Insuline glargine
Lantus, Toujeo (previously Optisulin) · Code ATC A10AE04
Également connu sous le nom de: Insulin glargin, Insulin glargine, İnsülin glarjin, Insulina glargine, Insulina glargina · Noms commerciaux: Lantus, Toujeo, Basaglar Kwikpen, Basalog One, Glarin, Glaritus
- Fiche signalétique
- Substance active
- Insuline glargine (INN: insulin glargine)
- Code ATC
- A10AE04
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- sanofi-aventis Deutschland GmbH, Sanofi-aventis Deutschland GmbH
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
L'insuline glargine est un analogue de l'insuline d'action prolongée (insuline basale) utilisé pour traiter le diabète sucré. Elle est disponible sous forme de Lantus (100 unités/ml) et de Toujeo (300 unités/ml).
Utilisation
- Lantus : diabète sucré chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 2 ans
- Toujeo : diabète sucré chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 6 ans
Posologie
- Lantus : une fois par jour à n'importe quel moment, mais au même moment chaque jour ; dose et horaire adaptés individuellement
- Toujeo : une fois par jour, de préférence au même moment ; peut être administré jusqu'à 3 heures avant ou après l'heure habituelle ; diabète de type 2 : dose initiale de 0,2 unité/kg
- Diabète de type 1 : associer à une insuline prandiale d'action courte/rapide
- Passage d'une insuline NPH en deux injections par jour à Lantus : réduire la dose d'insuline basale de 20-30 % au cours des premières semaines
- Lantus et Toujeo ne sont pas bioéquivalents : de Toujeo à Lantus, réduire la dose d'environ 20 % ; de Lantus à Toujeo, environ 10-18 % de plus peuvent être nécessaires
- Les besoins en insuline peuvent diminuer en cas d'insuffisance rénale ou hépatique et chez le sujet âgé
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Mises en garde importantes
- N'est pas l'insuline de choix en cas d'acidocétose diabétique
- Hypoglycémie si la dose est trop élevée ; une hypoglycémie sévère peut menacer le pronostic vital
- Changement de type, de concentration ou de fabricant d'insuline uniquement sous surveillance médicale stricte
- Alterner les sites d'injection pour réduire la lipodystrophie et l'amylose cutanée
- Association avec la pioglitazone : surveiller l'apparition de signes d'insuffisance cardiaque
Effets indésirables
- Très fréquent : hypoglycémie
- Fréquents : lipohypertrophie et réactions au site d'injection
- Autres : réactions allergiques, troubles visuels, rétinopathie, lipoatrophie, amylose cutanée, œdème
Interactions
- Effet hypoglycémiant renforcé p. ex. par les antidiabétiques oraux, les IEC, les fibrates, la fluoxétine, les IMAO, les salicylés, les antibiotiques sulfamidés
- Effet hypoglycémiant diminué p. ex. par les corticoïdes, les diurétiques, les œstrogènes/progestatifs, les hormones thyroïdiennes, les sympathomimétiques, les antipsychotiques atypiques, les inhibiteurs de protéase
Grossesse et allaitement
- Un grand nombre de données n'indique pas d'effet délétère spécifique sur la grossesse ; l'utilisation peut être envisagée si cliniquement nécessaire
- Chez la femme qui allaite, des adaptations de la dose d'insuline et du régime alimentaire peuvent être nécessaires
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- Abasaglar (previously Abasria) · biosimilaireEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/002835
- Lantussanofi-aventis Deutschland GmbH · EMEA/H/C/000284
- Ondibta · biosimilaireSandoz GmbH · EMEA/H/C/006136
- Semglee · biosimilaireBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/004280
- Toujeo (previously Optisulin)Sanofi-aventis Deutschland GmbH · EMEA/H/C/000309
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- Basaglar KwikpenLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
- Basalog OneABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- GlarinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
- GlaritusONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- LantusSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
- ToujeoSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Abasaglar, Lantus, Ondibta, Semglee, Toujeo Doublestar, Toujeo Solostar
- Liechtenstein
- Abasaglar, Lantus, Ondibta, Semglee, Toujeo Doublestar, Toujeo Solostar
- Norvège
- Lantus, Ondibta, Semglee, Toujeo Doublestar, Toujeo Solostar
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- European Medicines Agency. Lantus – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lantus-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Toujeo (previously Optisulin) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/toujeo-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.