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Parécoxib

Dynastat · Code ATC M01AH04

Également connu sous le nom de: Parecoxib, Parekoksib

Fiche signalétique
Substance active
Parécoxib (INN: parecoxib)
Code ATC
M01AH04
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Pfizer Europe MA EEIG
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le parécoxib (Dynastat) est un inhibiteur sélectif de la COX-2 administré par injection intraveineuse ou intramusculaire. Il est utilisé pour le traitement à court terme de la douleur postopératoire chez l'adulte.

Utilisation

  • Traitement à court terme de la douleur postopératoire chez l'adulte.
  • La prescription doit reposer sur une évaluation des risques globaux propres à chaque patient.

Posologie

  • Dose recommandée : 40 mg IV ou IM, puis 20 mg ou 40 mg toutes les 6 à 12 heures selon les besoins, sans dépasser 80 mg/jour.
  • Utiliser la durée la plus courte et la dose efficace la plus faible ; expérience limitée au-delà de trois jours.
  • Patients âgés de moins de 50 kg et insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh 7-9) : commencer à la moitié de la dose habituelle, dose quotidienne maximale 40 mg.
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) ou prédisposition à la rétention hydrique : commencer à 20 mg et surveiller la fonction rénale.
  • Réduire la dose en cas d'association au fluconazole ; non recommandé chez l'enfant de moins de 18 ans.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou aux sulfamides ; antécédents de réactions allergiques médicamenteuses graves (p. ex. syndrome de Stevens-Johnson, DRESS).
  • Ulcère peptique évolutif ou hémorragie digestive ; maladie inflammatoire chronique de l'intestin.
  • Réactions de type allergique (p. ex. bronchospasme, polypes nasaux, urticaire) après prise d'acide acétylsalicylique ou d'AINS.
  • Troisième trimestre de grossesse et allaitement ; insuffisance hépatique sévère.
  • Insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-IV), douleur postopératoire après pontage aortocoronarien (PAC), cardiopathie ischémique avérée, artériopathie périphérique ou maladie cérébrovasculaire.

Mises en garde importantes

  • Risque accru d'événements cardiovasculaires et thrombotiques avec les inhibiteurs de la COX-2.
  • Complications digestives hautes (perforations, ulcères, hémorragies), parfois fatales ; prudence chez le sujet âgé et en association à l'acide acétylsalicylique.
  • Réactions cutanées graves (érythème polymorphe, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson), parfois fatales.
  • Utiliser uniquement par voie IV ou IM ; les autres voies n'ont pas été étudiées.

Effets indésirables

  • Très fréquent : nausées.
  • Fréquents : anémie postopératoire, hypokaliémie, agitation, insomnie, sensations vertigineuses, hypertension, hypotension, douleurs abdominales, vomissements, constipation, prurit, dorsalgies, œdème périphérique.
  • Graves (peu fréquents à rares) : infarctus du myocarde, hypotension sévère, anaphylaxie, angio-œdème et réactions cutanées sévères ; après PAC, risque plus élevé d'événements thromboemboliques et de complications de la plaie.

Interactions

  • Warfarine et autres anticoagulants : surveiller étroitement l'INR, en particulier les premiers jours.
  • L'acide acétylsalicylique à faible dose augmente le risque de complications digestives.
  • IEC ou antagonistes de l'angiotensine II, et ciclosporine ou tacrolimus : surveiller la fonction rénale.
  • Le fluconazole augmente l'exposition au métabolite actif valdécoxib ; réduire la dose de parécoxib.

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiqué au troisième trimestre et pendant l'allaitement.
  • Aux premier et deuxième trimestres uniquement en cas de nécessité manifeste ; à partir de la 20e semaine, risque d'oligoamnios.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • DynastatPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000381

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Allemagne

  • Parecoxib ChenponChenpon De Gmbh · 1 entrée au registre
  • Parecoxib NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrée au registre
  • Parecoxib SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 12 autres pays européens
Danemark
Parecoxib Macure, Parecoxib Noridem
Finlande
Parecoxib Macure
Grèce
Coxidem, Pyrixip
Irlande
Parecoxib Noridem Enterprises Limited
Islande
Dynastat, Parecoxib Macure
Liechtenstein
Dynastat
Malte
Parecoxib Noridem
Norvège
Dynastat, Parecoxib Macure, Parecoxib Noridem
Pays-Bas
Parecoxib Chenpon, Parecoxib Seacross
Portugal
Parecoxib Noridem, Pyrixip
Roumanie
Parecoxib Noridem
Suède
Parecoxib Macure, Parecoxib Noridem

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Sources

  1. European Medicines Agency. Dynastat – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dynastat-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.