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Célécoxib

Celebrex, Celecoxib Ratiopharm · Code ATC M01AH01

Également connu sous le nom de: Celecoxib, Selekoksib · Noms commerciaux: Celebrex, Celecoxib Arrow Lab, Celecoxib Biogaran, Celecoxib Cristers, Celecoxib Eg, Celecoxib Hcs, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Teva, Celecoxib Viatris, Celecoxib Zentiva, Celecoxib Zydus, Celecoxibe Eg, Celecoxib Ratiopharm, Celecaxiro, Elyxyb …

Fiche signalétique
Substance active
Célécoxib (INN: celecoxib)
Code ATC
M01AH01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le célécoxib est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) sélectif de la COX-2. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé dans l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde, la PR juvénile, la spondylarthrite ankylosante, la douleur aiguë et la dysménorrhée primaire.

Utilisation

  • Signes et symptômes de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde
  • Polyarthrite rhumatoïde juvénile chez les patients âgés de 2 ans et plus
  • Spondylarthrite ankylosante
  • Douleur aiguë chez l'adulte
  • Dysménorrhée primaire

Posologie

  • Général : posologie efficace la plus faible pendant la durée la plus courte ; indépendamment des repas
  • Arthrose : 200 mg par jour en une prise ou 100 mg deux fois par jour
  • Polyarthrite rhumatoïde : 100 mg à 200 mg deux fois par jour
  • PR juvénile selon le poids : >10 kg à <25 kg 50 mg deux fois par jour ; >25 kg 100 mg deux fois par jour
  • Spondylarthrite ankylosante : 200 mg par jour ; en l'absence d'effet après 6 semaines, essai à 400 mg par jour
  • Douleur aiguë/dysménorrhée : 400 mg initialement, 200 mg supplémentaires si nécessaire le premier jour, puis 200 mg deux fois par jour si besoin
  • Insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B) : réduire la dose de 50 % ; sévère : non recommandé
  • Métaboliseurs lents du CYP2C9 : débuter à la moitié de la dose la plus faible recommandée

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue au célécoxib ou à l'un des composants
  • Antécédents d'asthme, d'urticaire ou de réactions de type allergique après la prise d'aspirine ou d'autres AINS
  • Dans le contexte d'un pontage aortocoronarien (PAC)
  • Réactions de type allergique aux sulfamides

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : risque accru d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves (IDM, AVC), possiblement dès le début du traitement
  • Avertissement encadré (boxed warning) : saignements, ulcérations et perforations gastro-intestinaux, pouvant être fatals et survenir sans signes avant-coureurs
  • Hépatotoxicité, hypertension, insuffisance cardiaque et œdème
  • Toxicité rénale et hyperkaliémie
  • Réactions anaphylactiques et réactions cutanées graves

Effets indésirables

  • Événements thrombotiques cardiovasculaires, saignements et ulcérations gastro-intestinaux
  • Hépatotoxicité, hypertension, insuffisance cardiaque, œdème
  • Toxicité rénale, hyperkaliémie, toxicité hématologique
  • Réactions anaphylactiques et réactions cutanées graves

Interactions

  • Anticoagulants (p. ex. warfarine), antiagrégants plaquettaires (p. ex. aspirine), ISRS et IRSN : risque hémorragique accru ; surveiller
  • Les autres interactions cliniquement significatives figurent dans le tableau 3 des informations de prescription

Grossesse et allaitement

  • Les AINS peuvent provoquer une fermeture prématurée du canal artériel fœtal et une dysfonction rénale fœtale entraînant un oligoamnios
  • Limiter la dose et la durée entre environ 20 et 30 semaines de grossesse ; éviter à partir d'environ 30 semaines

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • CelebrexViatris Up · 1 entrée au registre
  • Celecoxib Arrow LabArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Celecoxib BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Celecoxib CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Celecoxib EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Celecoxib HcsHcs Bvba · 1 entrée au registre
  • Celecoxib SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Celecoxib TevaTeva Santé, Teva B.V · 3 entrées au registre
  • Celecoxib ViatrisViatris Sante, Viatris Up · 2 entrées au registre
  • Celecoxib ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Celecoxib ZydusZydus France · 1 entrée au registre
  • Celecoxibe EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • CelebrexViatris Healthcare Limited · 1 entrée au registre
  • Celecoxib RatiopharmTeva B.V · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • CelebrexViatris Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • CelecaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 entrée au registre
  • Celecoxib1 A Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 entrées au registre
  • ElyxybBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • CelebrexVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 2 entrées au registre
  • CelgynWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • EloxibDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • SelkapWORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • CelebrexViatris Specialty LLC · 1 entrée au registre
  • ELYXYB - celecoxibSCILEX PHARMACEUTICALS INC. · 1 entrée au registre
  • VyscoxaCarwin Pharmaceutical Associates, LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Celebrex, Celecoxib Ab, Celecoxib Eg, Celecoxib Krka, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Teva
Bulgarie
Аклекса, Дефинакс, Селебрекс, Целекоксиб Екофарм
Chypre
Celebrex, Celecoxib Accord
Croatie
Aclexa, Celixib
Danemark
Celebra, Celecoxib Accord, Celecoxib Krka, Celecoxib Medical Valley, Celecoxib Stada
Espagne
Artilog, Axatal, Celebrex, Celecoxib Almus, Celecoxib Alter, Celecoxib Aurovitas, Celecoxib Cinfa, Celecoxib Combix, Celecoxib Kern Pharma, Celecoxib Krka, Celecoxib Mabo, Celecoxib Normon, Celecoxib Opko, Celecoxib Pensa, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Stada, Celecoxib Sun, Celecoxib Tarbis Farma, Celecoxib Tecnigen, Celecoxib Teva, Celecoxib Tevagen, Celecoxib Viatris, Celecoxib Vir-Pharma, Celenib, Meticel
Estonie
Aclexa, Celebrex, Celecoxib Accord, Celecoxib Inteli
Finlande
Celebra, Celecoxib Krka, Celecoxib Stada, Celecoxib Viatris
Grèce
Celebrex
Hongrie
Aclexa, Celebrex, Celekoxib aurobindo, Sussyn
Irlande
Celebrex, Celecoxib Accord Healthcare Ireland, Celecoxib Krka
Islande
Celebra, Celecoxib Actavis, Celecoxib Medical, Celecoxib Stada, Celecoxib Teva, Cloxabix
Italie
Celartrox, Celebrex, Celecoxib Alter, Celecoxib Aurobindo, Celecoxib Doc Generici, Celecoxib Eg, Celecoxib Maxmind, Celecoxib Mylan, Celecoxib Pensa Pharma, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Tecnigen, Celecoxib Teva, Celecoxib Viatris, Celecoxib Zentiva, Coxart, Coxiben
Lettonie
Celebrex, Celecoxib Inteli, Celecoxib Zentiva
Lituanie
Aclexa, Celecoxib Accord, Celecoxib Inteli, Celecoxib Zentiva
Luxembourg
Celebrex, Celecoxib Eg
Malte
Aclexa, Celebrex
Norvège
Celebra, Celecoxib Accord, Celecoxib Medical Valley
Pays-Bas
Bixocel, Celebrex, Celecoxib Accord, Celecoxib Aurobindo, Celecoxib Krka, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Teva, Celecoxib Viatris, Clibex, Licebril
Pologne
Aclexa, Celebrex, Elecoxel
Portugal
Celebrex, Celecoxib Alter, Celecoxib Atrolif Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal, Celecoxib Bluepharma, Celecoxib Ciclum, Celecoxib Farmoz, Celecoxib Generis, Celecoxib Helm, Celecoxib Krka, Celecoxib Pentafarma, Celecoxib Ratiopharm
Roumanie
Aclexa, Capsule Teva, Celebrex, Celecoxib Terapia, Celecoxib Teva
Slovaquie
Aclexa, Celebrex
Slovénie
Aclexa, Celebrex, Celekoksib Lek
Suède
Celebra, Celecoxib Accord, Celecoxib Krka, Celecoxib Medical Valley, Celecoxib Sandoz, Celecoxib Stada, Celecoxib Upjohn, Solexa
Tchéquie
Aclexa, Celebrex, Celecoxib Zentiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. CELECOXIB (Micro Labs Limited) – Prescribing Information, 2025-05-13. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=408b30d6-f5c2-4239-b993-d8f77a8e160b
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.