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Abémaciclib

Verzenios · Code ATC L01EF03

Également connu sous le nom de: Abemaciclib, Abemasiklib

Fiche signalétique
Substance active
Abémaciclib (INN: abemaciclib)
Code ATC
L01EF03
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Eli Lilly Nederland B.V.
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'abémaciclib est un inhibiteur de CDK4/6 utilisé dans le traitement du cancer du sein RH positif, HER2 négatif, en association avec une hormonothérapie.

Utilisation

  • Traitement adjuvant de l'adulte atteint d'un cancer du sein précoce RH positif, HER2 négatif, avec envahissement ganglionnaire et à haut risque de récidive, en association avec une hormonothérapie
  • Femmes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif, HER2 négatif, en association avec un inhibiteur de l'aromatase ou le fulvestrant
  • Chez les femmes en pré- ou périménopause, l'hormonothérapie est associée à un agoniste de la LHRH

Posologie

  • Dose recommandée : 150 mg deux fois par jour avec l'hormonothérapie
  • Cancer du sein précoce : pris en continu pendant deux ans, ou jusqu'à récidive ou toxicité inacceptable
  • Cancer du sein avancé/métastatique : poursuivi tant qu'il existe un bénéfice clinique ou jusqu'à toxicité inacceptable
  • Réductions de dose en cas d'effets indésirables : 100 mg deux fois par jour, puis 50 mg deux fois par jour
  • Après des vomissements ou un oubli de dose, pas de dose supplémentaire ; la dose suivante est prise à l'heure prévue
  • Réduction de dose si des inhibiteurs puissants du CYP3A4 doivent être coadministrés ; autres schémas dans le texte complet

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Neutropénie : adaptation de dose en cas de grade 3 ou 4 ; sepsis neutropénique fatal chez < 1 % des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique
  • Les infections, y compris l'infection pulmonaire sans neutropénie, ont été plus fréquentes qu'avec l'hormonothérapie seule
  • Maladie thromboembolique veineuse : surveillance d'une thrombose veineuse profonde et d'une embolie pulmonaire
  • Diarrhée : antidiarrhéiques tels que le lopéramide dès les premiers signes de selles molles
  • Numération formule sanguine complète avant l'instauration et régulièrement pendant le traitement

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : diarrhée, infections, neutropénie, leucopénie, anémie, fatigue, nausées, vomissements, alopécie, diminution de l'appétit
  • Autres : thrombopénie, neutropénie fébrile, céphalées, dysgueusie, sensations vertigineuses
  • Graves : maladie thromboembolique veineuse, PID/pneumopathie inflammatoire

Interactions

  • L'abémaciclib est principalement métabolisé par le CYP3A4
  • Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. clarithromycine, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole) doivent être évités ; si nécessaire, la dose est réduite
  • Le pamplemousse et le jus de pamplemousse doivent être évités

Grossesse et allaitement

  • Non recommandé pendant la grossesse ; les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception hautement efficace pendant le traitement et pendant au moins 3 semaines après
  • Les patientes ne doivent pas allaiter pendant le traitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • VerzeniosEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/004302

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • YularebLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 9 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Verzenios
Liechtenstein
Verzenios
Norvège
Verzenios

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Sources

  1. European Medicines Agency. Verzenios – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/verzenios-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.