Alogliptine / pioglitazone
Incresync · Code ATC A10BD09
Également connu sous le nom de: Alogliptin/Pioglitazon, alogliptin/pioglitazone, Alogliptin / pioglitazone, Alogliptina / pioglitazona
- Fiche signalétique
- Substance active
- Alogliptine / pioglitazone (INN: alogliptin / pioglitazone)
- Code ATC
- A10BD09
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Takeda Pharma A/S
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
L'association alogliptine / pioglitazone (Incresync) est une association fixe d'un inhibiteur de la DPP-4 et d'une thiazolidinedione utilisée pour abaisser la glycémie dans le diabète de type 2.
Utilisation
- Diabète de type 2 chez l'adulte âgé de 18 ans et plus, en deuxième ou troisième intention, en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique : en cas de contrôle insuffisant sous pioglitazone seule lorsque la metformine n'est pas appropriée, ou en association avec la metformine (trithérapie).
- Remplacement des comprimés séparés d'alogliptine et de pioglitazone chez les patients déjà traités par cette association.
- La réponse (p. ex. HbA1c) doit être réévaluée après 3 à 6 mois et le traitement arrêté si elle est insuffisante.
Posologie
- Un comprimé à 25 mg/30 mg ou 25 mg/45 mg une fois par jour, selon la dose de pioglitazone déjà prise ; en association avec la metformine, la dose de metformine est maintenue.
- Dose quotidienne maximale 25 mg d'alogliptine et 45 mg de pioglitazone.
- Insuffisance rénale modérée (ClCr ≥30 à ≤50 mL/min) : un comprimé à 12,5 mg/30 mg une fois par jour ; non recommandé en cas d'insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 mL/min) ou de dialyse.
- Ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance hépatique. Chez le sujet âgé, la posologie de l'alogliptine doit être prudente en raison d'une possible diminution de la fonction rénale.
- Une fois par jour, pendant ou en dehors des repas ; une dose oubliée doit être prise dès que possible, mais sans doubler la dose le même jour.
Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou aux excipients, ou réaction d'hypersensibilité grave (p. ex. anaphylaxie, angio-œdème) à un inhibiteur de la DPP-4.
- Insuffisance cardiaque ou antécédents d'insuffisance cardiaque (stades NYHA I à IV).
- Insuffisance hépatique.
- Acidocétose diabétique.
- Cancer de la vessie actuel ou antérieur ; hématurie macroscopique non explorée.
Mises en garde importantes
- La pioglitazone peut provoquer une rétention hydrique et peut aggraver ou déclencher une insuffisance cardiaque ; surveiller la prise de poids et les œdèmes, en particulier en association avec l'insuline.
- Le cancer de la vessie a été rapporté plus fréquemment sous pioglitazone ; une hématurie macroscopique doit être explorée avant l'instauration et les patients doivent signaler la présence de sang dans les urines ou des mictions impérieuses.
- Pancréatite aiguë : arrêter en cas de suspicion et ne pas reprendre si elle est confirmée.
- Surveillance périodique des enzymes hépatiques ; des cas de dysfonctionnement hépatique, y compris d'insuffisance hépatique, ont été rapportés.
- Risque accru d'hypoglycémie en trithérapie avec la metformine ; augmentation de la fréquence des fractures osseuses chez la femme ; une pemphigoïde bulleuse peut survenir avec les inhibiteurs de la DPP-4.
- Ne pas utiliser dans le diabète de type 1.
Effets indésirables
- Fréquents : infections des voies respiratoires supérieures, sinusite, céphalées, hypoglycémie, nausées, prise de poids, œdème, prurit, fracture osseuse.
- Graves (composante alogliptine) : pancréatite aiguë et réactions d'hypersensibilité telles que syndrome de Stevens-Johnson, anaphylaxie et angio-œdème.
- Les femmes traitées par pioglitazone ont présenté davantage de fractures (2,6 % vs 1,7 % avec le comparateur).
Interactions
- Le gemfibrozil (inhibiteur du CYP2C8) multiplie par 3 l'ASC de la pioglitazone ; il peut être nécessaire de diminuer la dose de pioglitazone.
- L'association à l'insuline ou aux AINS peut augmenter le risque d'œdème et d'insuffisance cardiaque.
Grossesse et allaitement
- Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
- Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu ; il faut décider entre l'allaitement et le traitement.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- IncresyncTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002178
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Incresync
- Liechtenstein
- Incresync
- Norvège
- Incresync
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Incresync – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/incresync-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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