Alogliptine / metformine
Vipdomet · Code ATC A10BD13
Également connu sous le nom de: Alogliptin/Metformin, Alogliptin / metformina, Alogliptina / metformina, Alogliptin / Metformin
- Fiche signalétique
- Substance active
- Alogliptine / metformine (INN: alogliptin / metformin)
- Code ATC
- A10BD13
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Takeda Pharma A/S
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
L'association alogliptine / metformine est une association à dose fixe d'un inhibiteur de la DPP-4 et d'un biguanide. Elle est utilisée chez l'adulte atteint de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique.
Utilisation
- Adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2, en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique, lorsque la dose maximale tolérée de metformine seule est insuffisante ou chez les patients déjà traités par alogliptine et metformine (Vipdomet).
- En association avec la pioglitazone ou l'insuline (trithérapie) lorsque le traitement antérieur est insuffisant.
Posologie
- Vipdomet est disponible en comprimés pelliculés à 12,5 mg/850 mg et 12,5 mg/1 000 mg ; la dose est déterminée en fonction du traitement en cours.
- Contrôle insuffisant sous metformine seule : un comprimé à 12,5 mg/850 mg ou 12,5 mg/1 000 mg deux fois par jour (25 mg d'alogliptine plus 1 700 mg ou 2 000 mg de chlorhydrate de metformine par jour).
- Avec la pioglitazone ou l'insuline : alogliptine 12,5 mg deux fois par jour et metformine à une dose similaire à celle déjà prise ; une dose plus faible d'insuline ou de thiazolidinedione peut être envisagée.
- La dose quotidienne maximale de 25 mg d'alogliptine ne doit pas être dépassée.
- Évaluer le DFG avant l'instauration puis au moins une fois par an. DFG 45-59 mL/min : metformine max. 2 000 mg, alogliptine max. 12,5 mg par jour ; DFG 30-44 mL/min : metformine max. 1 000 mg, alogliptine max. 12,5 mg par jour ; DFG < 30 mL/min : contre-indiqué. Voir le texte complet pour les détails.
- Insuffisance hépatique : ne doit pas être utilisé.
Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou aux excipients, ou antécédents de réaction d'hypersensibilité grave à un inhibiteur de la DPP-4.
- Toute acidose métabolique aiguë (p. ex. acidose lactique, acidocétose diabétique) ; pré-coma diabétique.
- Insuffisance rénale sévère (DFG < 30 mL/min) et affections aiguës susceptibles d'altérer la fonction rénale (déshydratation, infection grave, choc).
- Maladies pouvant entraîner une hypoxie tissulaire (p. ex. insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde récent), insuffisance hépatique, intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme.
Mises en garde importantes
- Ne pas utiliser dans le diabète de type 1 ; ne remplace pas l'insuline.
- Acidose lactique (très rare mais grave) : interrompre temporairement en cas de déshydratation ; instaurer avec prudence les médicaments pouvant altérer de façon aiguë la fonction rénale.
- Produits de contraste iodés : arrêter avant ou au moment de l'examen d'imagerie et ne pas reprendre avant au moins 48 heures, une fois la fonction rénale stable.
- Risque accru d'hypoglycémie avec l'insuline ou une thiazolidinedione.
- La pancréatite aiguë et les réactions d'hypersensibilité sont attribuées à la composante alogliptine. Voir le texte complet pour les autres mises en garde.
Effets indésirables
- Graves : pancréatite aiguë, réactions d'hypersensibilité (syndrome de Stevens-Johnson, réactions anaphylactiques, angio-œdème) et acidose lactique (très rare, < 1/10 000).
- Fréquents : infections des voies respiratoires supérieures, rhinopharyngite, céphalées, gastro-entérite, douleur abdominale, diarrhée, vomissements, gastrite, reflux gastro-œsophagien, prurit, rash, hypoglycémie.
Interactions
- L'alcool augmente le risque d'acidose lactique ; association déconseillée.
- Produits de contraste iodés (voir mises en garde).
- Les médicaments pouvant altérer de façon aiguë la fonction rénale (p. ex. antihypertenseurs, diurétiques, AINS) doivent être instaurés avec prudence.
Grossesse et allaitement
- Vipdomet ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ; pour l'allaitement, voir le texte complet.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- VipdometTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002654
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Vipdomet
- Liechtenstein
- Vipdomet
- Norvège
- Vipdomet
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Vipdomet – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vipdomet-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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