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Fézolinétant

Veoza · Code ATC G02CX06

Également connu sous le nom de: Fezolinetant

Fiche signalétique
Substance active
Fézolinétant (INN: fezolinetant)
Code ATC
G02CX06
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Astellas Pharma Europe B.V.
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le fézolinétant est un antagoniste non hormonal des récepteurs de la neurokinine 3 (Veoza comprimés pelliculés). Il est utilisé pour traiter les symptômes vasomoteurs (bouffées de chaleur) modérés à sévères associés à la ménopause.

Utilisation

  • Symptômes vasomoteurs (SVM) modérés à sévères associés à la ménopause

Posologie

  • 45 mg une fois par jour, à peu près à la même heure, avec ou sans aliments ; avaler les comprimés entiers
  • Le bénéfice d'un traitement au long cours doit être réévalué périodiquement
  • Prendre une dose oubliée dès que possible, sauf s'il reste moins de 12 heures avant la dose suivante
  • Insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A) et insuffisance rénale légère ou modérée : pas de modification de la dose
  • Non recommandé en cas de Child-Pugh B ou C ou d'insuffisance rénale sévère (DFGe inférieur à 30) ; pas de recommandation posologique chez les femmes débutant le traitement après 65 ans

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Association à des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP1A2
  • Grossesse avérée ou suspectée

Mises en garde importantes

  • Atteinte hépatique d'origine médicamenteuse : bilan hépatique avant le début du traitement, tous les mois pendant les trois premiers mois et en cas de symptômes
  • Ne pas débuter si ALAT ou ASAT ≥ 2 x LSN ou bilirubine totale élevée ; arrêter en cas d'élévations définies des transaminases
  • Diagnostic soigneux et anamnèse complète avant le début du traitement ; contrôles périodiques pendant le traitement
  • La maladie hépatique active et l'insuffisance hépatique modérée/sévère n'ont pas été étudiées

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : diarrhée (3,2 %) et insomnie (3,0 %)
  • Également fréquents : douleurs abdominales, élévation des ALAT et des ASAT
  • Le plus grave dans les études : un cas d'adénocarcinome de l'endomètre (0,1 %)

Interactions

  • Le fézolinétant est principalement métabolisé par le CYP1A2
  • Les inhibiteurs modérés ou puissants du CYP1A2 (p. ex. contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol, mexilétine, énoxacine, fluvoxamine) augmentent l'exposition et sont contre-indiqués

Grossesse et allaitement

  • Grossesse : contre-indiqué ; les femmes périménopausées en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace, de préférence non hormonale
  • Allaitement : non indiqué ; excrétion dans le lait maternel inconnue

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • VeozaAstellas Pharma Europe B.V. · EMEA/H/C/005851

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • VeozaASTELLAS PHARMA İLAÇ TİC. VE SAN. A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Veoza
Liechtenstein
Veoza
Norvège
Veoza

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Veoza – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/veoza-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.