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Eszopiclona

Esogno · Código ATC N05CF04

También conocido como: Eszopiclon, Eszopiclone, Eszopiklon

Ficha resumen
Principio activo
Eszopiclona (INN: eszopiclone)
Código ATC
N05CF04
Autorización
autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
Información a fecha de
2026-10-29

Lo esencial

La eszopiclona es un sedante-hipnótico. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para tratar el insomnio, reduciendo la latencia del sueño y mejorando el mantenimiento del sueño.

Para qué se usa

  • Tratamiento del insomnio (conciliación y mantenimiento del sueño)
  • Los ensayos clínicos duraron hasta 6 meses

Dosis

  • Usar la dosis eficaz más baja; tomar inmediatamente antes de acostarse
  • Adultos: dosis inicial de 1 mg, que puede aumentarse a 2 mg o 3 mg si está clínicamente indicado; la dosis total no debe superar 3 mg una vez al día
  • Pacientes de edad avanzada o debilitados: no superar 2 mg
  • Insuficiencia hepática grave o inhibidores potentes del CYP3A4: no superar 2 mg
  • Con otros depresores del SNC puede ser necesario ajustar la dosis
  • Tomarla con una comida copiosa y rica en grasas o justo después enlentece la absorción y puede reducir el efecto sobre la latencia del sueño

Contraindicaciones

  • Conductas complejas durante el sueño tras un uso previo de eszopiclona
  • Hipersensibilidad conocida a la eszopiclona (incluidas anafilaxia y angioedema)

Advertencias importantes

  • Advertencia en recuadro (boxed warning): conductas complejas durante el sueño, como sonambulismo y conducción dormido, a veces con lesiones graves, incluida la muerte; suspender inmediatamente si aparecen
  • Efectos depresores del SNC y deterioro al día siguiente, en particular con 2 mg o 3 mg; tras 3 mg, evitar conducir o realizar actividades peligrosas al día siguiente
  • Evaluar posibles trastornos físicos o psiquiátricos subyacentes; la falta de remisión tras 7 a 10 días obliga a una reevaluación
  • Reacciones anafilácticas graves y angioedema
  • Alteraciones del pensamiento y cambios de conducta, amnesia; síntomas de abstinencia tras la suspensión brusca

Efectos secundarios

  • Sabor desagradable (claramente relacionado con la dosis)
  • Cefalea, mareo, sequedad de boca, infección, erupción cutánea, alucinaciones
  • Conductas complejas durante el sueño, deterioro al día siguiente

Interacciones

  • Alcohol y otros depresores del SNC (p. ej., benzodiazepinas, opioides, antidepresivos tricíclicos): efectos aditivos
  • Inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir): aumento de la exposición, es necesario reducir la dosis
  • Inductores del CYP3A4 como la rifampicina: disminución de la exposición y del efecto
  • Olanzapina: interacción farmacodinámica

Embarazo y lactancia

  • Los datos en mujeres embarazadas son insuficientes para identificar un riesgo asociado al fármaco

Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.

Texto oficial completo →

Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix

Para pacientes

Información para el paciente (EE. UU., en inglés)

Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.

Autorización y nombres comerciales por país

Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.

Austria

  • EsognoG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

Alemania

  • EsognoG.L. Pharma Gmbh · 1 entrada en el registro
  • LuniviaHennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg · 1 entrada en el registro

Fuente: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), a fecha de 2026-10-29

EE. UU.

  • LunestaWaylis Therapeutics LLC · 1 entrada en el registro

Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-29

Nombres comerciales en 10 países europeos más
Bulgaria
Есогно
Chequia
Esogno
Eslovaquia
Esogno
Estonia
Esogno
Francia
Noxiben
Hungría
Esogno
Italia
Esnoxiben
Letonia
Esogno
Lituania
Esogno
Polonia
Esogno

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fuentes

  1. U.S. Food and Drug Administration. Eszopiclone (Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA) – Prescribing Information, 2026-01-30. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=584dc66c-063a-4552-a056-74b811e2bc80
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-29 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error

Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.