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Lapatinib

Tyverb · Code ATC L01EH01

Noms commerciaux: Tyverb, Lapatinib Pharos, Lapatinib Al, Lapatinib Stada, Tykerb

Fiche signalétique
Substance active
Lapatinib
Code ATC
L01EH01
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Novartis Europharm Limited
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le lapatinib (Tyverb) est un inhibiteur de tyrosine kinase de HER2 (ErbB2) utilisé en association chez l'adulte atteint d'un cancer du sein avancé ou métastatique avec surexpression de HER2.

Utilisation

  • Cancer du sein avec surexpression de HER2 chez l'adulte :
  • avec la capécitabine en cas de maladie avancée ou métastatique en progression après un traitement antérieur comprenant des anthracyclines, des taxanes et du trastuzumab en situation métastatique ;
  • avec le trastuzumab en cas de maladie métastatique avec récepteurs hormonaux négatifs ayant progressé sous un traitement antérieur par trastuzumab associé à une chimiothérapie ;
  • avec un inhibiteur de l'aromatase chez la femme ménopausée atteinte d'une maladie métastatique avec récepteurs hormonaux positifs pour laquelle une chimiothérapie n'est pas envisagée actuellement.

Posologie

  • Avec la capécitabine : 1 250 mg (cinq comprimés) une fois par jour en continu.
  • Avec le trastuzumab : 1 000 mg (quatre comprimés) une fois par jour en continu.
  • Avec un inhibiteur de l'aromatase : 1 500 mg (six comprimés) une fois par jour en continu.
  • À prendre au moins une heure avant ou au moins une heure après un repas, de façon constante ; la dose quotidienne n'est pas fractionnée et les doses oubliées ne sont pas compensées.
  • Après des événements cardiaques ou une diarrhée, le traitement peut être repris à dose réduite (750 mg/jour avec le trastuzumab, 1 000 mg/jour avec la capécitabine, 1 250 mg/jour avec un inhibiteur de l'aromatase) ; pour les critères, voir le texte complet.
  • Prudence en cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère et d'insuffisance rénale sévère.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Des diminutions de la FEVG ont été rapportées ; la fonction cardiaque, y compris la FEVG, doit être évaluée avant l'instauration.
  • Allongement du QTc dépendant de la concentration ; prudence en cas d'affections pouvant allonger le QTc, telles qu'une hypokaliémie ou une hypomagnésémie.
  • Pneumopathie interstitielle/pneumopathie inflammatoire, pouvant être sévère ou fatale ; arrêter en cas de symptômes pulmonaires de grade 3 ou plus.
  • La diarrhée peut être sévère ; le traitement est interrompu en cas de diarrhée de grade 3 et arrêté définitivement en cas de grade 4.
  • Le traitement doit être arrêté et non repris si les anomalies de la fonction hépatique sont sévères. Le lapatinib associé à une chimiothérapie s'est révélé moins efficace que le trastuzumab associé à une chimiothérapie.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents (>25 %) : diarrhée, nausées, vomissements et éruption cutanée ; l'érythrodysesthésie palmo-plantaire était également fréquente (>25 %) avec la capécitabine.
  • Graves : diminution de la FEVG, pneumopathie interstitielle, hépatotoxicité.

Interactions

  • Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par ex. ritonavir, kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole) doivent être évités ; le kétoconazole a augmenté l'exposition au lapatinib d'environ 3,6 fois.
  • Les inducteurs du CYP3A4 réduisent l'exposition : la carbamazépine a diminué l'exposition au lapatinib d'environ 72 %.
  • Les inhibiteurs modérés du CYP3A4 nécessitent prudence et surveillance.

Grossesse et allaitement

  • Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue ; contraception pendant le traitement et pendant au moins 5 jours après la dernière dose.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • TyverbNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000795

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Lapatinib PharosPharos - Pharmaceutical Oriented Services Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Lapatinib AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Lapatinib StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • TykerbNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 12 autres pays européens
Chypre
Laprem
Danemark
Lapatinib Newbury
Espagne
Lapatinib Stada
Islande
Lapatinib Newbury, Tyverb
Liechtenstein
Tyverb
Malte
Lapatinib Pharos
Norvège
Tyverb
Pays-Bas
Brastib, Lapatinib Pharos, Lapatinib Stada
Pologne
Brastib
Roumanie
Lapatinib Stada
Slovaquie
Lapatinib Stada
Suède
Lapatinib Newbury

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Sources

  1. European Medicines Agency. Tyverb – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tyverb-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.