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Eszopiclone

Esogno · Code ATC N05CF04

Également connu sous le nom de: Eszopiclon, Eszopiklon, Eszopiclona

Fiche signalétique
Substance active
Eszopiclone
Code ATC
N05CF04
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'eszopiclone est un sédatif-hypnotique. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé pour traiter l'insomnie, en réduisant la latence d'endormissement et en améliorant le maintien du sommeil.

Utilisation

  • Traitement de l'insomnie (endormissement et maintien du sommeil)
  • Les essais cliniques ont duré jusqu'à 6 mois

Posologie

  • Utiliser la dose efficace la plus faible ; prendre immédiatement avant le coucher
  • Adultes : dose initiale 1 mg, pouvant être augmentée à 2 mg ou 3 mg si cliniquement indiqué ; la dose totale ne doit pas dépasser 3 mg une fois par jour
  • Patients âgés ou affaiblis : ne pas dépasser 2 mg
  • Insuffisance hépatique sévère ou inhibiteurs puissants du CYP3A4 : ne pas dépasser 2 mg
  • Avec d'autres dépresseurs du SNC, une adaptation posologique peut être nécessaire
  • La prise pendant ou juste après un repas copieux et riche en graisses ralentit l'absorption et peut réduire l'effet sur la latence d'endormissement

Contre-indications

  • Comportements complexes liés au sommeil après une utilisation antérieure d'eszopiclone
  • Hypersensibilité connue à l'eszopiclone (y compris anaphylaxie, angio-œdème)

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : comportements complexes liés au sommeil tels que somnambulisme et conduite automobile en état de sommeil, parfois avec des blessures graves, y compris le décès ; arrêter immédiatement s'ils surviennent
  • Effets dépresseurs du SNC et altération des capacités le lendemain, en particulier à 2 mg ou 3 mg ; après 3 mg, éviter la conduite ou les activités dangereuses le lendemain
  • Rechercher des troubles physiques ou psychiatriques sous-jacents ; l'absence de rémission après 7 à 10 jours justifie une réévaluation
  • Réactions anaphylactiques sévères et angio-œdème
  • Troubles de la pensée et modifications du comportement, amnésie ; symptômes de sevrage après un arrêt brutal

Effets indésirables

  • Goût désagréable (nettement dose-dépendant)
  • Céphalées, sensations vertigineuses, sécheresse buccale, infection, éruption cutanée, hallucinations
  • Comportements complexes liés au sommeil, altération des capacités le lendemain

Interactions

  • Alcool et autres dépresseurs du SNC (p. ex. benzodiazépines, opioïdes, antidépresseurs tricycliques) : effets additifs
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, ritonavir) : exposition accrue, réduction de dose nécessaire
  • Inducteurs du CYP3A4 tels que la rifampicine : diminution de l'exposition et de l'effet
  • Olanzapine : interaction pharmacodynamique

Grossesse et allaitement

  • Les données chez la femme enceinte sont insuffisantes pour identifier un risque lié au médicament

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • NoxibenG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • EsognoG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • EsognoG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • LuniviaHennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

États-Unis

  • LunestaWaylis Therapeutics LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 9 autres pays européens
Bulgarie
Есогно
Estonie
Esogno
Hongrie
Esogno
Italie
Esnoxiben
Lettonie
Esogno
Lituanie
Esogno
Pologne
Esogno
Slovaquie
Esogno
Tchéquie
Esogno

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Eszopiclone (Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA) – Prescribing Information, 2026-01-30. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=584dc66c-063a-4552-a056-74b811e2bc80
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.