Zolpidem

Mondeal, Zoldem, Zolpidem G.L., Zolpidem Hexal · Código ATC N05CF02

También conocido como: Zolpidem Tartrate · Nombres comerciales: Dagan, Dalparan, Stilnox, Zolpidem Aurovitas, Zolpidem Cinfa, Zolpidem Desgen, Zolpidem Normon, Zolpidem Ratiopharm, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Stada, Zolpidem Teva-Ratiopharm, Zolpidem Tevagen, Zolpidem Viatris, Zolpidem Vir, Mondeal …

Ficha resumen
Principio activo: Zolpidem
Código ATC: N05CF02
Autorización: autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de: 2026-10-27

Lo esencial

El zolpidem es un hipnótico no benzodiacepínico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para el tratamiento a corto plazo del insomnio con dificultad para conciliar el sueño.

Para qué se usa

Tratamiento a corto plazo del insomnio caracterizado por dificultades para iniciar el sueño

Dosis

Dosis eficaz más baja: mujeres 5 mg, hombres 5 o 10 mg inicialmente, una vez por noche inmediatamente antes de acostarse
Tomar solo si quedan al menos 7 a 8 horas antes de la hora prevista de despertar; no superar 10 mg al día
Pacientes de edad avanzada o debilitados e insuficiencia hepática leve a moderada: 5 mg
Insuficiencia hepática grave: evitar
Mantener el tratamiento lo más breve posible; puede ser necesario ajustar la dosis con otros depresores del SNC

Contraindicaciones

Antecedentes de conductas complejas durante el sueño tras tomar zolpidem
Hipersensibilidad conocida (incluidas anafilaxia y angioedema)

Advertencias importantes

Advertencia en recuadro (boxed warning): conductas complejas durante el sueño (sonambulismo, conducir dormido) que causan lesiones graves, incluida la muerte; suspender de inmediato
Efectos depresores del SNC y deterioro al día siguiente, sobre todo después de 10 mg
Reacciones anafilácticas y anafilactoides graves
Pensamiento anormal y cambios de comportamiento; efectos de abstinencia

Efectos secundarios

Somnolencia diurna, mareo, cefalea
Náuseas, vómitos
Amnesia, caídas

Interacciones

Otros depresores del SNC y alcohol: aumento de la somnolencia y del deterioro psicomotor
Opioides: aumento del riesgo de depresión respiratoria; limitar la dosis y la duración

Embarazo y lactancia

Se han notificado depresión respiratoria y sedación en neonatos tras el uso al final del tercer trimestre; sin asociación clara con malformaciones congénitas mayores

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

España

DaganMeiji Pharma Spain, S.A. · 1 entrada en el registro
DalparanSanofi-Aventis, S.A. · 1 entrada en el registro
StilnoxSanofi-Aventis, S.A. · 1 entrada en el registro
Zolpidem AurovitasAurovitas Spain,s.A.U. · 1 entrada en el registro
Zolpidem CinfaLaboratorios Cinfa S.A. · 1 entrada en el registro
Zolpidem DesgenGenerfarma S.L. · 1 entrada en el registro
Zolpidem NormonLaboratorios Normon, S.A. · 1 entrada en el registro
Zolpidem RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
Zolpidem SandozSandoz Farmacéutica, S.A. · 1 entrada en el registro
Zolpidem StadaLaboratorio Stada, S.L. · 1 entrada en el registro
Zolpidem Teva-RatiopharmTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro
Zolpidem TevagenTeva Pharma S.L.U., · 1 entrada en el registro

Mostrar los 14 nombres comerciales

Zolpidem ViatrisViatris Pharmaceuticals, S.L.U. · 1 entrada en el registro
Zolpidem VirIndustria Química Y Farmaceútica Vir, S.A. · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Austria

MondealStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
ZoldemG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Zolpidem G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Zolpidem HexalHexal Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
Zolpidem RatiopharmTeva B.V · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Alemania

BikalmSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 1 entrada en el registro
StilnoxSanofi-Aventis Deutschland Gmbh · 1 entrada en el registro
Zolpi-LichWinthrop Arzneimittel Gmbh · 1 entrada en el registro
Zolpidem1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Vitabalans Oy, Hexal Ag, Biomo Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 11 entradas en el registro
ZolpinoxHolsten Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-28

Turquía

ReminSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro

Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16

EE. UU.

AmbienCosette Pharmaceuticals, Inc., Sanofi-Aventis U.S. LLC · 2 entradas en el registro
Ambien CRCosette Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrada en el registro
EdluarViatris Specialty LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28

Nombres comerciales en 26 países europeos más

Bélgica: Stilnoct, Zolpeduar, Zolpidem Ab, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Teva, Zolpidem Viatris, Zolpitop
Bulgaria: Адорма, Золcaна
Chequia: Adorma, Hypnogen, Onirex, Sanval, Stilnox, Zolpidem, Zolpinox, Zolsana
Chipre: Stilnox
Croacia: Lunata, Sanval, Zolsana
Dinamarca: Stilnoct, Zolpidem Actavis, Zolpidem Forza, Zolpidem Hexal, Zolpidem Viatris, Zolpidem Vitabalans, Zonoct
Eslovaquia: Hypnogen, Sanval, Stilnox, Zolpidem Fmk, Zolpidem Viatris, Zolpidem Vitabalans, Zolpinox
Eslovenia: Perluna, Sanval, Zolpidem Vitabalans, Zolsana
Estonia: Hypnogen, Stilnox, Zolpidem Auxilia, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Vitabalans, Zolsana
Finlandia: Somnor, Stella, Stilnoct, Zolpidem Vitabalans
Francia: Oratika, Stilnox, Zolpidem Almus, Zolpidem Arrow, Zolpidem Biogaran, Zolpidem Cristers, Zolpidem Eg, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Teva, Zolpidem Viatris, Zolpidem Zentiva, Zolpidem Zydus
Grecia: Hypnonorm, Oniria, Stilnox
Hungría: Hypnogen, Notilla, Sanval, Somnogen, Stilnox, Zolep, Zolpidem Ratiopharm, Zolpidem Vitabalans, Zolsana
Irlanda: Nytamel, Stilnoct, Zolnod, Zolpidem Tartrate Teva
Islandia: Edluar, Stilnoct
Italia: Belirem, Nottem, Piurem, Quiem, Sonirem, Stilnox, Zolpeduar, Zolpidem Aurobindo, Zolpidem Doc Generici, Zolpidem Eg, Zolpidem P-Care, Zolpidem Pharmacare, Zolpidem Ratiopharm, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Zentiva, Zolprem
Letonia: Hypnogen, Stilnox, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Vitabalans, Zolsana
Lituania: Hypnogen, Stilnox, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Vitabalans, Zolsana
Luxemburgo: Stilnoct, Zolpeduar, Zolpidem Eg, Zolpidem Viatris, Zolpitop
Malta: Stilnox, Zolpidem Aurobindo
Noruega: Stilnoct, Zolpidem Actavis, Zolpidem Forza, Zolpidem Vitabalans
Países Bajos: Zolpidem Tartrate Ratiopharm, Zolpidemtartraat Aurobindo, Zolpidemtartraat Cf, Zolpidemtartraat Pch, Zolpidemtartraat Ratiopharm, Zolpidemtartraat Sandoz, Zolpidemtartraat Synthon, Zolpidemtartraat Teva, Zolpidemtartraat Viatris
Polonia: Apozolpin, Hypnogen, Nasen, Onirex, Polsen, Sanval, Stilnox, Zolpic, Zolpidem Genoptim, Zolpidem Vitabalans, Zolpigen, Zolsana
Portugal: Stilnox, Zolpidem Aurovitas, Zolpidem Generis, Zolpidem Ipca, Zolpidem Mylan, Zolpidem Ratiopharm, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Tartrate Ratiopharm, Zolpidem Teva, Zolpidem Vitória
Rumanía: Stilnox, Zadobra, Zolpidem Atb, Zolsana
Suecia: Edluar, Stilnoct, Zolpidem Forza, Zolpidem Hexal, Zolpidem Orifarm, Zolpidem Ratiopharm, Zolpidem Sandoz, Zolpidem Stada, Zolpidem Vitabalans

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Otros principios activos del mismo grupo

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Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. Zolpidem Tartrate (Sandoz Inc) – Prescribing Information, 2024-09-10. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=0553e26c-f2aa-43aa-adf9-6eb951a501d3
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.