- Orgovyx
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Autres substances du même groupe
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- European Medicines Agency. Orgovyx – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/orgovyx-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.