Lévothyroxine
Euthyrox, L-Thyroxin Serb, Levohelm, Syntroxine · Code ATC H03AA01
Également connu sous le nom de: Levothyroxin, Levothyroxine, Levotiroksin, Levotiroxina · Noms commerciaux: L-Thyroxin Henning, L-Thyroxine, Levothyrox, Levothyroxine Abdi Farma, Levothyroxine Helm, Tcaps, Thyrofix, Tsoludose, Euthyrox, L-Thyroxin Serb, Levohelm, Syntroxine, Thyrex, Eferox, L-Thyrox …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Lévothyroxine (INN: levothyroxine)
- Code ATC
- H03AA01
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-11-03
L’essentiel
La lévothyroxine est de la thyroxine (T4) de synthèse, une hormone thyroïdienne orale. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée comme traitement substitutif de l'hypothyroïdie et pour la freination de la TSH dans le cancer thyroïdien bien différencié, chez l'adulte et l'enfant, y compris le nouveau-né.
Utilisation
- Hypothyroïdie primaire, secondaire et tertiaire, congénitale ou acquise (adultes et patients pédiatriques, y compris nouveau-nés)
- En complément de la chirurgie et de l'iode radioactif pour la freination de la TSH dans le cancer thyroïdien bien différencié TSH-dépendant
- Non indiquée pour les nodules thyroïdiens bénins ou le goitre non toxique chez les patients sans carence iodée, ni pour la phase de récupération de la thyroïdite subaiguë
Posologie
- Une fois par jour à jeun, une demi-heure à une heure avant le petit-déjeuner ; à au moins 4 heures d'intervalle des médicaments qui altèrent l'absorption
- Adultes : dose substitutive complète de 1,6 mcg/kg/jour ; titrer par paliers de 12,5 à 25 mcg toutes les 4 à 6 semaines jusqu'à une TSH normale
- Sujets âgés, cardiopathie ou risque de fibrillation atriale : dose initiale plus faible (inférieure à 1,6 mcg/kg/jour), titrer toutes les 6 à 8 semaines
- Enfants : dose selon le poids et l'âge, p. ex. 10 à 15 mcg/kg/jour de 0 à 3 mois, 1,6 mcg/kg/jour une fois la croissance et la puberté achevées ; titrer toutes les 2 semaines
- Hypothyroïdie secondaire/tertiaire : titrer sur la T4 libre dans la moitié supérieure de l'intervalle de référence, et non sur la TSH
- Des doses supérieures à 200 mcg/jour sont rarement nécessaires ; l'effet maximal peut demander 4 à 6 semaines
- Arrêter la biotine au moins 2 jours avant un dosage de TSH/T4
Contre-indications
- Insuffisance surrénalienne non corrigée
Mises en garde importantes
- Avertissement encadré (boxed warning) : ne pas utiliser contre l'obésité ou pour perdre du poids ; des doses élevées peuvent entraîner une toxicité grave voire mortelle, en particulier avec les amines sympathomimétiques
- Marge thérapeutique étroite : le sur- ou sous-traitement affecte le cœur, l'os, la croissance et le métabolisme
- Sujets âgés et maladie cardiovasculaire : le surdosage peut déclencher un angor ou des arythmies ; débuter à faible dose
- Traiter d'abord l'insuffisance surrénalienne par glucocorticoïdes (risque d'insuffisance surrénalienne aiguë)
- Comprimés oraux non recommandés dans le coma myxœdémateux ; peut détériorer l'équilibre glycémique ; une substitution excessive diminue la densité minérale osseuse
Effets indésirables
- Principalement signes d'hyperthyroïdie par surdosage : palpitations, tachycardie, arythmies, angor
- Perte de poids, intolérance à la chaleur, sudation, tremblements, nervosité, insomnie, céphalées
- Diarrhée, chute des cheveux, irrégularités menstruelles, diminution de la densité minérale osseuse
- Enfants : hypertension intracrânienne idiopathique (pseudotumor cerebri), épiphysiolyse de la tête fémorale ; craniosténose et soudure épiphysaire prématurée en cas de surdosage
Interactions
- Carbonate de calcium, sulfate ferreux, chélateurs du phosphate, chélateurs des acides biliaires : espacer d'au moins 4 heures ; IPP, sucralfate, antiacides, orlistat peuvent réduire l'absorption
- Le phénobarbital et la rifampicine augmentent le métabolisme de la lévothyroxine ; les inhibiteurs de tyrosine kinase comme l'imatinib peuvent provoquer une hypothyroïdie
- Augmente l'effet des anticoagulants oraux ; peut réduire l'effet des digitaliques ; peut augmenter les besoins en antidiabétiques
- Kétamine (hypertension, tachycardie), sympathomimétiques, antidépresseurs tricycliques ; soja, fibres, noix et jus de pamplemousse modifient l'absorption
Grossesse et allaitement
- Aucune augmentation des malformations majeures ni des fausses couches rapportée ; ne doit pas être arrêtée pendant la grossesse
- Les besoins peuvent augmenter : contrôler la TSH dès confirmation de la grossesse, puis toutes les 4 semaines jusqu'à stabilisation de la dose ; revenir à la dose antérieure à la grossesse après l'accouchement
- Présente dans le lait maternel ; aucun effet indésirable rapporté chez les nourrissons allaités
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-11-03) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- L-Thyroxin HenningSanofi Winthrop Industrie · 1 entrée au registre
- L-ThyroxineSerb · 2 entrées au registre
- LevothyroxMerck Santé S.A.S. · 1 entrée au registre
- Levothyroxine Abdi FarmaAbdi Farma, Unipessoal Lda · 1 entrée au registre
- Levothyroxine HelmHelm Pharmaceuticals Gmbh · 2 entrées au registre
- TcapsIbsa Pharma Sas · 1 entrée au registre
- ThyrofixUni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. · 1 entrée au registre
- TsoludoseIbsa Pharma Sas · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03
Autriche
- EuthyroxMerck Gesellschaft Mbh · 1 entrée au registre
- L-Thyroxin SerbSerb Sa · 1 entrée au registre
- LevohelmHelm Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrée au registre
- SyntroxineIbsa Farmaceutici Italia · 2 entrées au registre
- ThyrexSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03
Allemagne
- EferoxAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 4 entrées au registre
- EuthyroxMerck Healthcare Germany Gmbh · 1 entrée au registre
- L-ThyroxHexal Ag · 1 entrée au registre
- L-Thyroxin1 A Pharma Gmbh, Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Serb Sa, Aliud Pharma Gmbh, Berlin-Chemie Ag · 26 entrées au registre
- LevohelmHelm Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrée au registre
- Levothyroxin AbdiAbdi Farma, Unipessoal Lda · 1 entrée au registre
- Levothyroxine Sodium1 A Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- TirosintIbsa Farmaceutici Italia · 2 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-03
Turquie
- EuthyroxMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre
- LevipomixVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- LevotironABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 entrées au registre
- Tefor DuotabVLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
- TirosintIBSA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 12 entrées au registre
- VotryxeSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-11-03
Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
- Belgique
- Euthyrox
- Bulgarie
- Accu-Thyrox, L-Тироксин, Еутирокс
- Chypre
- Accu-Thyrox, Euthyrox, T4, Thyrofix
- Croatie
- Euthyrox
- Danemark
- Eltroxin, Euthyrox, Levothyroxinnatrium "serb", Medithyrox, Striroxin, Tirosint, Tirosintsol
- Espagne
- Eutirox, Levotiroxina Sanofi, Levotiroxina Sódica Teva, Solsint, Thyrofix
- Estonie
- L-Thyroxin Berlin-Chemie
- Finlande
- Levothyroxine Orion, Levothyroxine Sandoz, Levothyroxine Serb, Medithyrox, Striroxin, Thyroxin Orion Corporation
- Grèce
- Accu-Thyrox, Euthyrox, Izifet, Levo-4, Medithyrox, Medithyrox, T4, Thyro-4, Thyrohormone, Tirosint, Tirosol®
- Hongrie
- Euthyrox, L-Thyroxin Henning, Letrox, Synotirex, Syntroxine
- Irlande
- Eltroxin, Levothyroxine Amdipharm Limited, Levothyroxine Rowex, Levothyroxine Sodium Rowex, Levothyroxine Teva
- Islande
- Euthyrox, Levaxin, Thyrofix
- Italie
- Eutirox, Levotiroxina Abdi, Levotirsol, Tiche, Tifactor, Tirosint
- Lettonie
- Euthyrox, L-Thyroxin Berlin-Chemie, Levothyroxine Sodium Berlin-Chemie, Levothyroxine Sodium Unifarma
- Lituanie
- L-Thyroxin Berlin-Chemie, Levothyroxine Sodium
- Luxembourg
- Euthyrox
- Malte
- Levothyroxine Sodium Renata Pharmaceuticals (Ireland), T4, Thyrofix
- Norvège
- Euthyrox, Levaxin, Levothyroxine Sodium Serb, Levotyroksinnatrium Sandoz, Tirosintsol
- Pays-Bas
- Eltroxin, Euthyrox, Levothyroxine Abdi, Levothyroxine Accord, Levothyroxine Natrium Uni-Pharma, Levothyroxine Nycomed, Levothyroxine Serb, Levothyroxinenatrium Teva, Thyrax Duotab, Thyrofix, Tirosint
- Pologne
- Althyxin, Eferox, Eltroxin, Euthyrox N, Letrox, Medithyrox, Tirosint Sol
- Portugal
- Eutirox, Letter, Levotiroxina Sódica Ratiopharm, Thyrofix
- Roumanie
- Accu-Thyrox, Euthyrox
- Slovaquie
- Euthyrox, L-Thyroxin, Tirosint, Tirosintsol
- Slovénie
- Euthyrox
- Suède
- Euthyrox, Levaxin, Levothyroxine Serb, Medithyrox, Striroxin, Tirosintsol
- Tchéquie
- Althyxin, Euthyrox, Letrox, Synotirex, Syntroxine
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Levothyroxine Sodium (Lupin Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-03-19. DailyMed (NLM), 2026-11-03. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=18717e58-89fb-4e2f-93b6-d6ac3e988d37
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-11-03 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.