Lorlatinib
Lorviqua · Code ATC L01ED05
- Fiche signalétique
- Substance active
- Lorlatinib
- Code ATC
- L01ED05
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Pfizer Europe MA EEIG
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le lorlatinib (Lorviqua) est un inhibiteur de la tyrosine kinase ALK utilisé en monothérapie chez l'adulte atteint d'un cancer bronchique non à petites cellules avancé ALK-positif.
Utilisation
- Adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé ALK-positif non traités auparavant par un inhibiteur d'ALK.
- Adultes atteints d'un CBNPC avancé ALK-positif dont la maladie a progressé après l'alectinib ou le céritinib en premier ITK d'ALK, ou après le crizotinib et au moins un autre ITK d'ALK.
- La positivité ALK doit être confirmée par un test validé.
Posologie
- 100 mg par voie orale une fois par jour jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
- Réductions de dose : d'abord à 75 mg une fois par jour, puis à 50 mg une fois par jour ; arrêt définitif si 50 mg ne sont pas tolérés.
- L'hyperlipidémie est prise en charge par un traitement hypolipémiant en maintenant la même dose dans la plupart des cas ; voir le texte complet pour le tableau des adaptations (lipides, effets sur le SNC, bloc AV, pneumopathie inflammatoire, hypertension, hyperglycémie).
- Dose oubliée : la prendre dès que possible, sauf s'il reste moins de 4 heures avant la dose suivante ; ne jamais prendre 2 doses en même temps.
- Si un inhibiteur puissant du CYP3A4/5 doit être utilisé, une réduction de dose est recommandée.
Contre-indications
- Hypersensibilité au lorlatinib ou à l'un des excipients.
- Utilisation concomitante d'inducteurs puissants du CYP3A4/5.
Mises en garde importantes
- Augmentation du cholestérol et des triglycérides sériques ; les lipides sont contrôlés avant le début, 2, 4 et 8 semaines après le début, puis régulièrement.
- Effets sur le système nerveux central, notamment effets psychotiques et modifications de la cognition, de l'humeur, de l'état mental ou de la parole.
- Des allongements de l'intervalle PR et des blocs AV ont été rapportés.
- PID/pneumopathie inflammatoire sévère ou engageant le pronostic vital ; toute aggravation des symptômes respiratoires doit être évaluée rapidement.
- Hypertension et hyperglycémie : la pression artérielle et la glycémie à jeun doivent être contrôlées/évaluées avant et surveillées pendant le traitement.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : hypercholestérolémie (79,0 %), hypertriglycéridémie (67,5 %), œdème (55,4 %), neuropathie périphérique (44,2 %), fatigue (30,7 %), prise de poids (29,8 %), arthralgies (27,8 %), effets cognitifs (27,4 %), diarrhée (22,7 %) et effets sur l'humeur (21,4 %).
- Des effets indésirables graves sont survenus chez 9,1 % des patients, le plus souvent effets cognitifs et pneumopathie inflammatoire.
Interactions
- La rifampicine (inducteur puissant du CYP3A4/5) a réduit l'ASC du lorlatinib de 85 % et entraîné des élévations des ALAT/ASAT ; les inducteurs puissants sont contre-indiqués.
- Les inhibiteurs puissants du CYP3A4/5 (p. ex. itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole, ritonavir) et le pamplemousse peuvent augmenter les concentrations de lorlatinib.
- Le lorlatinib peut rendre inefficaces les contraceptifs hormonaux et affecte les substrats du CYP3A4/5.
Grossesse et allaitement
- La grossesse doit être évitée ; une contraception non hormonale hautement efficace est nécessaire pendant le traitement et pendant au moins 35 jours après la fin du traitement.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
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Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- LorviquaPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004646
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- LorviquaPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 7 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Lorviqua
- Liechtenstein
- Lorviqua
- Norvège
- Lorviqua
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Lorviqua – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lorviqua-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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