Lubiprostone
Lubiconst · Code ATC A06AX03
Également connu sous le nom de: Lubiproston, Lubiprostona
- Fiche signalétique
- Substance active
- Lubiprostone
- Code ATC
- A06AX03
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
La lubiprostone active les canaux chlorure (ClC-2) du tractus gastro-intestinal et est utilisée, selon les informations de prescription américaines (FDA), dans la constipation chronique idiopathique, la constipation induite par les opioïdes et le syndrome de l'intestin irritable avec constipation.
Utilisation
- Constipation chronique idiopathique (CCI) chez l'adulte.
- Constipation induite par les opioïdes (CIO) chez l'adulte souffrant de douleur chronique non cancéreuse ; l'efficacité avec les opioïdes de type diphénylheptane comme la méthadone n'a pas été établie.
- Syndrome de l'intestin irritable avec constipation (SII-C) chez la femme d'au moins 18 ans.
Posologie
- CCI et CIO : 24 mcg deux fois par jour ; SII-C : 8 mcg deux fois par jour.
- Insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh classe B) : CCI/CIO 16 mcg deux fois par jour, SII-C pas d'adaptation.
- Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C) : CCI/CIO 8 mcg deux fois par jour, SII-C 8 mcg une fois par jour.
- À prendre avec de la nourriture et de l'eau ; avaler les capsules entières ; réévaluer périodiquement la nécessité de poursuivre le traitement.
Contre-indications
- Occlusion gastro-intestinale mécanique connue ou suspectée.
Mises en garde importantes
- Les nausées sont fréquentes ; la prise avec de la nourriture peut les réduire.
- Éviter en cas de diarrhée sévère et arrêter si une diarrhée sévère survient.
- Syncope et hypotension rapportées après la commercialisation, surtout avec 24 mcg deux fois par jour, parfois dans l'heure suivant une prise.
- Dyspnée avec oppression thoracique, généralement d'apparition aiguë 30 à 60 minutes après la première dose.
- Rechercher soigneusement une occlusion mécanique avant de débuter si les symptômes l'évoquent.
Effets indésirables
- Les plus fréquents dans la CCI : nausées (29 %), diarrhée (12 %), céphalées (11 %), douleurs abdominales (8 %), distension abdominale et flatulences (6 % chacune).
- Autres : vomissements, selles molles, œdème, sensations vertigineuses, gêne thoracique, dyspnée.
- Après commercialisation : syncope, hypotension, tachycardie, colite ischémique, réactions d'hypersensibilité, crampes musculaires.
Interactions
- Les opioïdes de type diphénylheptane (p. ex. méthadone) peuvent réduire de façon dose-dépendante l'efficacité de la lubiprostone.
Grossesse et allaitement
- Les données limitées chez la femme enceinte sont insuffisantes pour évaluer le risque ; pour les données chez l'animal, voir le texte complet.
- Surveiller la survenue de diarrhée chez le nourrisson allaité.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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Turquie
- LubiconstSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
États-Unis
- AmitizaSpecGx LLC, Takeda Pharmaceuticals America, Inc. · 2 entrées au registre
- Amitza1 entrée au registre
Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Lubiprostone (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.) – Prescribing Information, 2026-07-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f06d76d2-028a-629f-e053-2995a90a80f5
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.