MedeliX
Commencer

Éfavirenz

Efavirenz Teva · Code ATC J05AG03

Également connu sous le nom de: Efavirenz · Noms commerciaux: Efavirenz Arrow, Efavirenz Sandoz, Efavirenz Viatris, Efavirenz Aurobindo, Stocrin

Fiche signalétique
Substance active
Éfavirenz (INN: efavirenz)
Code ATC
J05AG03
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'éfavirenz est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI). Il est utilisé dans le traitement antirétroviral combiné de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de 3 ans et plus.

Utilisation

  • Infection par le VIH-1 en association avec d'autres antirétroviraux, dès l'âge de 3 ans
  • Insuffisamment étudié au stade avancé de l'infection par le VIH (CD4 < 50 cellules/mm³) ou après échec de schémas contenant un IP

Posologie

  • Adultes et adolescents de plus de 40 kg : 600 mg une fois par jour, avec des INTI, avec ou sans IP
  • À prendre à jeun ; prise au coucher recommandée
  • Avec le voriconazole : éfavirenz réduit à 300 mg une fois par jour, voriconazole en entretien 400 mg toutes les 12 heures
  • Avec la rifampicine chez les patients de 50 kg ou plus : une augmentation à 800 mg/jour peut être envisagée
  • Comprimés pelliculés non adaptés aux enfants de moins de 40 kg
  • Atteinte hépatique légère : dose habituelle avec surveillance attentive

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh)
  • Association avec terfénadine, astémizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bépridil ou alcaloïdes de l'ergot de seigle
  • Association avec elbasvir/grazoprévir ou millepertuis

Mises en garde importantes

  • Ne pas utiliser en monothérapie ni comme seul médicament ajouté à un schéma en échec (apparition rapide de résistances)
  • Réactions psychiatriques, dont dépression sévère, décès par suicide et comportement de type psychotique
  • Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe)
  • Convulsions
  • Association avec sofosbuvir/velpatasvir, glécaprévir/pibrentasvir ou Ginkgo biloba déconseillée

Effets indésirables

  • Éruption cutanée (11,6 %), sensations vertigineuses (8,5 %), nausées (8,0 %), céphalées (5,7 %), fatigue (5,5 %)
  • Les symptômes neurologiques débutent généralement tôt et disparaissent après les 2 à 4 premières semaines
  • Réactions cutanées graves, dépression sévère, suicide, convulsions

Interactions

  • Inducteur du CYP3A4, du CYP2B6 et de l'UGT1A1 : les concentrations des substrats peuvent diminuer
  • Prudence avec les substrats du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite
  • Effet net sur les substrats du CYP2C19 et du CYP2C9 incertain

Grossesse et allaitement

  • Ne pas utiliser pendant la grossesse sauf si cliniquement nécessaire ; test de grossesse avant l'instauration
  • Méthode barrière associée à une autre contraception ; contraception pendant 12 semaines après l'arrêt

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Efavirenz ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Efavirenz SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Efavirenz ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Efavirenz SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Efavirenz AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • StocrinMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 12 autres pays européens
Belgique
Efavirenz Viatris
Chypre
Efavirenz Aurobindo
Danemark
Efavirenz "sandoz", Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Medical Valley
Espagne
Efavirenz Aurovitas
Estonie
Efavirenz Sandoz
Finlande
Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Sandoz
Islande
Efavirenz Teva
Liechtenstein
Efavirenz Teva
Norvège
Efavirenz Sandoz, Efavirenz Teva
Pays-Bas
Efavirenz Accord, Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Mylan, Efavirenz Sandoz
Portugal
Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Farmoz, Efavirenz Mylan
Suède
Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Medical Valley, Efavirenz Sandoz

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Efavirenz Teva – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/efavirenz-teva-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.