Insuline dégludec
Tresiba · Code ATC A10AE06
Également connu sous le nom de: Insulin degludec, İnsülin degludek, Insulina degludec
- Fiche signalétique
- Substance active
- Insuline dégludec (INN: insulin degludec)
- Code ATC
- A10AE06
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Novo Nordisk A/S
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
L'insuline dégludec est une insuline basale d'action prolongée, administrée par voie sous-cutanée une fois par jour dans le diabète sucré à partir de l'âge de 1 an (Tresiba).
Utilisation
- Traitement du diabète sucré chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de l'âge de 1 an.
Posologie
- Une fois par jour par voie sous-cutanée à n'importe quel moment de la journée, de préférence au même moment chaque jour ; adapter la dose individuellement en fonction de la glycémie à jeun. Ne doit pas être administrée par voie intraveineuse.
- Diabète de type 2 : dose initiale recommandée de 10 unités par jour ; peut être associée à des antidiabétiques oraux, des agonistes des récepteurs du GLP-1 et une insuline en bolus. Diabète de type 1 : doit être associée à une insuline prandiale d'action courte/rapide.
- Le passage depuis d'autres insulines basales se fait généralement unité pour unité ; envisager une réduction de dose de 20 % lors du passage depuis une insuline basale administrée deux fois par jour ou depuis l'insuline glargine 300 unités/ml, ainsi que dans le diabète de type 1.
- Tresiba 100 unités/ml FlexTouch : 1–80 unités par injection par paliers de 1 unité ; 200 unités/ml FlexTouch : 2–160 unités par paliers de 2 unités ; 100 unités/ml FlexPen : 1–60 unités. Aucune conversion de dose lors du changement de concentration.
- L'heure d'administration peut être flexible, avec au moins 8 heures entre deux injections ; une dose oubliée doit être prise dès que l'oubli est constaté.
- Sujets âgés et insuffisance rénale ou hépatique : renforcer la surveillance glycémique et adapter la dose individuellement.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Hypoglycémie, par ex. en cas de repas sauté, d'exercice physique intense non prévu ou de dose trop élevée ; l'effet prolongé peut retarder la récupération.
- Une posologie inadaptée ou l'arrêt du traitement peuvent entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique.
- Une maladie intercurrente, notamment infections et fièvre, augmente généralement les besoins en insuline.
- Effectuer une rotation des sites d'injection pour réduire le risque de lipodystrophie et d'amylose cutanée.
- Éviter les erreurs de médicament : vérifier l'étiquette de l'insuline et le nombre d'unités sélectionnées avant chaque injection.
Effets indésirables
- Très fréquent : hypoglycémie.
- Fréquent : réactions au site d'injection.
- Peu fréquent : lipodystrophie, œdème périphérique ; rare : hypersensibilité, urticaire ; fréquence indéterminée : amylose cutanée.
Interactions
- Peuvent diminuer les besoins en insuline : antidiabétiques oraux, agonistes des récepteurs du GLP-1, IMAO, bêtabloquants, IEC, salicylés, stéroïdes anabolisants et sulfamides.
- Peuvent augmenter les besoins en insuline : contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.
- Les bêtabloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie ; l'alcool peut intensifier ou réduire l'effet.
- Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés avec l'association pioglitazone et insuline.
Grossesse et allaitement
- Le traitement peut être envisagé pendant la grossesse si cela est cliniquement nécessaire.
- Aucune expérience clinique pendant l'allaitement ; aucun effet métabolique n'est attendu chez le nourrisson allaité.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- TresibaNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/002498
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- Tresiba FlextouchNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 7 entrées au registre
- Tresiba PenfillNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 2 autres pays européens
- Islande
- Tresiba Flexpen, Tresiba Flextouch, Tresiba Penfill
- Norvège
- Tresiba
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Tresiba – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tresiba-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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