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Ibrutinib

Imbruvica · Code ATC L01EL01

Également connu sous le nom de: İbrutinib

Fiche signalétique
Substance active
Ibrutinib
Code ATC
L01EL01
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Janssen-Cilag International NV
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'ibrutinib (IMBRUVICA) est un inhibiteur oral de la tyrosine kinase de Bruton. Il est utilisé chez l'adulte dans des hémopathies malignes B : lymphome à cellules du manteau, leucémie lymphoïde chronique et macroglobulinémie de Waldenström.

Utilisation

  • Lymphome à cellules du manteau (LCM) : non traité auparavant (avec une immunochimiothérapie) et en rechute ou réfractaire (en monothérapie)
  • Leucémie lymphoïde chronique (LLC), en monothérapie ou en association
  • Macroglobulinémie de Waldenström (MW), en monothérapie ou en association
  • Libellé exact de l'indication : voir les informations complètes sur le produit

Posologie

  • LCM : 560 mg une fois par jour ; dans le LCM non traité, en alternance avec R-CHOP/R-DHAP, puis quotidiennement pendant 24 mois
  • LLC et MW : 420 mg une fois par jour, jusqu'à progression de la maladie ou intolérance
  • LLC avec le vénétoclax : 3 cycles d'ibrutinib seul, puis 12 cycles avec le vénétoclax
  • Avec les inhibiteurs modérés du CYP3A4, réduire à 280 mg ; avec les inhibiteurs puissants, réduire à 140 mg ou suspendre jusqu'à 7 jours
  • Suspendre en cas de toxicité cardiaque grave ou d'autre toxicité grave et reprendre selon les informations complètes sur le produit

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Préparations contenant du millepertuis

Mises en garde importantes

  • Saignements, parfois mortels ; pas d'antivitamines K, prudence avec les anticoagulants et les antiagrégants plaquettaires ; interrompre 3 à 7 jours autour d'une intervention chirurgicale
  • Arythmies cardiaques graves et mortelles et insuffisance cardiaque ; fibrillation atriale
  • Hépatotoxicité, réactivation de l'hépatite B, insuffisance hépatique ; évaluer la fonction hépatique et le statut vis-à-vis des hépatites virales avant l'instauration
  • Leucostase, syndrome de lyse tumorale, infections
  • Cancers cutanés non mélanomateux rapportés plus fréquemment

Effets indésirables

  • Les plus fréquents (≥ 20 %) : diarrhée, neutropénie, douleurs musculosquelettiques, hémorragie (p. ex. ecchymoses), éruption cutanée, nausées, thrombopénie, arthralgies, infection des voies respiratoires supérieures
  • Les plus fréquents de grade 3/4 : neutropénie, lymphocytose, thrombopénie, hypertension, pneumonie

Interactions

  • Les inhibiteurs puissants et modérés du CYP3A4 augmentent l'exposition à l'ibrutinib ; éviter les inhibiteurs puissants
  • Pas de warfarine ni d'autres antivitamines K en association ; éviter les compléments d'huile de poisson et de vitamine E

Grossesse et allaitement

  • Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ; les femmes doivent utiliser une contraception hautement efficace pendant le traitement et pendant trois mois après

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • ImbruvicaJanssen-Cilag International NV · EMEA/H/C/003791

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • ImbruvicaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 6 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Imbruvica
Liechtenstein
Imbruvica
Norvège
Imbruvica

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Imbruvica – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imbruvica-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.