Romosozumab
Evenity · Código ATC M05BX06
- Ficha resumen
- Principio activo
- Romosozumab
- Código ATC
- M05BX06
- Autorización
- autorización centralizada en toda la UE (EMA)
- Titular de la autorización de comercialización
- UCB Pharma S.A.
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El romosozumab es un anticuerpo monoclonal frente a la esclerostina que aumenta la formación ósea y disminuye la resorción ósea. Se utiliza en la osteoporosis grave en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura.
Para qué se usa
- Osteoporosis grave en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura
Dosis
- 210 mg (dos inyecciones subcutáneas de 105 mg cada una) una vez al mes durante 12 meses
- Suplementación adecuada de calcio y vitamina D antes y durante el tratamiento
- Tras finalizar, se recomienda la transición a un tratamiento antirresortivo
- Una dosis olvidada se administra en cuanto sea posible; la siguiente dosis no antes de un mes después
- Sin ajuste de dosis en personas mayores ni en insuficiencia renal; controlar el calcio sérico en la insuficiencia renal grave o en diálisis
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes
- Hipocalcemia
- Antecedentes de infarto de miocardio o ictus
Advertencias importantes
- Aumento de acontecimientos cardiovasculares graves (infarto de miocardio, ictus); sopesar el riesgo de fractura frente al riesgo cardiovascular y suspender si se produce un acontecimiento
- Hipocalcemia; corregir antes de iniciar
- Osteonecrosis mandibular rara
- Fracturas femorales atípicas raras; evaluar cualquier nuevo dolor en el muslo, la cadera o la ingle
Efectos secundarios
- Más frecuentes: nasofaringitis y artralgia
- Reacciones relacionadas con hipersensibilidad; hipocalcemia poco frecuente
- Infarto de miocardio e ictus
Interacciones
- Sin estudios de interacciones; no se esperan interacciones farmacocinéticas
Embarazo y lactancia
- No indicado en mujeres en edad fértil, durante el embarazo ni durante la lactancia
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Prospecto, texto íntegro
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
UE – autorización centralizada (todos los Estados miembros)
- EvenityUCB Pharma S.A. · EMEA/H/C/004465
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto
Turquía
- EvenityAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
Nombres comerciales en 3 países europeos más
- Islandia
- Evenity
- Liechtenstein
- Evenity
- Noruega
- Evenity
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix no recibe dinero de compañías farmacéuticas. Los nombres comerciales se enumeran por orden alfabético y sin clasificación.
Otros principios activos del mismo grupo
¿Tienes otra pregunta sobre este principio activo?
Medelix responde preguntas clínicas a partir de guías, estudios e información de productos – cada afirmación con su fuente.
Fuentes
- European Medicines Agency. Evenity – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/evenity-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información del producto. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.