Folinate de calcium
Antrex, Cafoline, Calcium Folinate Dbl, Calcium Folinate-Kocak · Code ATC V03AF03
Également connu sous le nom de: Calciumfolinat, Leucovorin calcium, Kalsiyum folinat, Calcio folinato, Folinato cálcico · Noms commerciaux: Antrex, Cafoline, Calcium Folinate Dbl, Calcium Folinate-Kocak, Calcium Folinate-Koçak, Folca, Folmind, Kalsifosin, Leucovorin-Teva, Vykoura
- Fiche signalétique
- Substance active
- Folinate de calcium (INN: leucovorin calcium)
- Code ATC
- V03AF03
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
Le folinate de calcium (leucovorine calcique) est un folate réduit. Selon les informations de prescription américaines (FDA), les comprimés sont utilisés pour diminuer la toxicité liée à une élimination altérée du méthotrexate et aux surdosages accidentels d'antagonistes de l'acide folique.
Utilisation
- Diminuer la toxicité et contrer les effets d'une élimination altérée du méthotrexate
- Surdosage accidentel d'antagonistes de l'acide folique
Posologie
- L'absorption étant saturable, les doses orales supérieures à 25 mg ne sont pas recommandées ; les doses plus élevées doivent être administrées par voie parentérale
- Surdosage ou élimination retardée du méthotrexate : débuter le plus tôt possible, dans les 24 heures suivant le méthotrexate ; 15 mg (10 mg/m²) toutes les 6 heures jusqu'à ce que la concentration sérique de méthotrexate passe sous la valeur cible – voir le texte complet
- Créatinine sérique et concentrations de méthotrexate toutes les 24 heures ; si elles indiquent une élimination retardée, la dose est augmentée à 150 mg (100 mg/m²) IV toutes les 3 heures
- Le traitement doit s'accompagner d'une hydratation (3 L/j) et d'une alcalinisation des urines (pH urinaire de 7 ou plus)
- En cas de toxicité gastro-intestinale, de nausées ou de vomissements, administrer par voie parentérale
- Pour les antagonistes de l'acide folique tels que le triméthoprime ou la pyriméthamine, 5 à 15 mg par jour ont été recommandés
Contre-indications
- Anémie pernicieuse et autres anémies mégaloblastiques par carence en vitamine B12 (les lésions neurologiques peuvent progresser malgré une rémission hématologique)
Mises en garde importantes
- Administrer le plus rapidement possible ; l'efficacité diminue à mesure que l'intervalle après l'antifolique s'allonge
- La surveillance du méthotrexate sérique est indispensable pour définir la dose et la durée
- Une excrétion retardée du méthotrexate (épanchement dans le troisième secteur, insuffisance rénale, hydratation insuffisante) peut nécessiter des doses plus élevées ou plus prolongées
- Peut augmenter la toxicité du fluorouracile ; décès par entérocolite sévère, diarrhée et déshydratation chez des patients âgés
- Avec le triméthoprime-sulfaméthoxazole pour une pneumonie à Pneumocystis carinii au cours du VIH, augmentation des échecs thérapeutiques et de la mortalité
Effets indésirables
- Sensibilisation allergique, y compris réactions anaphylactoïdes et urticaire
Interactions
- Fluorouracile : toxicité accrue
- De grandes quantités d'acide folique peuvent contrecarrer l'effet antiépileptique du phénobarbital, de la phénytoïne et de la primidone
- Triméthoprime-sulfaméthoxazole dans la pneumonie à Pneumocystis associée au VIH : augmentation des échecs thérapeutiques
Grossesse et allaitement
- On ne sait pas si le folinate de calcium peut nuire au fœtus ; à n'utiliser qu'en cas de nécessité manifeste
- Prudence chez la femme qui allaite
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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Turquie
- AntrexATAFARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
- CafolineHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- Calcium Folinate DblORNA İLAÇ TEKSTİL KİMYEVİ MAD. SAN. VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
- Calcium Folinate-KocakKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
- Calcium Folinate-KoçakKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 3 entrées au registre
- FolcaATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- FolmindKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 entrées au registre
- KalsifosinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- Leucovorin-TevaTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
États-Unis
- VykouraAvyxa Pharma, LLC · 1 entrée au registre
Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Leucovorin Calcium (Epic Pharma LLC) – Prescribing Information, 2023-11-08. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=2627a485-05b5-4dab-ac20-dc840e5c469d
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.