Crizotinib
Xalkori · Code ATC L01ED01
Également connu sous le nom de: Krizotinib
- Fiche signalétique
- Substance active
- Crizotinib
- Code ATC
- L01ED01
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Pfizer Europe MA EEIG
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le crizotinib (Xalkori) est un inhibiteur de tyrosine kinase oral utilisé dans le cancer bronchique non à petites cellules avancé ALK- ou ROS1-positif et dans certaines tumeurs ALK-positives de l'enfant.
Utilisation
- Adultes : CBNPC avancé ALK-positif (en première ligne et prétraité) et CBNPC avancé ROS1-positif.
- Enfants et adolescents (≥1 à <18 ans) : lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) systémique ALK-positif en rechute ou réfractaire et tumeur myofibroblastique inflammatoire (TMI) ALK-positive non résécable, récidivante ou réfractaire.
- Le statut ALK ou ROS1 doit être établi par un test validé avant le traitement.
Posologie
- Adultes atteints de CBNPC : 250 mg deux fois par jour (500 mg par jour) en continu.
- Enfants atteints de LAGC ou de TMI : 280 mg/m2 deux fois par jour selon la surface corporelle, jusqu'à progression ou toxicité inacceptable ; associations de gélules et granulés : voir le texte complet.
- Adapter la dose en cas d'insuffisance rénale sévère ne nécessitant pas de dialyse ; adaptations en cas d'insuffisance hépatique et d'effets indésirables : voir le texte complet.
Contre-indications
- Hypersensibilité au crizotinib ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Hépatotoxicité (y compris des cas fatals) : surveiller le bilan hépatique une fois par semaine pendant les 2 premiers mois, puis une fois par mois.
- Pneumopathie interstitielle/pneumopathie inflammatoire : arrêter définitivement en cas de PID liée au traitement.
- Allongement de l'intervalle QTc et bradycardie : évaluer le rapport bénéfice/risque en cas d'affections préexistantes ; surveiller les électrolytes et l'ECG.
- Troubles visuels pouvant aller jusqu'à la perte de la vision ; examens ophtalmologiques avant et pendant le traitement chez l'enfant.
- Surveiller la fonction rénale à l'instauration et pendant le traitement.
Effets indésirables
- Les plus fréquents (≥25 %, adultes atteints de CBNPC) : troubles de la vision, nausées, diarrhée, vomissements, œdème, constipation, élévation des transaminases, fatigue, diminution de l'appétit, sensations vertigineuses et neuropathie.
- Les plus graves : hépatotoxicité, PID/pneumopathie inflammatoire, neutropénie et allongement de l'intervalle QT.
- Troubles de la vision chez 63 % des patients adultes (principalement déficience visuelle, photopsie, vision trouble, corps flottants du vitré).
Interactions
- Les inhibiteurs puissants du CYP3A (p. ex. kétoconazole) augmentent les concentrations de crizotinib.
- Éviter les inducteurs puissants du CYP3A (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, millepertuis).
- Prudence avec les médicaments qui allongent l'intervalle QT ou provoquent une bradycardie.
Grossesse et allaitement
- Peut nuire au fœtus ; éviter une grossesse.
- Contraception adéquate pendant le traitement et pendant au moins 90 jours après.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- XalkoriPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/002489
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- XalkoriPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Xalkori
- Liechtenstein
- Xalkori
- Norvège
- Xalkori
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Autres substances du même groupe
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- European Medicines Agency. Xalkori – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xalkori-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.