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Naproxène

Aleve, Miranax, Nalgesin Akut, Naprobene · Code ATC M01AE02

Également connu sous le nom de: Naproxen, Naproksen, Naprossene, Naproxeno · Noms commerciaux: Aleve, Alevetabs, Antalnox, Apranax, Naprosyne, Naproxene Sodique Arrow, Naproxene Sodique Eg, Naproxene Sodique Newline Pharma, Naproxene Sodique Teva, Miranax, Nalgesin Akut, Naprobene, Naproliquid, Naproxen Genericon, Naproxen Hcs …

Fiche signalétique
Substance active
Naproxène (INN: naproxen)
Code ATC
M01AE02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le naproxène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Selon les informations de prescription américaines (FDA), le naproxène sodique est utilisé dans les rhumatismes inflammatoires, la crise de goutte, la douleur et la dysménorrhée primaire.

Utilisation

  • Polyarthrite rhumatoïde, arthrose, spondylarthrite ankylosante, arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
  • Tendinite, bursite, crise de goutte
  • Douleur et dysménorrhée primaire

Posologie

  • Dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte
  • Polyarthrite rhumatoïde, arthrose, spondylarthrite ankylosante : 275 mg ou 550 mg deux fois par jour
  • Crise de goutte : dose initiale de 825 mg, puis 275 mg toutes les 8 heures
  • Ne pas associer à d'autres produits contenant du naproxène ; les formulations ne sont pas interchangeables
  • Insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine <30 mL/min) : non recommandé ; insuffisance hépatique : prudence

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue au naproxène ou à l'un des composants
  • Antécédents d'asthme, d'urticaire ou de réactions de type allergique après prise d'aspirine ou d'autres AINS
  • Dans le contexte d'un pontage aorto-coronarien (PAC)

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : risque accru d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves (infarctus du myocarde, AVC), pouvant survenir tôt dans le traitement
  • Avertissement encadré (boxed warning) : saignements, ulcérations et perforations gastro-intestinaux, pouvant survenir sans signes avant-coureurs ; risque plus élevé chez le sujet âgé et en cas d'antécédent d'ulcère
  • Hypertension, insuffisance cardiaque et œdème ; surveiller la pression artérielle
  • Toxicité rénale, hyperkaliémie, hépatotoxicité, réactions cutanées graves et anaphylaxie

Effets indésirables

  • Graves : événements cardiovasculaires, saignements gastro-intestinaux, atteinte hépatique et rénale, hypertension, insuffisance cardiaque
  • Réactions anaphylactiques, réactions cutanées graves, toxicité hématologique
  • Autres effets indésirables par fréquence : voir le texte complet

Interactions

  • Anticoagulants tels que la warfarine et inhibiteurs de la recapture de la sérotonine : risque hémorragique accru
  • IEC, diurétiques thiazidiques et diurétiques de l'anse : la réponse peut être diminuée
  • Lithium : augmentation de la lithiémie, surveiller la toxicité ; méthotrexate : voir le texte complet

Grossesse et allaitement

  • À partir d'environ 20 semaines, risque de dysfonction rénale fœtale/oligoamnios ; éviter à partir d'environ 30 semaines (fermeture prématurée du canal artériel)
  • Retrouvé dans le lait maternel à faibles concentrations ; mettre en balance les bénéfices de l'allaitement et le besoin de traitement de la mère

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • AleveBayer Healthcare · 1 entrée au registre
  • AlevetabsBayer Healthcare · 1 entrée au registre
  • AntalnoxSubstipharm · 1 entrée au registre
  • ApranaxAtnahs Pharma Netherlands B.V. · 3 entrées au registre
  • NaprosyneLaboratoires Grünenthal S.A.S. · 1 entrée au registre
  • Naproxene Sodique ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Naproxene Sodique EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Naproxene Sodique Newline PharmaNewline Pharma S.L.U. · 1 entrée au registre
  • Naproxene Sodique TevaTeva Santé · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • AleveBayer Austria Gmbh · 1 entrée au registre
  • MiranaxGrünenthal Österreich Gmbh · 1 entrée au registre
  • Nalgesin AkutKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • NaprobeneTeva B.V · 1 entrée au registre
  • NaproliquidInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrée au registre
  • Naproxen GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre
  • Naproxen HcsHcs Bvba · 1 entrée au registre
  • Naproxen InfectopharmInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrée au registre
  • ProxenGrünenthal Österreich Gmbh · 1 entrée au registre
  • SuspensionInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • AspidoloBayer Vital Gmbh · 1 entrée au registre
  • Dolormin Für Frauen Bei Menstruationsbeschwerden MitKenvue Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • Dolormin GsKenvue Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • NaprostadStada Arzneimittel Ag · 1 entrée au registre
  • Naproxen123 Acurae Pharma Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Infectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Axicorp Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 10 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • A-Nox FortAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
  • AleveBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • Apraljin ForteDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entrées au registre
  • ApranaxABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • Aprodent FortAVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • AproflexALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • AprolBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • ApromedKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • AprowellALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • ArmanaksACON İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • AtrenİLAÇSAN İLAÇ SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
  • BonminAKSU FARMA TIBBİ ÜRÜNLER İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
Afficher les 32 noms commerciaux
  • ExvileTRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • FemininABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • FlamaksATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş. · 2 entrées au registre
  • InaprolHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş., BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entrées au registre
  • KaroksenMÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş., TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • MednapKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • MotrinaxJNTL TURKEY TÜKETİCİ SAĞLIĞI LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
  • NaponalMÜNİR ŞAHİN İLAÇ SAN. VE TİC A.Ş. · 2 entrées au registre
  • Napradol ForteYAVUZ İLAÇ ECZA DEPOSU MEDİKAL ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • Napren SİLSAN İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN. TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • NaproffWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • NaprolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • NaprosynABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • NexproPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • OpraksTOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • RandolHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 3 entrées au registre
  • RelokapRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • RumazolidinOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • SodinaxOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • SynaxBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • Rugby All Day Relief1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Aleve, Apranax, Naprosyne, Naproxen Ab, Naproxen Eg, Naproxen Hcs, Naproxen Krka, Naproxene Eg, Naproxene Forte Eg
Bulgarie
Налгезин
Chypre
Naprorex, Priaxen
Croatie
Nalgesin
Danemark
Bonyl, Naproxen-E Viatris, Naproxen Evolan
Espagne
Actromadol, Antalgin, Lidet, Lundiran, Maxen, Naprelle, Naprosyn, Naproxeno, Olseron
Estonie
Emox, Nalgesin Forte, Nalgesin S
Finlande
Miranax, Naprometin, Napromex, Naproxen Accord, Naproxen Krka, Naproxen Orion, Pronaxen
Grèce
Anaprox, Naprosyn
Hongrie
Aleve, Analgesin, Apranax
Irlande
Naprosyn Ec, Naproxen Azure Pharmaceuticals
Islande
Naproxen-E Viatris, Naproxen Viatris
Italie
Dololibre, Femmedol, Laser, Lasonil Antinfiammatorio E Antireumatico, Momendol, Naprius, Naprossene Aurobindo, Naprosyn, Naproxene Sodico Doc Generici, Naproxene Sodico Hcs, Synflex
Lettonie
Emox, Nalgedol, Nalgesin
Lituanie
Emox, Nalgesin Forte, Nalgesin S
Luxembourg
Aleve, Apranax, Naprosyne Enteric Coated, Naproxen Eg
Malte
Naprorex, Naprosyn, Naproxen
Norvège
Napren-E, Naproxen-E Mylan, Naproxen Evolan, Naproxen Norfri, Naproxen Orion, Naproxen Viatris, Proxan
Pays-Bas
Aleve Classic Bij Pijn En Koorts, Aleve Feminax Bij Menstruatiepijn, Aleve Intense, Aleve Select, Naproxen Accord, Naproxen Aurobindo, Naproxen Basic Pharma Manufacturing, Naproxen Cf, Naproxen Ec Aurobindo, Naproxen Ec Mylan, Naproxen Hcs, Naproxen Msr Teva, Naproxen Mylan, Naproxen Pharmamatch, Naproxen Sodium Aurobindo, Naproxen Sodium Leidapharm, Naproxen Sodium Marel, Naproxen Sodium Sameko, Naproxen Teva, Naproxen Zetpil Cf, Naproxennatrium Banner, Naproxennatrium Da, Naproxennatrium Etos, Naproxennatrium Htp, Naproxennatrium Liquid Caps Kruidvat, Proxa, Trekpleister
Pologne
4flex, Aleve, Anapran, Apo-Napro, Aponapro Active, Dololibre, Nalgesin, Napritum, Naproxen Aflofarm, Naproxen Emo Bausch Health Ireland, Naproxen Hasco, Naxii, Opokan Actigel
Portugal
Actronadol, Ilgesin, Momendol, Naprosumo, Naprosyn, Naproxeno (Naproxeno Sódico) Krka, Naproxeno Generis, Naproxeno Gp, Naproxeno Labesfal, Naproxeno Tolife, Reuxen
Roumanie
Mobilat Pro, Naldorex, Reuxen
Slovaquie
Emoxen Gél, Nalgesin Forte, Nalgesin S
Slovénie
Nalgesin, Naprosyn
Suède
Ipaflex, Naprocur, Naprosyn Entero, Naproxen Abece, Naproxen Apofri, Naproxen Bluefish, Naproxen Evolan, Naproxen Orifarm, Naproxen Viatris, Pronaxen
Tchéquie
Emoxen, Nalgesin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Naproxen Sodium (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2025-09-05. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=37b264f9-b46d-4635-8fab-246b1e08b653
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.