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Palbociclib

Ibrance · Code ATC L01EF01

Également connu sous le nom de: Palbosiklib · Noms commerciaux: Ibrance, Ibrammaclib, Palbopol, Paldibo, Reampla, Repalbo

Fiche signalétique
Substance active
Palbociclib
Code ATC
L01EF01
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Pfizer Europe MA EEIG
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le palbociclib est un inhibiteur des kinases dépendantes des cyclines 4 et 6 (CDK4/6). Il est utilisé avec une hormonothérapie dans le cancer du sein RH positif, HER2 négatif, avancé ou métastatique.

Utilisation

  • Cancer du sein RH positif, HER2 négatif, localement avancé ou métastatique, en association à un inhibiteur de l'aromatase
  • Même indication en association au fulvestrant après une hormonothérapie antérieure
  • Les femmes pré- ou périménopausées reçoivent également un agoniste de la LHRH

Posologie

  • 125 mg une fois par jour pendant 21 jours consécutifs, suivis de 7 jours sans traitement (cycle de 28 jours)
  • Réductions de dose en cas d'effets indésirables : d'abord 100 mg/jour, puis 75 mg/jour ; arrêter si une dose inférieure est nécessaire
  • Numération formule sanguine avant le début, au début de chaque cycle et au jour 15 des 2 premiers cycles
  • Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) : 75 mg une fois par jour
  • Si un inhibiteur puissant du CYP3A est inévitable : 75 mg une fois par jour
  • Fulvestrant 500 mg par voie intramusculaire aux jours 1, 15, 29, puis une fois par mois

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Préparations contenant du millepertuis

Mises en garde importantes

  • Neutropénie : un grade 3 ou 4 impose une interruption, une réduction de dose ou un report du cycle
  • Pneumopathie interstitielle diffuse/pneumopathie inflammatoire, pouvant être grave ou fatale ; surveiller les symptômes respiratoires
  • La suppression ovarienne par un agoniste de la LHRH est obligatoire chez les femmes pré/périménopausées recevant un inhibiteur de l'aromatase
  • Non étudié en cas d'atteinte viscérale critique

Effets indésirables

  • Les plus fréquents (≥20 %) : neutropénie, infections, leucopénie, fatigue, nausées, stomatite, anémie, diarrhée, alopécie, thrombopénie
  • Les plus fréquents de grade ≥3 : neutropénie, leucopénie, infections, anémie, élévation des ASAT et ALAT, fatigue

Interactions

  • Éviter les inhibiteurs puissants du CYP3A (p. ex. clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, voriconazole) et le pamplemousse
  • Millepertuis contre-indiqué ; les inducteurs puissants du CYP3A modifient l'exposition
  • Le palbociclib est un inhibiteur faible du CYP3A

Grossesse et allaitement

  • Déconseillé pendant la grossesse ; contraception pendant le traitement et pendant au moins 3 semaines (femmes) ou 14 semaines (hommes) après
  • Ne pas allaiter pendant le traitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Autriche

  • IbrammaclibG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • PalbopolPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PaldiboABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • ReamplaPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 12 entrées au registre
  • RepalboSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 14 autres pays européens
Bulgarie
Palbociclib
Croatie
Palbociclib, Palbociklib Corapharm Corapharm
Danemark
Palbociclib Newbury
Estonie
Palbociclib
Finlande
Palbociclib Avansor
Grèce
Palbociclib Faran, Palbociclib Innovis, Palbociclib Win Medica
Hongrie
Palbociclib
Islande
Ibrance, Palbociclib Viatris
Liechtenstein
Ibrance, Palbociclib Viatris
Malte
Palbociclib
Norvège
Ibrance, Palbociclib Newbury, Palbociclib Viatris
Pays-Bas
Ibaclib, Palbociclib Elpen, Palbociclib Synthon
Pologne
Palbociclib Polpharma
Suède
Brancen, Brical, Ibneyo, Ibrammaclib, Palbociclib, Palsiva, Valocyra

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Ibrance – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ibrance-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.