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Bisoprolol

Bisocor, Bisoprolol, Bisostad, Concor · Code ATC C07AB07

Également connu sous le nom de: Bisoprololo, Bisoprolol Fumarate · Noms commerciaux: Bisoprolol Arrow Lab, Bisoprolol Biogaran, Bisoprolol Eg, Bisoprolol Evolugen, Bisoprolol Krka, Bisoprolol Quiver Lab, Bisoprolol Sandoz, Bisoprolol Teva, Bisoprolol Viatris Sante, Bisoprolol Zentiva, Bisoprolol Zydus France, Cardensiel, Detensiel, Bisocor, Bisostad …

Fiche signalétique
Substance active
Bisoprolol
Code ATC
C07AB07
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le bisoprolol est un bêtabloquant relativement bêta-1-sélectif. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est indiqué dans la prise en charge de l'hypertension artérielle, seul ou en association avec d'autres antihypertenseurs.

Utilisation

  • Prise en charge de l'hypertension artérielle
  • Seul ou en association avec d'autres antihypertenseurs

Posologie

  • Dose individualisée ; dose initiale habituelle de 5 mg une fois par jour
  • Chez certains patients (par ex. bronchopathie spastique), 2,5 mg peut être une dose initiale appropriée
  • Si l'effet est insuffisant, augmenter à 10 mg puis, si nécessaire, à 20 mg une fois par jour
  • Insuffisance hépatique ou dysfonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 40 ml/min) : dose initiale de 2,5 mg, titration prudente
  • Sujet âgé : pas d'ajustement, sauf dysfonction rénale ou hépatique significative
  • Pas d'expérience en pédiatrie

Contre-indications

  • Choc cardiogénique
  • Insuffisance cardiaque patente
  • Bloc AV du deuxième ou du troisième degré
  • Bradycardie sinusale marquée

Mises en garde importantes

  • Insuffisance cardiaque : le bêtablocage peut diminuer la contractilité ; envisager l'arrêt aux premiers signes d'insuffisance cardiaque
  • Un arrêt brutal peut provoquer une exacerbation de l'angor, un infarctus du myocarde ou une arythmie ventriculaire en cas de maladie coronarienne ; diminuer progressivement sur environ une semaine
  • Bronchopathie spastique : utiliser uniquement avec prudence à la dose la plus faible ; garder un bêta-2-agoniste à disposition
  • Peut masquer les signes d'hypoglycémie (en particulier la tachycardie) et d'hyperthyroïdie
  • Artériopathie périphérique : peut déclencher ou aggraver une insuffisance artérielle
  • Chirurgie majeure : le traitement au long cours ne doit pas être interrompu systématiquement ; le risque anesthésique peut être accru

Effets indésirables

  • Rapportés dans les essais : sensations vertigineuses, fatigue/asthénie, arthralgies, augmentation de la transpiration
  • Bradycardie, diarrhée, asthénie, fatigue et sinusite semblent dose-dépendantes
  • Les arrêts pour événements indésirables ont été moins fréquents qu'avec le placebo (3,3 % vs 6,8 %)

Interactions

  • Ne doit pas être associé à d'autres bêtabloquants
  • Médicaments déplétant les catécholamines (réserpine, guanéthidine) : surveillance étroite
  • Clonidine : en cas d'arrêt, interrompre le bisoprolol plusieurs jours avant la clonidine
  • Vérapamil, diltiazem, disopyramide et autres inhibiteurs de la conduction AV : utiliser avec prudence
  • Glycosides digitaliques : risque accru de bradycardie
  • La rifampicine augmente la clairance ; une modification de la dose initiale n'est généralement pas nécessaire

Grossesse et allaitement

  • Pas d'études adéquates chez la femme enceinte ; à utiliser uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le fœtus
  • Passage dans le lait maternel inconnu ; prudence chez la femme qui allaite

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Bisoprolol Arrow LabArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Bisoprolol BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Bisoprolol EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 2 entrées au registre
  • Bisoprolol EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Bisoprolol KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Bisoprolol Quiver LabArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Bisoprolol SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Bisoprolol TevaTeva Santé · 2 entrées au registre
  • Bisoprolol Viatris SanteViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Bisoprolol ZentivaZentiva France · 3 entrées au registre
  • Bisoprolol Zydus FranceZydus France · 1 entrée au registre
  • CardensielMerck Santé S.A.S. · 1 entrée au registre
Afficher les 13 noms commerciaux
  • DetensielMerck Santé S.A.S. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • BisocorKwizda Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Bisoprolol1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Viatris Limited, Stada Arzneimittel Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Drehm Pharma Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 8 entrées au registre
  • BisostadStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • ConcorMerck Gesellschaft Mbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • BisobetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 2 entrées au registre
  • BisogammaAaa-Pharma Gmbh, Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg · 2 entrées au registre
  • BisohexalHexal Ag · 1 entrée au registre
  • BisolichZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Bisoprolol1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Dexcel Pharma Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 entrées au registre
  • ConaretZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • ConcorMerck Healthcare Germany Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • ConcorDAİİCHİ SANKYO İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
  • KardoritmNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
  • KenodenNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • RizoprolWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Bisoprolol Ab, Bisoprolol Eg, Bisoprolol Sandoz, Bisoprolol Teva, Bisoprolol Viatris, Bisoprololfumarat Eg
Bulgarie
Blokbis, Kardoritm, Бизогамма Bisogamma, Бизолен, Бизопролол Майлан, Бизор, Бизостад, Бизохексал, Блокбис, Кардоритъм, Конкор, Ризопрол, Собикор, Тирез
Chypre
Bisoprolol Sapiens, Concor, Emconcor
Croatie
Bisobel, Byol, Concor, Kordobis, Lybrol, Sobycor, Tyrez
Danemark
Bisoprolol Krka, Bisoprolol Medical Valley, Bisoprolol Sandoz, Bisoprolol Stada, Bisoprolol Teva, Bisoprolol Zentiva, Cardiospir, Cardovia
Espagne
Bisoprolol Aurovitas, Bisoprolol Cinfa, Bisoprolol Combix, Bisoprolol Cor Alter, Bisoprolol Fumarato Uxa Farma S.A., Bisoprolol Kern Pharma, Bisoprolol Krka, Bisoprolol Mylan Pharmaceuticals, Bisoprolol Normon, Bisoprolol Pensa, Bisoprolol Sandoz, Bisoprolol Stada, Bisoprolol Stadafarma, Bisoprolol Tarbis Farma, Bisoprolol Tecnigen, Bisoprolol Teva, Bisoprolol Viatris, Bisoprolol Zentiva, Emconcor
Estonie
Bisoprolol Accord, Bisoprolol Zentiva, Sobycor
Finlande
Bisoproact, Bisoprolol Accord, Bisoprolol Krka, Bisoprolol Orion, Bisoprolol Ratiopharm, Bisoprolol Sandoz, Cardovia, Emconcor, Orloc
Grèce
Concor, Emconcor, Theracor
Hongrie
Bisoblock, Bisocard, Bisogamma, Bisoprolol Ratiopharm, Bisoprolol Sandoz, Concor, Coviogal, Dorez, Sobycor
Irlande
Bisocor, Bisop, Bisoprolol Accord Healthcare Ireland, Bisoprolol Clonmel, Bisoprolol Fumarate Chanelle Medical, Bisoprolol Fumarate Pinewood Laboratories, Bisoprolol Fumarate Unichem Laboratories, Bisoprolol Krka, Bisoprolol Syri Pharma, Bisoprolol Viatris, Bisoprolol Zentiva, Cardicor
Islande
Bisoprolol Medical Valley, Cardovia
Italie
Bisoprololo Ahcl, Bisoprololo Almus, Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia, Bisoprololo Doc Generics, Bisoprololo Eg, Bisoprololo Krka, Bisoprololo Mylan, Bisoprololo Pensa, Bisoprololo Sandoz, Bisoprololo Tecnigen, Bisoprololo Teva, Bisoprololo Zentiva Generics, Bisoprololo Zentiva Italia, Cardicor, Concor, Congescor, Sequacor
Lettonie
Bisogamma, Bisoprolol Accord, Bisoprolol Ratiopharm, Bisoprolol Zentiva, Concor, Sobycor
Lituanie
Bisoprolol Fumarate Zentiva, Zonsiloc
Luxembourg
Bisoprolol Eg, Bisoprolol Sandoz, Concor
Malte
Bisoprolol Ipca
Norvège
Bisoprolol Sandoz, Bisoprolol Zentiva, Cardovia, Emconcor
Pays-Bas
Bisoprolol Fumaraat Pch, Bisoprolol Fumaraat Teva, Bisoprolol Fumarate Aurobindo, Bisoprolol Syri Pharma, Bisoprololfumaraat, Byblok, Emcor Deco
Pologne
Bibloc, Bicardef, Bisocard, Bisohexal, Bisoprolol Aurovitas, Bisoprolol Vp, Bisopromerck, Bisoratio, Blocard, Borez, Conaret, Concor, Corectin, Coronal, Corsib, Sobycor
Portugal
Bisoprolol, Concor
Roumanie
Bisogamma, Bisoprolol Gemax Pharma, Bisotens, Borez, Concor, Sobyc
Slovaquie
Bisocard, Bisomerck, Bisoprolol Medreg, Bisoprolol Ratiopharm, Conaret, Concor, Coronal, Rivocor, Sobycor, Tyrez
Slovénie
Borez, Byol, Concor, Sobycor
Suède
Bisomyl Viatris, Bisoprolol Accord, Bisoprolol Bausch Health, Bisoprolol Farmacia, Bisoprolol Krka, Bisoprolol Medical Valley, Bisoprolol Merck, Bisoprolol Ratiopharm, Bisoprolol Sandoz, Bisoprolol Stada, Bisoprolol Teva, Bisoprolol Zentiva, Bisostad, Cardicor, Cardovia, Emconcor, Libracor
Tchéquie
Bisocard, Bisoprolol Medreg, Bisoprolol Pmcs, Bisoprolol Ratiopharm, Bisoprolol Viatris, Concor, Rivocor, Sobycor

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Bisoprolol Fumarate (Rising Pharma Holdings, Inc.) – Prescribing Information, 2025-05-16. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=200ab93b-6ad3-46cb-8f57-db056a14de16
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.