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Eltrombopag

Revolade · Code ATC B02BX05

Noms commerciaux: Revolade, Eltrombopag Biogaran, Eltrombopag Eg, Eltrombopag Eloa Pharma, Eltrombopag Evolugen, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Sante, Eltrombopag Vivanta, Elrevolan, Eltrombopag +pharma, Eltrombopag Devatis, Eltrombopag Ratiopharm …

Fiche signalétique
Substance active
Eltrombopag
Code ATC
B02BX05
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Novartis Europharm Limited
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'eltrombopag est un agoniste oral du récepteur de la thrombopoïétine qui augmente la production plaquettaire. Il est utilisé dans la thrombopénie immunologique réfractaire, la thrombopénie de l'hépatite C chronique et l'aplasie médullaire sévère.

Utilisation

  • Thrombopénie immunologique primaire (PTI) chez l'adulte réfractaire aux autres traitements
  • PTI primaire chez l'enfant âgé de 1 an et plus, évoluant depuis 6 mois ou plus et réfractaire aux autres traitements
  • Thrombopénie chez l'adulte atteint d'hépatite C chronique lorsqu'elle empêche ou limite un traitement à base d'interféron
  • Aplasie médullaire sévère acquise chez l'adulte réfractaire au traitement immunosuppresseur et non éligible à une greffe de cellules souches

Posologie

  • PTI, adultes et enfants de 6 à 17 ans : dose initiale 50 mg une fois par jour ; 25 mg pour les patients d'origine est-/sud-est-asiatique
  • PTI, enfants de 1 à 5 ans : dose initiale 25 mg une fois par jour
  • PTI : dose la plus faible permettant des plaquettes ≥50 000/µl ; ne pas dépasser 75 mg par jour ; ne vise pas à normaliser la numération
  • Prendre au moins deux heures avant ou quatre heures après des produits contenant des cations polyvalents (p. ex. antiacides, produits laitiers, compléments minéraux)
  • La poudre pour suspension buvable peut entraîner une exposition plus élevée que les comprimés ; posologie dans le VHC et l'aplasie médullaire dans le texte complet

Contre-indications

  • Hypersensibilité à l'eltrombopag ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Patients VHC avec hépatopathie chronique avancée : risque accru de décompensation hépatique potentiellement fatale et d'événements thromboemboliques
  • Hépatotoxicité : augmentations des ALAT, ASAT et de la bilirubine ; surveiller le bilan hépatique
  • Événements thrombotiques/thromboemboliques
  • Lors du passage des comprimés à la suspension ou inversement, surveiller la numération plaquettaire chaque semaine

Effets indésirables

  • Les plus fréquents dans le PTI : nausées, diarrhée, augmentation des ALAT et dorsalgies
  • Réactions graves les plus importantes : hépatotoxicité et événements thrombotiques/thromboemboliques

Interactions

  • Statines (p. ex. rosuvastatine) : augmentation de l'exposition à la statine ; envisager une dose réduite de statine et une surveillance
  • Substrats de l'OATP1B1 et de la BCRP (p. ex. méthotrexate, topotécan) : prudence
  • Les cations polyvalents (fer, calcium, magnésium et autres) réduisent l'absorption

Grossesse et allaitement

  • Non recommandé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception
  • Allaitement : évaluer le bénéfice de l'allaitement par rapport au bénéfice du traitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Eltrombopag BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Eltrombopag EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Eltrombopag Eloa PharmaEloa Pharma · 1 entrée au registre
  • Eltrombopag EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Eltrombopag KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Eltrombopag OlphaOlpha As · 1 entrée au registre
  • Eltrombopag SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Eltrombopag TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Eltrombopag Viatris SanteViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Eltrombopag VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • ElrevolanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Eltrombopag +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Eltrombopag DevatisDevatis Gmbh · 1 entrée au registre
  • Eltrombopag KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Eltrombopag RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 entrée au registre
  • Eltrombopag ReddyReddy Holding Gmbh · 1 entrée au registre
  • Eltrombopag SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
  • Eltrombopag StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Eltrombopag Viatris PharmaViatris Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Eltrombopag1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Onkovis Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Amarox Pharma Gmbh, Cipla Europe Nv, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • EtrangEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 4 entrées au registre
  • GeltroNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • RevoladeNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • RevopagDEVA HOLDİNG A.Ş. · 7 entrées au registre
  • RompagABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • TrotragBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Eltrombopag Krka
Bulgarie
Eltrombopag Pharmascience, Eltrombopag Pharmdedict, Гелтро, Елтромбопаг Msn, Елтромбопаг Сандоз, Елтромбопаг Фармасайънс, Елтромбопаг Фармдедикт, Елтромбопаг Чайкафарма, Тосиета
Chypre
Eltrombopag Msn, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Kadderum, Pageltra
Croatie
Eltrombopag Alpha-Medical, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Pharmascience, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma, Mylatabi, Tocieta
Danemark
Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma, Eltrombopag Vipharm, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi
Espagne
Eltrombgopa Glenmark, Eltrombopag Aurovitas Spain, Eltrombopag Cipla, Eltrombopag Combix, Eltrombopag Dr.Reddys, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Kern Pharma, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sala, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Tarbis, Eltrombopag Vivanta
Estonie
Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma
Finlande
Eltrombopag Avansor, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada Stada, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi
Grèce
Eltrombopag Anabiosis, Eltrombopag Faran, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Win Medica, Eltrombopag/Uni-Pharma, Emolado, Kadderum, Pageltra, Relatrom
Hongrie
Elrevolan, Eltrombopag Elpen, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Onkogen, Eltrombopag Pharmascience, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Vipharm, Pageltra, Tocieta
Irlande
Eltrombopag Clonmel, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Rowex, Eltrombopag Teva, Mylatabi
Islande
Eltrombopag Accord, Eltrombopag Coripharma, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Viatris, Eltrombopag Wh, Mylatabi, Revolade, Yelmata
Italie
Elrevolan, Eltrombopag Abdi, Eltrombopag Cipla, Eltrombopag Dr. Reddy’s, Eltrombopag Eg, Eltrombopag Ever Pharma, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Medac, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Vivanta
Lettonie
Eltrombopag Krka, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva
Liechtenstein
Eltrombopag Accord, Eltrombopag Viatris, Revolade
Lituanie
Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Viatris Pharma
Malte
Eltrombopag Aspen, Eltrombopag Clonmel, Eltrombopag Msn
Norvège
Eltrombopag Accord, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi, Revolade
Pays-Bas
Eltrombopag Abdi, Eltrombopag Amarox, Eltrombopag Aurobindo, Eltrombopag Devatis, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Mylan, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Synthon, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Vivanta, Eltrombopag Will Pharma, Emolado, Mylatabi, Relatrom Rafarm, Tocieta
Pologne
Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Polpharma, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Tzf, Eltrombopag Viatris Pharma, Eltrombopag Vipharm
Portugal
Eltrombopag Bluepharma, Eltrombopag Cipla, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Pharmconsul, Eltrombopag Reig Jofre, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma, Mylatabi
Roumanie
Eltrombopag Dr. Reddy’s, Eltrombopag Galenika, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Tocieta
Slovaquie
Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Pharmevid, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Vipharm, Tocieta
Slovénie
Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva
Suède
Eltrombopag Anabiosis, Eltrombopag Avansor, Eltrombopag Bioglan, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Reddy, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Vivanta, Kadderum, Lomvesmi, Mylatabi
Tchéquie
Eltrombopag Abdi, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Viatris Pharma, Eltrombopag Vipharm, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi, Tocieta

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Revolade – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/revolade-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.