Ácido ursodesoxicólico
Cholex, Proursan, Safrax, Surol · Código ATC A05AA02
También conocido como: Ursodeoxycholsäure, Ursodiol, Acido ursodesossicolico, Acide ursodésoxycholique · Nombres comerciales: Cholex, Proursan, Safrax, Surol, Ugefal, Ursabay, Ursactive, Ursilon Retard, Ursocolik, Ursodin, Ursoduct, Ursofalk, Ursogep, Ursokol, Ursolvan …
- Ficha resumen
- Principio activo
- Ácido ursodesoxicólico (INN: ursodiol)
- Código ATC
- A05AA02
- Autorización
- autorización nacional; sin autorización centralizada en la UE
- Información a fecha de
- 2026-10-27
Lo esencial
El ácido ursodesoxicólico (ursodiol) es un ácido biliar. Según la ficha técnica estadounidense (FDA), se utiliza para disolver cálculos vesiculares radiotransparentes y para prevenir los cálculos biliares durante una pérdida de peso rápida.
Para qué se usa
- Cálculos vesiculares radiotransparentes, no calcificados, < 20 mm en pacientes con mayor riesgo quirúrgico o que rechazan la cirugía
- Prevención de la formación de cálculos biliares en pacientes obesos con pérdida de peso rápida
Dosis
- Disolución de cálculos: 8 - 10 mg/kg/día en 2 o 3 dosis divididas
- Ecografía de la vesícula a intervalos de 6 meses durante el primer año; confirmar la aparente disolución en 1 a 3 meses
- Si no hay disolución parcial a los 12 meses, el éxito es mucho menos probable
- Prevención de cálculos durante una pérdida de peso rápida: 600 mg/día (300 mg dos veces al día)
Contraindicaciones
- Cálculos de colesterol calcificados, cálculos radiopacos o cálculos de pigmentos biliares radiotransparentes (no se disuelven)
- Motivos imperiosos para colecistectomía (p. ej., colecistitis aguda, colangitis, obstrucción biliar, pancreatitis biliar, fístula biliodigestiva)
- Alergia a los ácidos biliares
Advertencias importantes
- No se ha establecido la seguridad del uso más allá de 24 meses
- Vigilar la respuesta mediante ecografía a intervalos regulares
Efectos secundarios
- Notificados con frecuencia en los ensayos: dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, cefalea
- Infección de las vías respiratorias altas, sinusitis, infección vírica
- Naturaleza y frecuencia similares a las del placebo
Resumen de la información oficial del producto elaborado con IA (2026-10-28); todas las cifras se han comprobado con el texto original.
Preguntas frecuentes – pregunta a Medelix
Para pacientes
Información para el paciente (EE. UU., en inglés)
Este producto no tiene una información para el paciente estadounidense propia.
Autorización y nombres comerciales por país
Medicamentos con exactamente esta composición de principios activos, tal como figuran en los registros nacionales – por orden alfabético y sin clasificación. Aquí no se indica si un producto está disponible actualmente.
Turquía
- CholexWİL İLAÇ SAN. İÇ VE DIŞ TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- ProursanVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- SafraxİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- SurolHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- UgefalGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- UrsabayATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- UrsactiveHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 3 entradas en el registro
- Ursilon RetardPLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- UrsocolikKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- UrsodinDİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entradas en el registro
- UrsoductVEFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 5 entradas en el registro
- UrsofalkALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entradas en el registro
Mostrar los 17 nombres comerciales
- UrsogepNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrada en el registro
- UrsokolPHARMER DANIŞMANLIK SAĞLIK VE KOZMETİK ÜRÜNLERİ SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entradas en el registro
- UrsolvanBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrada en el registro
- UrsomedWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 entradas en el registro
- UrsovefVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entradas en el registro
Fuente: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, a fecha de 2026-10-16
EE. UU.
- Reltone 200 mgIntra-Sana Laboratories · 1 entrada en el registro
- Reltone 400 mgIntra-Sana Laboratories · 1 entrada en el registro
- Urso 250Allergan, Inc. · 1 entrada en el registro
- Urso ForteAllergan, Inc. · 1 entrada en el registro
- UrsolignPangea Pharmaceuticals, LLC · 1 entrada en el registro
Fuente: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), a fecha de 2026-10-28
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Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. Ursodiol (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-01-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=00c47258-aef0-53f6-e063-6294a90af96f
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redacción: equipo editorial de Medelix · última actualización: 2026-10-27 · Cómo se elaboran estas páginas · Informar de un error
Fuente: U.S. Food and Drug Administration (FDA), ficha técnica (prescribing information), a través de DailyMed (NLM); dominio público. No es publicidad ni una recomendación terapéutica. Si tienes preguntas sobre tu propio tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico.