Dégarélix
Firmagon · Code ATC L02BX02
Également connu sous le nom de: Degarelix, Degareliks
- Fiche signalétique
- Substance active
- Dégarélix (INN: degarelix)
- Code ATC
- L02BX02
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Ferring Pharmaceuticals A/S
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
Le dégarélix est un antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) qui abaisse rapidement la testostérone. Il est utilisé chez l'homme atteint d'un cancer de la prostate hormonodépendant.
Utilisation
- Hommes adultes atteints d'un cancer de la prostate hormonodépendant à un stade avancé.
- Cancer de la prostate hormonodépendant localisé à haut risque et localement avancé, en association avec la radiothérapie.
- Traitement néoadjuvant avant radiothérapie dans le cancer de la prostate hormonodépendant localisé à haut risque ou localement avancé.
Posologie
- Firmagon, dose initiale : 240 mg administrés en deux injections sous-cutanées consécutives de 120 mg chacune.
- Firmagon, dose d'entretien : 80 mg en une injection sous-cutanée mensuelle ; la première dose d'entretien est administrée un mois après la dose initiale.
- Voie sous-cutanée uniquement dans la région abdominale, pas de voie intraveineuse ; varier le site d'injection et éviter les zones de pression (ceinture, côtes).
- Pas d'adaptation chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance hépatique ou rénale légère ou modérée ; insuffisance sévère non étudiée, prudence requise.
- En l'absence de pic de testostérone (effet flare), l'ajout d'un antiandrogène en protection contre le flare à l'instauration n'est pas nécessaire.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Un traitement par suppression androgénique au long cours peut allonger l'intervalle QT ; en cas d'antécédents d'allongement du QTc, de facteurs de risque de torsades de pointes ou de médicaments allongeant le QT, le rapport bénéfice/risque doit être soigneusement évalué.
- Élévations légères et transitoires des ALAT et ASAT ; surveiller la fonction hépatique en cas d'atteinte hépatique connue ou suspectée.
- Une suppression prolongée de la testostérone est susceptible d'affecter la densité osseuse.
- Une diminution de la tolérance au glucose peut survenir ; les patients diabétiques peuvent nécessiter une surveillance glycémique plus fréquente.
- Des maladies cardiovasculaires telles qu'AVC et infarctus du myocarde ont été rapportées sous suppression androgénique ; tenir compte des facteurs de risque cardiovasculaire.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : bouffées de chaleur (25 %) et prise de poids (7 %), et réactions au site d'injection, principalement douleur (28 %) et érythème (17 %).
- Frissons, fièvre ou syndrome pseudo-grippal transitoires quelques heures après l'administration.
- Très rarement, réactions graves au site d'injection (infection, abcès, nécrose).
Interactions
- Médicaments allongeant l'intervalle QTc ou pouvant induire des torsades de pointes (p. ex. quinidine, amiodarone, sotalol, méthadone, moxifloxacine, antipsychotiques) : évaluer soigneusement l'association.
- Des interactions pharmacocinétiques cliniquement significatives via le CYP450 sont peu probables.
Grossesse et allaitement
- Pas d'utilisation pertinente chez la femme. Peut inhiber la fertilité masculine tant que la testostérone est supprimée.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- Degarelix Accord · génériqueAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/006048
- FirmagonFerring Pharmaceuticals A/S · EMEA/H/C/000986
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Degarelix Accord, Firmagon
- Liechtenstein
- Degarelix Accord, Firmagon
- Norvège
- Degarelix Accord, Firmagon
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Firmagon – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/firmagon-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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