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Kétoprofène

Fastum, Ketospray, Profenid · Code ATC M01AE03

Également connu sous le nom de: Ketoprofen, Ketoprofene, Ketoprofeno · Noms commerciaux: Bi Profenid Lp, Ketoprofene Aguettant, Ketoprofene Benta, Ketoprofene Biogaran, Ketoprofene Cristers, Ketoprofene Eg, Ketoprofene Lp Arrow, Ketoprofene Lp Biogaran, Ketoprofene Lp Cristers, Ketoprofene Lp Sandoz, Ketoprofene Lp Viatris, Ketoprofene Lp Zentiva, Ketoprofene Medisol, Ketoprofene Pharmy Ii, Ketoprofene Teva …

Fiche signalétique
Substance active
Kétoprofène (INN: ketoprofen)
Code ATC
M01AE03
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrose, la douleur et la dysménorrhée primaire.

Utilisation

  • Signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde et de l'arthrose
  • Prise en charge de la douleur
  • Dysménorrhée primaire

Posologie

  • Utiliser la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte
  • Polyarthrite rhumatoïde et arthrose : débuter par 75 mg trois fois ou 50 mg quatre fois par jour ; maximum 300 mg/jour
  • Douleur et dysménorrhée : 25 à 50 mg toutes les 6 à 8 heures si nécessaire ; les doses supérieures à 75 mg n'apportent pas d'analgésie supplémentaire
  • Insuffisance rénale légère : maximum 150 mg par jour ; insuffisance plus sévère (DFG inférieur à 25 mL/min/1,73 m2) : maximum 100 mg par jour
  • Insuffisance hépatique avec albumine sérique inférieure à 3,5 g/dL : dose quotidienne initiale maximale 100 mg ; au-delà de 75 ans, réduire la dose initiale
  • La prise avec des aliments ou du lait peut limiter les effets gastro-intestinaux

Contre-indications

  • Hypersensibilité au kétoprofène
  • Asthme, urticaire ou réactions de type allergique après prise d'aspirine ou d'autres AINS
  • Contexte de pontage aorto-coronarien (PAC)

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : risque accru d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves, y compris infarctus du myocarde et AVC, pouvant être fatals et survenir tôt au cours du traitement
  • Avertissement encadré (boxed warning) : saignements, ulcérations et perforations gastro-intestinaux graves, à tout moment et sans signes avant-coureurs ; risque plus élevé chez les patients âgés
  • Hypertension, insuffisance cardiaque et œdème ; éviter en cas d'insuffisance cardiaque sévère
  • Toxicité rénale, en particulier en cas d'altération de la fonction rénale ou hépatique, d'insuffisance cardiaque, de diurétiques ou d'IEC
  • Réactions anaphylactiques et DRESS, parfois fatales

Effets indésirables

  • Principalement gastro-intestinaux : dyspepsie (11 %), nausées, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, flatulences
  • Céphalées, sensations vertigineuses, somnolence ou insomnie
  • Acouphènes, troubles visuels
  • Ulcère peptique ou saignement gastro-intestinal

Interactions

  • Corticoïdes oraux et anticoagulants : risque accru de saignement gastro-intestinal
  • Diurétiques, IEC, ARA II : effet diminué et risque de toxicité rénale
  • Association avec le kétoprofène en gélules à libération prolongée non recommandée

Grossesse et allaitement

  • À éviter à partir d'environ 30 semaines de grossesse : risque de fermeture prématurée du canal artériel fœtal
  • À partir d'environ 20 semaines : possible dysfonction rénale fœtale avec oligoamnios

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Bi Profenid LpPhoenix Labs · 1 entrée au registre
  • Ketoprofene AguettantLaboratoire Aguettant · 1 entrée au registre
  • Ketoprofene BentaBenta Sas · 1 entrée au registre
  • Ketoprofene BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Ketoprofene CristersCristers · 2 entrées au registre
  • Ketoprofene EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Ketoprofene Lp ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Ketoprofene Lp BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Ketoprofene Lp CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Ketoprofene Lp SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Ketoprofene Lp ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Ketoprofene Lp ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
Afficher les 19 noms commerciaux
  • Ketoprofene MedisolMedisol · 1 entrée au registre
  • Ketoprofene Pharmy IiLaboratoires Ethypharm · 1 entrée au registre
  • Ketoprofene TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • KetumMenarini France · 2 entrées au registre
  • ProfemigrPhoenix Labs · 1 entrée au registre
  • ProfenidSanofi Winthrop Industrie, Phoenix Labs · 4 entrées au registre
  • ToprecPhoenix Labs · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • FastumA. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - S.R.L. · 1 entrée au registre
  • KetosprayCyathus Exquirere Pharmaforschungsgmbh · 1 entrée au registre
  • ProfenidSanofi-Aventis Gmbh Osterreich · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • AlrheumunTeofarma S.R.L. · 1 entrée au registre
  • EffektonTeofarma S.R.L. · 1 entrée au registre
  • Gabrilen NTrommsdorff Gmbh & Co. Kg · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • ArtrocolWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • Bi-ProfenidSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ., GM BAY SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTH. İHR. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
  • CatoxfenRİBO GEN İLAÇ SAĞLIK HİZMETLERİ İTHALAT İHRACAT SANAYİ TİCARET A.Ş. · 1 entrée au registre
  • KetofenNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 entrées au registre
  • Mivelin PRWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • NevrozzFARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • ProfenidGM BAY SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTH. İHR. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • ProflamABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • TeknazolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • OrudisAllegis Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 22 autres pays européens
Belgique
Fastum
Bulgarie
Ketospray, Артрокол, Кетонал, Кетопрофен Абр, Кетопрофен Софарма, Кетофлекс, Фастум
Chypre
Fastum
Croatie
Fastum, Ketonal, Knavon
Espagne
Fastum
Estonie
Fastum, Keto, Ketonal
Finlande
Keto, Ketorin, Orudis
Grèce
Drastirel
Hongrie
Fastum, Keplat, Ketospray
Irlande
Fastum
Italie
Alket, Dolgosin, Fastum, Ibifen, Isofenal, Keplat, Ketodipil, Ketoplus, Ketoprofene Eg, Momenactcompi’, Orudis, Steofen
Lettonie
Fastum, Keto, Ketonal
Lituanie
Fastum, Ketonal
Luxembourg
Fastum, Ketoprofene Aguettant
Malte
Fastum, Ketokaps Max
Pologne
Fastum, Febrofen, Ketoflix, Ketokaps, Ketolek, Ketonal, Ketoprex Forte, Ketoprex Max, Ketoprofen Apteo Med, Ketoprofen Lgo, Ketoprofen Sf, Ketoprofen Ziaja, Ketospray Forte, Opokan-Keto, Refastin
Portugal
Kepin, Keplat, Profenid
Roumanie
Fastum, Ketomag, Ketonal, Ketoprofen Rompharm, Ketoprofen Slavia, Ketoprofen Terapia, Ketoprofen Tis, Ketoproxin, Ketospray
Slovaquie
Fastum, Ketonal, Ketospray
Slovénie
Ketonal, Ketoprofen Vitabalans
Suède
Siduro
Tchéquie
Fastum, Keplat, Ketonal, Prontoflex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Ketoprofen (Marnel Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-04-02. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4e7bceb6-dcb5-c5e0-e063-6294a90a101e
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.