Binimétinib
Mektovi · Code ATC L01EE03
Également connu sous le nom de: Binimetinib
- Fiche signalétique
- Substance active
- Binimétinib (INN: binimetinib)
- Code ATC
- L01EE03
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Pierre Fabre Medicament
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
Le binimétinib (Mektovi) est un inhibiteur de MEK utilisé avec l'encorafénib chez l'adulte dans le mélanome non résécable ou métastatique avec mutation BRAF V600 et dans le cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutation BRAF V600E.
Utilisation
- En association avec l'encorafénib : adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600.
- En association avec l'encorafénib : adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé porteur d'une mutation BRAF V600E.
- La mutation BRAF doit être confirmée par un test validé avant le traitement ; pas pour les tumeurs BRAF de type sauvage.
Posologie
- 45 mg deux fois par jour à environ 12 heures d'intervalle (dose quotidienne totale 90 mg), toujours avec l'encorafénib.
- En cas d'effets indésirables : réduire à 30 mg deux fois par jour ; les doses inférieures à 30 mg deux fois par jour ne sont pas recommandées et le traitement est arrêté si 30 mg deux fois par jour ne sont pas tolérés. La réaugmentation n'est pas recommandée après une dysfonction ventriculaire gauche ou une toxicité de grade 4.
- Si le binimétinib est interrompu, l'encorafénib est réduit à 300 mg une fois par jour ; si le binimétinib est arrêté définitivement, l'encorafénib est également arrêté.
- Insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A) : pas d'adaptation ; non recommandé en cas d'insuffisance hépatique modérée ou sévère.
- Pas d'adaptation chez les patients âgés de 65 ans et plus. Après des vomissements, la dose n'est pas reprise. Voir le texte complet pour les tableaux de doses par toxicité.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Une dysfonction ventriculaire gauche peut survenir ; la FEVG doit être évaluée avant l'instauration, 1 mois après l'instauration puis environ tous les 3 mois.
- Événements oculaires tels que décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien et occlusion veineuse rétinienne ; l'occlusion veineuse rétinienne impose un arrêt définitif.
- Élévations asymptomatiques des CPK et, peu fréquemment, rhabdomyolyse ; les CPK et la créatinine doivent être surveillées tous les mois pendant les 6 premiers mois.
- Une maladie thromboembolique veineuse (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) peut nécessiter une interruption ou un arrêt.
- Efficacité moindre après progression sous un inhibiteur de BRAF antérieur ; données limitées en cas de métastases cérébrales.
Effets indésirables
- Les plus fréquents (> 25 %) avec l'encorafénib : fatigue, nausées, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, myopathie/troubles musculaires et arthralgies.
- Très fréquent : anémie.
- Fréquents : carcinome épidermoïde cutané, papillome cutané, hypersensibilité ; peu fréquent : carcinome basocellulaire.
- Le décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien était le plus souvent de grade 1.
Interactions
- Les inducteurs (p. ex. rifampicine, phénobarbital) et inhibiteurs (p. ex. indinavir, atazanavir, sorafénib) de l'UGT1A1 doivent être utilisés avec prudence.
- Les inducteurs du CYP1A2 (p. ex. carbamazépine, rifampicine) et de la P-gp (p. ex. millepertuis, phénytoïne) peuvent réduire l'exposition au binimétinib et son efficacité.
Grossesse et allaitement
- Non recommandé pendant la grossesse ; les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 1 mois après la dernière dose.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- MektoviPierre Fabre Medicament · EMEA/H/C/004579
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Turquie
- MektovıPIERRE FABRE İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Mektovi
- Liechtenstein
- Mektovi
- Norvège
- Mektovi
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Mektovi – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mektovi-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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