MedeliX
Commencer

Linaclotide

Constella · Code ATC A06AX04

Également connu sous le nom de: Linaclotid, Linaklotid, Linaclotida

Fiche signalétique
Substance active
Linaclotide
Code ATC
A06AX04
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le linaclotide est un agoniste de la guanylate cyclase C qui agit localement dans l'intestin. Il est utilisé dans le traitement symptomatique du syndrome de l'intestin irritable avec constipation (SII-C) modéré à sévère chez l'adulte.

Utilisation

  • Traitement symptomatique du syndrome de l'intestin irritable avec constipation (SII-C) modéré à sévère chez l'adulte

Posologie

  • Une gélule (290 microgrammes) une fois par jour, au moins 30 minutes avant un repas
  • En l'absence d'amélioration après 4 semaines, réexaminer le patient et reconsidérer la poursuite du traitement ; évaluer périodiquement la nécessité du traitement
  • Aucune adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale ou hépatique
  • Sujets âgés : aucune adaptation posologique, mais surveillance attentive
  • Ne pas utiliser chez l'enfant et l'adolescent

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Occlusion gastro-intestinale mécanique connue ou suspectée

Mises en garde importantes

  • À utiliser uniquement après exclusion d'une maladie organique et établissement du diagnostic
  • Diarrhée et saignements gastro-intestinaux bas possibles ; consulter en cas de diarrhée sévère ou prolongée
  • Prudence particulière chez les patients sujets aux troubles hydro-électrolytiques (p. ex. sujets âgés, maladie cardiovasculaire, diabète, hypertension)
  • Cas de perforation intestinale ; arrêter en cas de douleur abdominale sévère, persistante ou qui s'aggrave
  • Déconseillé dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique)

Effets indésirables

  • Le plus fréquent : diarrhée, principalement légère à modérée
  • Fréquents : douleur abdominale, distension abdominale, flatulences, gastro-entérite virale
  • Rarement en cas de diarrhée sévère : déshydratation, hypokaliémie, sensations vertigineuses, hypotension orthostatique ; réaction anaphylactique possible

Interactions

  • La prise avec de la nourriture entraîne des selles plus fréquentes et plus molles
  • Les inhibiteurs de la pompe à protons, les laxatifs ou les AINS peuvent augmenter le risque de diarrhée

Grossesse et allaitement

  • Par précaution, éviter l'utilisation pendant la grossesse
  • Peut être utilisé pendant l'allaitement ; le linaclotide n'a pas été détecté dans le lait maternel

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • ConstellaAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/002490

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Constella
Liechtenstein
Constella
Norvège
Constella

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Constella – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/constella-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.