Vosoritida
Voxzogo · Código ATC M05BX
También conocido como: Vosoritid, Vosoritide
- Ficha resumen
- Principio activo
- Vosoritida (INN: vosoritide)
- Código ATC
- M05BX
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- BioMarin International Limited
- Información a fecha de
- 2026-10-28
Lo esencial
La vosoritida es un péptido natriurético tipo C (CNP) modificado que favorece el crecimiento óseo. Se utiliza para tratar la acondroplasia en niños a partir de los 4 meses de edad cuyas epífisis no están cerradas.
Para qué se usa
- Tratamiento de la acondroplasia en pacientes de 4 meses de edad o mayores cuyas epífisis no están cerradas; el diagnóstico debe confirmarse mediante pruebas genéticas apropiadas.
Dosis
- Voxzogo (polvo y disolvente para solución inyectable): inyección subcutánea diaria; la dosis se basa en el peso, aproximadamente entre 15-30 µg/kg, administrándose la dosis más alta a los niños más pequeños – dosis únicas y volúmenes en la tabla del texto completo.
- Controlar el peso corporal, el crecimiento y el desarrollo físico cada 3-6 meses y ajustar la dosis al peso corporal.
- Suspender el tratamiento cuando no haya más potencial de crecimiento (velocidad de crecimiento < 1,5 cm/año y cierre de las epífisis).
- Dosis olvidada: administrarla en un plazo de 12 horas; de lo contrario, omitirla y continuar con la siguiente dosis programada al día siguiente.
- Tomar un tentempié ligero y beber suficiente líquido unos 30 minutos antes de la inyección; administrar en las 3 horas siguientes a la reconstitución. No evaluado en insuficiencia renal o hepática.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias importantes
- Puede producirse una disminución de la presión arterial con mareo, fatiga y/o náuseas; los pacientes deben estar bien hidratados en el momento de la inyección.
- Los pacientes con enfermedad cardíaca o vascular significativa y los que tomaban antihipertensivos fueron excluidos de los ensayos clínicos.
- Los cuidadores deben recibir formación sobre la inyección y sobre el reconocimiento de los signos de disminución de la presión arterial.
- Registrar el nombre y el número de lote del medicamento biológico.
Efectos secundarios
- Más frecuentes: reacciones en el lugar de inyección (85%), vómitos (27%) y disminución de la presión arterial (13%).
- Otros: síncope, presíncope, mareo, náuseas, hipertricosis, fatiga, aumento de la fosfatasa alcalina.
Interacciones
- Al tratarse de una proteína humana recombinante, es poco probable que la vosoritida presente interacciones; no se esperan interacciones mediadas por CYP ni por transportadores.
Embarazo y lactancia
- Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo.
- No debe utilizarse durante la lactancia.
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-29); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
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UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- VoxzogoBioMarin International Limited · EMEA/H/C/005475
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Voxzogo
- Liechtenstein
- Voxzogo
- Noruega
- Voxzogo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fuentes
- European Medicines Agency. Voxzogo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/voxzogo-epar-product-information_en.pdf
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-28 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.