Nébivolol
Nebilan, Nebivolol, Nomexor · Code ATC C07AB12
Également connu sous le nom de: Nebivolol, Nebivololo, Bystolic · Noms commerciaux: Nebilox, Nebivolol Almus, Nebivolol Arrow Lab, Nebivolol Biogaran, Nebivolol Cristers, Nebivolol Eg, Nebivolol Evolugen, Nebivolol Hydrochloride Amarox, Nebivolol Krka, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Teva, Nebivolol Viatris, Nebivolol Zentiva, Nebivolol Zydus, Temerit …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Nébivolol (INN: nebivolol)
- Code ATC
- C07AB12
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le nébivolol (Bystolic) est un bêtabloquant. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé pour abaisser la pression artérielle dans l'hypertension, seul ou en association avec d'autres antihypertenseurs.
Utilisation
- Hypertension, en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs
Posologie
- Dose initiale habituelle : 5 mg une fois par jour, pendant ou en dehors des repas
- Si nécessaire, augmenter par paliers de 2 semaines jusqu'à 40 mg
- Insuffisance rénale sévère (ClCr inférieure à 30 mL/min) : dose initiale de 2,5 mg, titrer lentement
- Insuffisance hépatique modérée : dose initiale de 2,5 mg ; non recommandé en cas d'insuffisance hépatique sévère
- Pas d'ajustement posologique chez le sujet âgé ni chez les métaboliseurs lents du CYP2D6
Contre-indications
- Bradycardie sévère, bloc cardiaque de degré supérieur au premier degré, maladie du sinus sans stimulateur cardiaque
- Choc cardiogénique, insuffisance cardiaque décompensée
- Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh >B)
- Hypersensibilité à l'un des composants
Mises en garde importantes
- Ne pas arrêter brutalement en cas de maladie coronarienne (angor, IDM, arythmies) ; diminuer progressivement sur 1 à 2 semaines
- Maladies bronchospastiques : les patients ne doivent généralement pas recevoir de bêtabloquants
- Peut masquer les signes d'hyperthyroïdie ; peut aggraver une artériopathie périphérique
- Prudence en cas d'anesthésie et de chirurgie majeure
Effets indésirables
- Céphalées, sensations vertigineuses, fatigue, nausées
- Bradycardie
- Arrêt pour effets indésirables chez 2,8 % des patients
Interactions
- Inhibiteurs du CYP2D6 (p. ex. quinidine, propafénone, fluoxétine, paroxétine) : prudence
- Ne pas utiliser avec d'autres bêtabloquants ; surveiller avec la réserpine ou la guanéthidine ; arrêter le nébivolol plusieurs jours avant la diminution progressive de la clonidine
- Glucosides digitaliques et inhibiteurs calciques non dihydropyridiniques : risque accru de bradycardie
Grossesse et allaitement
- Données insuffisantes ; les bêtabloquants au troisième trimestre peuvent provoquer une hypotension, une bradycardie et une hypoglycémie néonatales
- Non recommandé pendant l'allaitement
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- NebiloxMenarini International Operations Luxembourg S.A. · 1 entrée au registre
- Nebivolol AlmusAlmus France · 1 entrée au registre
- Nebivolol Arrow LabArrow Generiques · 1 entrée au registre
- Nebivolol BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
- Nebivolol CristersCristers · 1 entrée au registre
- Nebivolol EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
- Nebivolol EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
- Nebivolol Hydrochloride AmaroxAmarox Pharma France S.A.S. · 1 entrée au registre
- Nebivolol KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
- Nebivolol SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Nebivolol TevaTeva B.V · 1 entrée au registre
- Nebivolol ViatrisViatris Sante · 2 entrées au registre
Afficher les 15 noms commerciaux
- Nebivolol ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
- Nebivolol ZydusZydus France · 1 entrée au registre
- TemeritMenarini International Operations Luxembourg S.A. · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- NebilanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Nebivolol1a Pharma Gmbh, Teva B.V, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 9 entrées au registre
- NomexorMenarini International Operations Luxembourg S.A. · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- NebiletMenarini International Operations Luxembourg S.A. · 1 entrée au registre
- Nebivolol089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Lannacher Heilmittel Ges.M.B.H.,, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Macleods Pharma España, S.L.U, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Torrent Pharma (Malta) Ltd, Amarox Pharma Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 12 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- BloxerDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entrées au registre
- CromtolSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- NebiworldWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- NevimolNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 8 entrées au registre
- NevolNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
- NexivolABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- ValendeTRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- VascuraİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- VasoxenMENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
États-Unis
- BystolicAllergan, Inc. · 1 entrée au registre
Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28
Noms commerciaux dans 23 autres pays européens
- Belgique
- Nebivolol Ab, Nebivolol Eg, Nebivolol Krka, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Teva, Nobiten
- Bulgarie
- Nebilan, Nebivolol Sandoz, Биволет, Бравилол, Кардиостад, Масидо, Небивокон, Небиволол, Небизита, Небикард, Небикор, Небилет, Неволен
- Chypre
- Lobivon, Nebivolol Accord
- Croatie
- Massido, Nebilet, Nebivolol Pliva, Nebyol, Nibel
- Danemark
- Hypoloc, Nebivolol Accord, Nebivolol Krka, Nebivolol Orion
- Espagne
- Insucor, Lobivon, Nebivolol Aurovitas, Nebivolol Cinfa, Nebivolol Combix, Nebivolol Krka, Nebivolol Normon, Nebivolol Pensa, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Stada, Nebivolol Tarbis, Nebivolol Teva-Ratiopharm, Nebivolol Viatris, Silostar
- Estonie
- Nebicard, Nebilet, Nebiphar, Nebivolol Actavis, Nebivolol Stada, Nolibeta
- Finlande
- Hypoloc, Nebivolol Accord, Nebivolol Orion
- Grèce
- Bivol, Hypoloc, Lobivon, Nebicur, Nozac
- Hongrie
- Nebibeta, Nebilet, Nebispes, Nebivolol, Nevotens
- Irlande
- Nebilet, Nebimel, Nebivolol Accord, Nebivolol Glenmark Arzneimittel, Nebivolol Teva, Nebol
- Italie
- Lobivon, Nebilox, Nebiscon, Nebivololo Abc, Nebivololo Accord, Nebivololo Alter, Nebivololo Aurobindo Italia, Nebivololo Doc, Nebivololo Eg, Nebivololo Krka, Nebivololo Mylan Italia, Nebivololo Pensa, Nebivololo Sandoz, Nebivololo Tecnigen, Nebivololo Teva Italia, Nebivololo Zentiva, Nobistar
- Lettonie
- Nebilet, Nebivolol Actavis, Nebivolol Krka, Nebivolol Orion, Nebivolol Stada, Nebivolol Unifarma
- Lituanie
- Nebicard, Nebilet, Nebivolol Actavis, Nebivolol Krka, Nemirostad
- Luxembourg
- Nebivolol Eg, Nobiten
- Malte
- Nebilet, Nebivolol Atb, Nebivolol Torrent, Nebol
- Pays-Bas
- Hypoloc, Lobivon, Nebilet, Nebiloc, Nebivolol Accord, Nebivolol Arx, Nebivolol Cf, Nebivolol Glenmark, Nebivolol Hydrochloride Aurobindo, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Stada, Nebivolol Teva
- Pologne
- Daneb, Ebivol, Ivineb, Nebicard, Nebilenin, Nebilet, Nebinad, Nebispes, Nebivolek, Nebivolol Aurovitas, Nebivolol Genoptim, Nebivolol Krka, Nebivolol Medreg, Nebivor, Nedal
- Portugal
- Nebilet, Nebivolol Aurovitas, Nebivolol Azevedos, Nebivolol Bluepharma, Nebivolol Ciclum, Nebivolol Generis, Nebivolol Gp, Nebivolol Krka, Nebivolol Mylan, Nebivolol Pentafarma, Nebivolol Ratiopharm, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Teva, Nebivolol Tolife, Nebivolol Vida, Nebivolol Zentiva
- Roumanie
- Nebilet, Nebivolol Gemax Pharma, Nebivolol Teva, Nolet
- Slovaquie
- Nebilet, Nebitrix, Nebivolol Krka, Nebivolol Medreg, Nebivolol Teva, Tevaneb
- Slovénie
- Nebilet, Nebivolol Krka, Neldivex
- Tchéquie
- Nebilet, Nebivolol Medreg, Nebivolol Sandoz, Nebivolol Teva, Nolibeta
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Bystolic (Allergan, Inc.) – Prescribing Information, 2024-08-01. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8b8ad213-1dc8-454e-a524-075685c0e1a8
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.