MedeliX
Commencer

Encorafénib

Braftovi · Code ATC L01EC03

Également connu sous le nom de: Encorafenib, Enkorafenib

Fiche signalétique
Substance active
Encorafénib (INN: encorafenib)
Code ATC
L01EC03
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Pierre Fabre Medicament
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'encorafénib (Braftovi, gélules) est un inhibiteur de BRAF administré par voie orale. Il est utilisé en association dans le mélanome, le cancer colorectal et le cancer bronchique non à petites cellules porteurs d'une mutation BRAF V600.

Utilisation

  • Avec le binimétinib : mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600 chez l'adulte.
  • Avec le cétuximab : cancer colorectal métastatique porteur d'une mutation BRAF V600E après un traitement systémique antérieur ; avec le cétuximab et un FOLFOX en première ligne.
  • Avec le binimétinib : cancer bronchique non à petites cellules avancé porteur d'une mutation BRAF V600E.
  • La mutation BRAF doit être confirmée par un test validé avant l'instauration ; non indiqué dans les tumeurs BRAF de type sauvage.

Posologie

  • Mélanome et CBNPC (avec le binimétinib) : 450 mg (six gélules à 75 mg) une fois par jour ; paliers de réduction 300 mg et 225 mg une fois par jour.
  • Cancer colorectal (avec le cétuximab, ou avec le cétuximab et un FOLFOX) : 300 mg (quatre gélules à 75 mg) une fois par jour.
  • Insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A) : 300 mg une fois par jour avec prudence ; aucune recommandation en cas d'insuffisance hépatique modérée ou sévère.
  • Autres modifications de dose en cas d'effets indésirables : voir le texte complet et les informations produit des partenaires d'association.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Dysfonction ventriculaire gauche avec le binimétinib : évaluer la FEVG avant l'instauration, après un mois puis environ tous les 3 mois.
  • Hémorragies, y compris des événements majeurs ; le risque peut être accru en cas de traitement anticoagulant et antiagrégant plaquettaire.
  • Des toxicités oculaires (p. ex. uvéite, iritis) peuvent survenir.
  • Allongement du QTc : suspendre si QTcF > 500 ms ; arrêter définitivement si l'augmentation est en outre >60 ms.
  • De nouveaux cancers primitifs cutanés et non cutanés peuvent survenir.

Effets indésirables

  • Avec le binimétinib à 450 mg, les plus fréquents (>25 %) : fatigue, nausées, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, myopathie/troubles musculaires et arthralgies.
  • Autres réactions graves (hémorragiques, oculaires, cardiaques et cutanées) : voir le texte complet.

Interactions

  • Les inhibiteurs du CYP3A4 augmentent l'exposition (posaconazole : ASC multipliée par environ 3) ; utiliser avec prudence.
  • Les inducteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. carbamazépine, rifampicine, phénytoïne, millepertuis) peuvent compromettre l'efficacité ; envisager des alternatives.
  • L'encorafénib peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux.

Grossesse et allaitement

  • Pas de données chez la femme enceinte ; les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction.
  • Contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 1 mois après, avec une méthode barrière supplémentaire en cas de contraception hormonale.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • BraftoviPierre Fabre Medicament · EMEA/H/C/004580

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • BraftoviPIERRE FABRE İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Braftovi
Liechtenstein
Braftovi
Norvège
Braftovi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Braftovi – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/braftovi-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.