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Posaconazole

Noxafil · Code ATC J02AC04

Également connu sous le nom de: Posaconazol, Posakonazol, Posaconazolo · Noms commerciaux: Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Altan, Posaconazole Amarox, Posaconazole Arrow, Posaconazole Elc, Posaconazole Kabi, Posaconazole Olpha, Posaconazole Tillomed, Posaconazole Viatris, Posaconazole Zentiva, Posaconazol Altan, Posaconazol Ratiopharm, Posaconazol Stada, Ossmiq …

Fiche signalétique
Substance active
Posaconazole
Code ATC
J02AC04
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Merck Sharp and Dohme B.V
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le posaconazole (Noxafil) est un antifongique triazolé utilisé pour traiter les infections fongiques invasives et d'autres infections fongiques graves, et pour prévenir les infections fongiques invasives chez les patients à haut risque.

Utilisation

  • Traitement de l'aspergillose invasive (comprimés, perfusion, poudre pour suspension ; suspension buvable uniquement en cas de réfractarité ou d'intolérance à l'amphotéricine B ou à l'itraconazole).
  • Fusariose, chromoblastomycose/mycétome et coccidioïdomycose réfractaires au traitement standard ou en cas d'intolérance à celui-ci.
  • Suspension buvable uniquement : candidose oropharyngée en traitement de première intention en cas de maladie sévère ou chez les patients immunodéprimés.
  • Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les patients à haut risque, p. ex. pendant une chimiothérapie d'induction de rémission pour LAM ou SMD, ou chez les receveurs de GCSH sous immunosuppression à forte dose pour une GVH.

Posologie

  • Les formulations ne sont pas interchangeables ; la posologie propre à chaque formulation doit être respectée.
  • Noxafil 100 mg comprimés gastrorésistants (adultes et enfants à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg) : dose de charge de 300 mg deux fois par jour le premier jour, puis 300 mg une fois par jour, pendant ou en dehors des repas ; aspergillose invasive 6-12 semaines.
  • Noxafil 300 mg solution à diluer pour perfusion : adultes 300 mg deux fois par jour le premier jour, puis 300 mg une fois par jour ; enfants de 2 à moins de 18 ans 6 mg/kg (maximum 300 mg) selon le même schéma ; par voie veineuse centrale en environ 90 minutes.
  • Noxafil 40 mg/mL suspension buvable (adultes uniquement), pendant ou après un repas : infections réfractaires 200 mg quatre fois par jour ou 400 mg deux fois par jour ; prophylaxie 200 mg trois fois par jour ; candidose oropharyngée 200 mg le premier jour, puis 100 mg une fois par jour pendant 13 jours.
  • Noxafil poudre gastrorésistante pour suspension buvable (enfants de 2 à <18 ans, de 10 à 40 kg) : 90 mg à 240 mg selon le poids, deux fois le jour 1 puis une fois par jour.
  • Pas d'ajustement en cas d'insuffisance rénale ; prudence en cas d'insuffisance hépatique en raison d'une exposition plus élevée.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
  • Association avec les alcaloïdes de l'ergot de seigle, avec la terfénadine, l'astémizole, le cisapride, le pimozide, l'halofantrine ou la quinidine (allongement du QTc, torsades de pointes), ou avec la simvastatine, la lovastatine et l'atorvastatine.
  • Association pendant la phase d'initiation et de titration de dose du vénétoclax dans la LLC.

Mises en garde importantes

  • Réactions hépatiques, rarement fatales ; bilan hépatique avant et pendant le traitement, et prudence en cas d'insuffisance hépatique.
  • Allongement du QTc ; prudence chez les patients présentant des affections proarythmiques (voir le texte complet).
  • Prudence chez les patients présentant une hypersensibilité à d'autres azolés.
  • La flucloxacilline et d'autres inducteurs peuvent diminuer les concentrations de posaconazole.

Effets indésirables

  • Très fréquent : nausées.
  • Fréquents : neutropénie, vomissements, douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie, sécheresse buccale, flatulences, constipation.
  • Réactions graves liées les plus souvent rapportées : nausées, vomissements, diarrhée, fièvre, augmentation de la bilirubine.
  • Rares : syndrome hémolytique et urémique, purpura thrombotique thrombocytopénique, insuffisance surrénalienne, pseudo-hyperaldostéronisme, hypertension pulmonaire.

Interactions

  • Les inhibiteurs de la glucuronidation par l'UDP ou de la P-gp (p. ex. vérapamil, ciclosporine, clarithromycine) peuvent augmenter, et les inducteurs (p. ex. rifampicine, rifabutine, certains anticonvulsivants) diminuer les concentrations de posaconazole ; la rifabutine a réduit l'ASC du posaconazole à 51 %.
  • La flucloxacilline doit être évitée, sauf si le bénéfice l'emporte sur le risque.
  • Le posaconazole augmente les concentrations de nombreux substrats du CYP3A4.

Grossesse et allaitement

  • Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice l'emporte clairement sur le risque ; contraception efficace pendant le traitement.
  • L'allaitement doit être interrompu dès le début du traitement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Posaconazole AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Posaconazole AltanAltan Pharmaceuticals S.A. · 1 entrée au registre
  • Posaconazole AmaroxAmarox Pharma France S.A.S. · 1 entrée au registre
  • Posaconazole ArrowArrow Generiques · 2 entrées au registre
  • Posaconazole ElcElc Group S.R.O. · 1 entrée au registre
  • Posaconazole KabiFresenius Kabi France S.A.S. · 1 entrée au registre
  • Posaconazole OlphaOlpha As · 1 entrée au registre
  • Posaconazole TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Posaconazole ViatrisViatris Sante · 2 entrées au registre
  • Posaconazole ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Posaconazol AltanAltan Pharmaceuticals S.A. · 1 entrée au registre
  • Posaconazol RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
  • Posaconazol StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • OssmiqHexal Ag · 1 entrée au registre
  • PosaconazolAliud Pharma Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Ratiopharm Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Biocon Pharma Malta I Limited, Hexal Ag, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh · 21 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • FugafylDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entrées au registre
  • MsposHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • NoxafilMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
  • PansorilSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PosagilABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • PosaksinFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • PosdizolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PosectioPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 24 autres pays européens
Belgique
Posaconazol Sandoz, Posaconazole Ab, Posaconazole Teva
Croatie
Posakonazol Abdi, Posakonazol Msn, Posakonazol Stada, Posakonazol Teva, Posakonazol Viatris, Posakonazol Zentiva
Danemark
Posaconazol Stada, Posaconazol Teva B.V., Posaconazol Viatris, Posaconazole "sandoz", Posaconazole Amarox, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Stada, Posaconazole Vivanta
Espagne
Posaconazol
Estonie
Ossmiq, Posaconazol, Posaconazole Viatris
Finlande
Posaconazol Vivanta, Posaconazole
Grèce
Posaconazole Genepharm, Posaconazole Stada
Hongrie
Gudivin, Posaconazol Accord, Posaconazol Teva, Posaconazole Genepharm, Posaconazole Msn
Irlande
Posaconazole
Islande
Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Ahcl, Posaconazole Stada
Italie
Posaconazole Eg Stada, Posaconazole Mylan, Posaconazolo Abdi, Posaconazolo Aurobindo, Posaconazolo Biocon, Posaconazolo Eg, Posaconazolo Fresenius Kabi, Posaconazolo Mylan Pharma, Posaconazolo Teva, Posaconazolo Tillomed, Posaconazolo Zentiva
Lettonie
Posaconazole Stada
Liechtenstein
Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Ahcl
Lituanie
Posaconazole Stada
Malte
Posaconazole
Norvège
Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Ahcl, Posaconazole Viatris, Posaconazole Vivanta
Pays-Bas
Posaconazol
Pologne
Posaconazole Accord, Posaconazole Aurovitas, Posaconazole Glenmark, Posaconazole Msn, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Stada, Posaconazole Teva, Posaconazole Viatris, Pozakonazol Altan
Portugal
Posaconazol Almovar, Posaconazol Anfarm, Posaconazol Generis, Posaconazol Inventia, Posaconazol Msn, Posaconazol Mylan, Posaconazol Sandoz, Posaconazol Viatris
Roumanie
Posaconazol
Slovaquie
Posaconazol Msn, Posaconazole Msn, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Stada, Posaconazole Zentiva, Posakonazol Stada, Posakonazol Teva
Slovénie
Posaconazol Msn, Posakonazol Stada, Posakonazol Teva
Suède
Posaconazole
Tchéquie
Gudivin, Posaconazole Accord, Posaconazole Msn, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Teva Pharma, Posaconazole Zentiva, Posakonazol Abdi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Noxafil – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/noxafil-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.