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Rasburicase

Fasturtec · Code ATC V03AF07

Également connu sous le nom de: Rasburikaz, Rasburicasa

Fiche signalétique
Substance active
Rasburicase
Code ATC
V03AF07
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Sanofi Winthrop Industrie
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

La rasburicase (Fasturtec) est une urate oxydase recombinante qui dégrade l'acide urique ; elle est utilisée pour traiter et prévenir l'hyperuricémie aiguë à l'initiation de la chimiothérapie des hémopathies malignes.

Utilisation

  • Traitement et prophylaxie de l'hyperuricémie aiguë, afin de prévenir l'insuffisance rénale aiguë, chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (âgés de 0 à 17 ans) atteints d'hémopathie maligne, avec masse tumorale élevée et risque de lyse tumorale rapide à l'initiation de la chimiothérapie.

Posologie

  • 0,20 mg/kg/jour en perfusion intraveineuse de 30 minutes une fois par jour dans 50 ml de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), immédiatement avant et pendant l'initiation de la chimiothérapie.
  • Durée jusqu'à 7 jours, selon la surveillance de l'uricémie et le jugement clinique.
  • Enfants : même dose ; pas d'ajustement en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
  • Perfuser par une voie différente de celle de la chimiothérapie ou rincer avec du sérum physiologique ; les échantillons pour le dosage de l'acide urique plasmatique nécessitent une manipulation particulière (dégradation in vitro).

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
  • Déficit en G6PD et autres anomalies du métabolisme cellulaire connues pour provoquer une anémie hémolytique (le peroxyde d'hydrogène est un sous-produit).

Mises en garde importantes

  • Réactions allergiques pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique d'issue potentiellement fatale ; arrêter immédiatement et définitivement en cas de réaction sévère. Prudence en cas d'antécédents d'allergies atopiques.
  • Méthémoglobinémie et hémolyse : arrêter immédiatement et définitivement.
  • Données insuffisantes sur les cures répétées ; des anticorps anti-rasburicase ont été détectés.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : nausées, vomissements, céphalées, fièvre et diarrhée.
  • Peu fréquents : hémolyse, anémie hémolytique et méthémoglobinémie (en particulier en cas de déficit en G6PD) ; réactions allergiques telles qu'éruption cutanée et urticaire.

Interactions

  • Aucune étude d'interaction ; en tant qu'enzyme, la rasburicase est peu susceptible d'entraîner des interactions médicamenteuses.

Grossesse et allaitement

  • N'utiliser pendant la grossesse qu'en cas de stricte nécessité ; non recommandée chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • FasturtecSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000331

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • FasturtecSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Fasturtec
Liechtenstein
Fasturtec
Norvège
Fasturtec

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Sources

  1. European Medicines Agency. Fasturtec – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fasturtec-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.