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Tiratricol

Emcitate · Code ATC H03AA04

Également connu sous le nom de: Tiratrikol, Tiratricolo

Fiche signalétique
Substance active
Tiratricol
Code ATC
H03AA04
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Rare Thyroid Therapeutics International AB
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le tiratricol est un agent analogue des hormones thyroïdiennes (thyromimétique). Il est utilisé dès la naissance pour traiter la thyrotoxicose périphérique dans le déficit en MCT8 (syndrome d'Allan-Herndon-Dudley).

Utilisation

  • Traitement de la thyrotoxicose périphérique chez les patients présentant un déficit en transporteur des monocarboxylates 8 (MCT8) (syndrome d'Allan-Herndon-Dudley), dès la naissance (Emcitate).

Posologie

  • Emcitate 350 microgrammes comprimés dispersibles : ajuster individuellement la dose selon les taux d'hormones thyroïdiennes, en l'augmentant environ toutes les deux semaines, généralement jusqu'à ce que la T3 sérique soit inférieure au milieu de l'intervalle de référence pour l'âge.
  • 10 kg ou plus : dose initiale de 350 microgrammes par jour, augmentée de 350 microgrammes toutes les deux semaines jusqu'à la dose d'entretien.
  • Moins de 10 kg : dose initiale de 175 microgrammes (un demi-comprimé) par jour, augmentée de 175 microgrammes toutes les deux semaines.
  • Administrer la dose quotidienne en 1 à 3 prises. Ne pas dépasser 80 microgrammes/kg entre 10 et 40 kg, 60 microgrammes/kg entre 40 et 60 kg et 50 microgrammes/kg au-delà de 60 kg.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
  • Hyperthyroïdie due à une cause autre que le déficit en MCT8 (p. ex. maladie de Basedow).
  • Grossesse.

Mises en garde importantes

  • Des signes d'hypermétabolisme (hyperhidrose, irritabilité, anxiété, insomnie, tachycardie, diarrhée) peuvent survenir à l'instauration ou pendant l'ajustement de la dose ; réduire la dose s'ils ne disparaissent pas dans les 2 semaines.
  • Prudence en cas de maladie cardiaque et de diabète.
  • Le tiratricol présente une réactivité croisée avec la T3 dans les immunodosages ; une méthode LC/MS/MS est recommandée pour le dosage de la T3.
  • Insuffisance hépatique : voir le texte complet.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : hyperhidrose (7 %), diarrhée (6 %), irritabilité (2 %), anxiété (2 %) et cauchemars (2 %), généralement en début de traitement ou après une augmentation de dose, et disparaissant en quelques jours.
  • Fréquence indéterminée : insomnie, tachycardie, hyperthermie.

Interactions

  • Les antiacides, le charbon, le calcium, les résines cationiques (p. ex. colestyramine), le fer et le sucralfate peuvent interférer avec l'absorption ; espacer les prises de plus de 2 heures si possible.
  • Pour d'autres interactions possibles (y compris avec les antidiabétiques), voir le texte complet.

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiqué pendant la grossesse ; le tiratricol traverse le placenta. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception.
  • Allaitement : voir le texte complet.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • EmcitateRare Thyroid Therapeutics International AB · EMEA/H/C/005220

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Emcitate
Liechtenstein
Emcitate
Norvège
Emcitate

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Sources

  1. European Medicines Agency. Emcitate – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/emcitate-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.